A hasi sürgősségi sebészet kockázati rétegződése: kohorsz-tanulmány
A sürgős hasi sürgősségi műtét utáni nemkívánatos kimenetelek kockázati tényezői és egy kockázati rétegező eszköz létrehozása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ide tartoznak azok a betegek is, akik 2023. január 1. és 2024. június 1. között egyetlen felsőfokú ellátó intézményben sürgősségi hasi műtéten estek át, ahol nagy számban végeznek sürgősségi hasi műtétet, különösen a magas látószögű betegek esetében. Rögzítésre kerül a kiindulási demográfia, a műtét indikációja és a preoperatív állapot (légzéstámogatás, kardiovaszkuláris stabilitás, Glasgow-pontszám, SOFA-pontszám, preoperatív laboreredmények és a műtét előtti várakozási idő, beleértve a színházig (TTT) és a késig eltelt időt (TTK)).
Definíciók:
Time to Theater (TTT): Az az időtartam, amikor megállapították, hogy a beteg műtétre szorul, és a beteg műtőbe érkezéséig tart.
Idő a késig (TTK): Az az időtartam, amely a páciens műtőbe lépésétől az első metszésig tart.
Ezek az adatok az elektronikus egészségügyi nyilvántartó rendszerből kerülnek lekérésre.
Az intraoperatív tényezők, köztük az ASA besorolása, az anesztézia módszere, a sebészeti beavatkozás típusa, az intraoperatív laboreredmények, a transzfúziók, az input/output (I/O), az inotróp/vazopresszor használat és az elbocsátási osztály, szintén lekérhetők az elektronikus egészségügyi nyilvántartó rendszerből. A posztoperatív eredményeket, beleértve a kórházi mortalitást és morbiditást (a Clavien-Dindo osztályozási rendszer szerint rétegzett szövődményeket), képzett kutatók fogják értékelni. A másodlagos eredmények közé tartozik a posztoperatív kórházi tartózkodás időtartama és az egészségügyi ellátás költségei.
Statisztikai modell készül a morbiditás és mortalitás kockázati tényezőinek azonosítására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100073
- Lu Che
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Egyetlen felsőfokú ellátó intézményben sürgősségi hasi műtéten átesett betegek 2023. január 1. és 2024. június 1. között
Kizárási kritériumok:
Ismételt műtét ugyanazon betegeknél
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kórházi halálozás
Időkeret: A műtét időpontjától az elbocsátás napjáig, legfeljebb 4 hétig
|
dokumentált kórházi halálozás
|
A műtét időpontjától az elbocsátás napjáig, legfeljebb 4 hétig
|
|
kórházi morbiditás
Időkeret: A műtét időpontjától az elbocsátás napjáig, legfeljebb 4 hétig
|
kórházi posztoperatív szövődmények Clavein-Dindo pontszám alapján osztályozva
|
A műtét időpontjától az elbocsátás napjáig, legfeljebb 4 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
posztoperatív kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: A műtét időpontjától az elbocsátás napjáig, legfeljebb 4 hétig
|
a posztoperatív kórházi tartózkodás időtartama napokban értékelve
|
A műtét időpontjától az elbocsátás napjáig, legfeljebb 4 hétig
|
|
Egészségügyi költségek
Időkeret: A felvétel időpontjától az elbocsátás napjáig, legfeljebb 4 hétig
|
Az egészségügyi ellátás költségeit RMB-ben a kórházi számlázási adatok alapján határozták meg
|
A felvétel időpontjától az elbocsátás napjáig, legfeljebb 4 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- K6243
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .