腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける喉頭マスクと気管内チューブのビデオ
2026年5月17日 更新者：Seoul National University Hospital
全身麻酔下で腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者における喉頭マスクと気管内チューブのビデオ:前向きランダム化対照試験
この研究の目的は、腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者の気道管理にビデオ喉頭マスクを使用することの有効性を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、ビデオ喉頭マスク（LMA）を挿入した場合と気管内挿管を行った場合の気道確保に必要な時間を比較する予定だ。
研究の種類
介入
入学 (実際)
102
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、韓国、03080
- Seoul National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 19歳以上の患者
- 待機的腹腔鏡下胆嚢摘出術を予定している患者
除外基準:
- 誤嚥の危険性が高い（例： 胃食道逆流症、食道裂孔ヘルニア、妊娠、胃切除歴）
- 気道が困難（例： 口の開きの制限、首の伸展の制限、中咽頭の病状）
- 肥満 (BMI > 30 kg/m2)
- 歯の可動性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ビデオ LMA
気道はビデオラリンジアルマスク気道（VLMA）で確保されます。
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気道はビデオラリンジアルマスク気道で確保されます。
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アクティブコンパレータ：コントロール
参加者は直接喉頭鏡検査によって気管内チューブを挿管されます。
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参加者は直接喉頭鏡検査によって気管内チューブを挿管されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VLMA 挿入または挿管に必要な時間
時間枠：麻酔導入後、手術開始前。
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VLMA 挿入または挿管に必要な時間
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麻酔導入後、手術開始前。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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試行回数
時間枠：麻酔導入後、手術開始前。
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ラリンジアルマスクの気道挿入または気管内挿管のビデオ
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麻酔導入後、手術開始前。
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術後の喉の痛み
時間枠：手術終了から1時間後
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4 段階スケール、0 = 喉の痛みなし。 1 = 軽度の喉の痛み（喉の痛みを訴えるのは尋ねた場合のみ）。 ２＝中程度の喉の痛み（自分で喉の痛みを訴える）。 3 = 重度の喉の痛み（喉の痛みを伴う、声の変化または嗄れ声）
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手術終了から1時間後
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術後の喉の痛み
時間枠：操作終了から24時間後
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4 段階スケール、0 = 喉の痛みなし。 1 = 軽度の喉の痛み（喉の痛みを訴えるのは尋ねた場合のみ）。 ２＝中程度の喉の痛み（自分で喉の痛みを訴える）。 3 = 重度の喉の痛み（喉の痛みを伴う、声の変化または嗄れ声）
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操作終了から24時間後
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術後の嗄れ声
時間枠：手術終了から1時間後
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4 点スケール、0 = 嗄れ声なし。 1 = 軽度の嗄れ声（尋ねたときのみ嗄れ声の訴え）。 2 = 中程度の嗄れ声（自分自身で嗄れ声を訴える）。 3 = 重度の嗄れ声（喉の痛みを伴う嗄れ声）
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手術終了から1時間後
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術後の嗄れ声
時間枠：操作終了から24時間後
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4 点スケール、0 = 嗄れ声なし。 1 = 軽度の嗄れ声（尋ねたときのみ嗄れ声の訴え）。 2 = 中程度の嗄れ声（自分自身で嗄れ声を訴える）。 3 = 重度の嗄れ声（喉の痛みを伴う嗄れ声）
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操作終了から24時間後
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ピーク気道内圧
時間枠：ビデオラリンジアルマスク気道挿入後または挿管後、抜管前
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ピーク気道内圧
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ビデオラリンジアルマスク気道挿入後または挿管後、抜管前
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微少換気
時間枠：ビデオラリンジアルマスク気道挿入後または挿管後、抜管前
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微少換気
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ビデオラリンジアルマスク気道挿入後または挿管後、抜管前
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終末潮汐二酸化炭素
時間枠：ビデオラリンジアルマスク気道挿入後または挿管後、抜管前
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終末潮汐二酸化炭素
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ビデオラリンジアルマスク気道挿入後または挿管後、抜管前
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口腔咽頭リーク圧
時間枠：ビデオラリンジアルマスク気道挿入後または挿管後、抜管前
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口腔咽頭リーク圧
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ビデオラリンジアルマスク気道挿入後または挿管後、抜管前
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抜管後の気道確保装置に血液の痕跡が残る
時間枠：抜管後、PACU への移送前
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抜管後の気道確保装置に血液の痕跡が残る
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抜管後、PACU への移送前
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hansol Kim, MD、Seoul National University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月31日
一次修了 (実際)
2026年4月6日
研究の完了 (実際)
2026年4月7日
試験登録日
最初に提出
2024年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月8日
最初の投稿 (実際)
2024年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月17日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。