Video Larynxmask kontra endotrakealtub som genomgår laparoskopisk kolecystektomi
17 maj 2026 uppdaterad av: Seoul National University Hospital
Video Larynxmask kontra endotrakealtub hos patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomioperation under allmän anestesi: en prospektiv randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av att använda en videolarynxmask för luftvägsbehandling hos patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att jämföra den tid som krävs för att säkra luftvägarna när man sätter in en videolarynxmask (LMA) med att utföra endotrakeal intubation.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
102
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Sydkorea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 19 år
- Patienter som planeras för elektiv laparoskopisk kolecystektomi
Exklusions kriterier:
- Hög risk för aspiration (t.ex. gastro-esofageal refluxsjukdom, hiatusbråck, graviditet, historia av gastrectomy)
- Svåra luftvägar (t.ex. begränsning av munöppning, begränsning av nackförlängning, orofaryngeal patologi)
- Fetma (BMI > 30 kg/m2)
- Tandrörlighet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Video LMA
Luftvägarna är säkrade med en video larynxmask luftvägar (VLMA).
|
Luftvägarna är säkrade med en video struphuvudmask luftvägar.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Deltagaren intuberas med en endotrakealtub via direkt laryngoskopi.
|
Deltagaren intuberas med en endotrakealtub via direkt laryngoskopi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid som krävs för VLMA-insättning eller intubation
Tidsram: Efter induktion av anestesi, innan operationen startar.
|
Tid som krävs för VLMA-insättning eller intubation
|
Efter induktion av anestesi, innan operationen startar.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal försök
Tidsram: Efter induktion av anestesi, innan operationen startar.
|
Video larynxmask luftvägsinförande eller endotrakeal intubation
|
Efter induktion av anestesi, innan operationen startar.
|
|
Postoperativ halsont
Tidsram: 1 timme efter avslutad operation
|
4-gradig skala, 0 = ingen halsont; 1 = lätt ont i halsen (klagomål på halsont endast på förfrågan); 2 = måttlig halsont (besvär av halsont på egen hand); 3 = svår halsont (förändring av röst eller heshet, associerad med halssmärta)
|
1 timme efter avslutad operation
|
|
Postoperativ halsont
Tidsram: 24 timmar efter avslutad drift
|
4-gradig skala, 0 = ingen halsont; 1 = lätt ont i halsen (klagomål på halsont endast på förfrågan); 2 = måttlig halsont (besvär av halsont på egen hand); 3 = svår halsont (förändring av röst eller heshet, associerad med halssmärta)
|
24 timmar efter avslutad drift
|
|
Postoperativ heshet
Tidsram: 1 timme efter avslutad operation
|
4-gradig skala, 0 = ingen heshet; 1 = lätt heshet (klagomål om heshet endast på begäran); 2 = måttlig heshet (klagomål om heshet på egen hand); 3 = svår heshet (heshet i samband med halssmärta)
|
1 timme efter avslutad operation
|
|
Postoperativ heshet
Tidsram: 24 timmar efter avslutad drift
|
4-gradig skala, 0 = ingen heshet; 1 = lätt heshet (klagomål om heshet endast på begäran); 2 = måttlig heshet (klagomål om heshet på egen hand); 3 = svår heshet (heshet i samband med halssmärta)
|
24 timmar efter avslutad drift
|
|
Högsta luftvägstrycket
Tidsram: Efter video larynxmask luftvägsinförande eller intubation, före extubering
|
Högsta luftvägstrycket
|
Efter video larynxmask luftvägsinförande eller intubation, före extubering
|
|
Minut ventilation
Tidsram: Efter video larynxmask luftvägsinförande eller intubation, före extubering
|
Minut ventilation
|
Efter video larynxmask luftvägsinförande eller intubation, före extubering
|
|
Sluta tidvatten koldioxid
Tidsram: Efter video larynxmask luftvägsinförande eller intubation, före extubering
|
Sluta tidvatten koldioxid
|
Efter video larynxmask luftvägsinförande eller intubation, före extubering
|
|
Orofaryngealt läckagetryck
Tidsram: Efter video larynxmask luftvägsinförande eller intubation, före extubering
|
Orofaryngealt läckagetryck
|
Efter video larynxmask luftvägsinförande eller intubation, före extubering
|
|
Spår av blod på luftvägsanordningen efter extubation
Tidsram: Efter extubering, innan överföring till PACU
|
Spår av blod på luftvägsanordningen efter extubation
|
Efter extubering, innan överföring till PACU
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Hansol Kim, MD, Seoul National University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 juli 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
6 april 2026
Avslutad studie (Faktisk)
7 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2024
Första postat (Faktisk)
15 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2308-160-1461
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .