腹腔镜胆囊切除术中喉罩与气管插管的视频
2026年5月17日 更新者：Seoul National University Hospital
视频喉罩与气管插管在全身麻醉下接受腹腔镜胆囊切除手术的患者中的比较：一项前瞻性随机对照试验
本研究的目的是调查使用视频喉罩对接受腹腔镜胆囊切除术的患者进行气道管理的有效性。
研究概览
详细说明
研究人员将比较插入视频喉罩 (LMA) 与气管插管时保护气道所需的时间。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
102
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、韩国、03080
- Seoul National University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 19岁以上患者
- 计划择期腹腔镜胆囊切除术的患者
排除标准：
- 误吸风险高（例如 胃食管反流病、食管裂孔疝、妊娠、胃切除史）
- 困难气道（例如 张口受限、颈部伸展受限、口咽病理）
- 肥胖（BMI > 30 kg/m2）
- 牙齿松动度
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：视频LMA
使用视频喉罩气道 (VLMA) 保护气道。
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气道通过视频喉罩气道固定。
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有源比较器：控制
通过直接喉镜对参与者进行气管插管。
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通过直接喉镜对参与者进行气管插管。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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VLMA 插入或插管所需时间
大体时间：麻醉诱导后、手术开始前。
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VLMA 插入或插管所需时间
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麻醉诱导后、手术开始前。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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试验次数
大体时间：麻醉诱导后、手术开始前。
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视频喉罩气道插入或气管插管
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麻醉诱导后、手术开始前。
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术后喉咙痛
大体时间：操作结束后1小时
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4 分制，0 = 无喉咙痛； 1 = 轻度喉咙痛（仅在询问时才抱怨喉咙痛）； 2=中度喉咙痛（他/她自己抱怨喉咙痛）； 3 = 严重喉咙痛（声音改变或声音嘶哑，与喉咙疼痛有关）
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操作结束后1小时
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术后喉咙痛
大体时间：运行结束后24小时
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4 分制，0 = 无喉咙痛； 1 = 轻度喉咙痛（仅在询问时才抱怨喉咙痛）； 2=中度喉咙痛（他/她自己抱怨喉咙痛）； 3 = 严重喉咙痛（声音改变或声音嘶哑，与喉咙疼痛有关）
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运行结束后24小时
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术后声音嘶哑
大体时间：操作结束后1小时
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4分制，0=无声音嘶哑； 1 = 轻度声音嘶哑（仅在询问时才抱怨声音嘶哑）； 2 = 中度声音嘶哑（他/她自己抱怨声音嘶哑）； 3 = 严重声音嘶哑（声音嘶哑伴有喉咙疼痛）
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操作结束后1小时
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术后声音嘶哑
大体时间：运行结束后24小时
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4分制，0=无声音嘶哑； 1 = 轻度声音嘶哑（仅在询问时才抱怨声音嘶哑）； 2 = 中度声音嘶哑（他/她自己抱怨声音嘶哑）； 3 = 严重声音嘶哑（声音嘶哑伴有喉咙疼痛）
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运行结束后24小时
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气道峰值压力
大体时间：视频喉罩气道插入或插管后、拔管前
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气道峰值压力
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视频喉罩气道插入或插管后、拔管前
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分钟通气量
大体时间：视频喉罩气道插入或插管后、拔管前
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分钟通气量
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视频喉罩气道插入或插管后、拔管前
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潮汐结束二氧化碳
大体时间：视频喉罩气道插入或插管后、拔管前
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潮汐结束二氧化碳
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视频喉罩气道插入或插管后、拔管前
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口咽漏压
大体时间：视频喉罩气道插入或插管后、拔管前
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口咽漏压
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视频喉罩气道插入或插管后、拔管前
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拔管后气道装置上有血迹
大体时间：拔管后、转移至 PACU 前
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拔管后气道装置上有血迹
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拔管后、转移至 PACU 前
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hansol Kim, MD、Seoul National University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月31日
初级完成 (实际的)
2026年4月6日
研究完成 (实际的)
2026年4月7日
研究注册日期
首次提交
2024年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月8日
首次发布 (实际的)
2024年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月17日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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