Видео: Ларингеальная маска и эндотрахеальная трубка при лапароскопической холецистэктомии
17 мая 2026 г. обновлено: Seoul National University Hospital
Видео Ларингеальная маска в сравнении с эндотрахеальной трубкой у пациентов, перенесших лапароскопическую операцию холецистэктомии под общей анестезией: проспективное рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является изучение эффективности использования видеоларингеальной маски для обеспечения проходимости дыхательных путей у пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Исследователи сравнит время, необходимое для обеспечения проходимости дыхательных путей при введении видеоларингеальной маски (ЛМА), с выполнением эндотрахеальной интубации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
102
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Южная Корея, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 19 лет
- Пациенты, которым планируется плановая лапароскопическая холецистэктомия
Критерий исключения:
- Высокий риск аспирации (напр. гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, хиатальная грыжа, беременность, гастрэктомия в анамнезе)
- Трудные дыхательные пути (напр. ограничение открывания рта, ограничение разгибания шеи, патология ротоглотки)
- Ожирение (ИМТ > 30 кг/м2)
- Подвижность зубов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Видео ЛМА
Дыхательные пути защищены видеоларингеальной маской (VLMA).
|
Проходимость дыхательных путей обеспечивается видеоларингеальной маской.
|
|
Активный компаратор: Контроль
Участника интубируют эндотрахеальной трубкой посредством прямой ларингоскопии.
|
Участника интубируют эндотрахеальной трубкой посредством прямой ларингоскопии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время, необходимое для введения или интубации VLMA
Временное ограничение: После индукции анестезии, до начала операции.
|
Время, необходимое для введения или интубации VLMA
|
После индукции анестезии, до начала операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество испытаний
Временное ограничение: После индукции анестезии, до начала операции.
|
Видео: введение ларингеальной маски в дыхательные пути или интубация трахеи
|
После индукции анестезии, до начала операции.
|
|
Послеоперационная боль в горле
Временное ограничение: 1 час после окончания работы
|
4-балльная шкала: 0 = нет боли в горле; 1 = легкая боль в горле (жалобы на боль в горле только по запросу); 2 = умеренная боль в горле (жалобы на боль в горле самостоятельно); 3 = сильная боль в горле (изменение голоса или охриплость, связанная с болью в горле)
|
1 час после окончания работы
|
|
Послеоперационная боль в горле
Временное ограничение: 24 часа после окончания операции
|
4-балльная шкала: 0 = нет боли в горле; 1 = легкая боль в горле (жалобы на боль в горле только по запросу); 2 = умеренная боль в горле (жалобы на боль в горле самостоятельно); 3 = сильная боль в горле (изменение голоса или охриплость, связанная с болью в горле)
|
24 часа после окончания операции
|
|
Послеоперационная охриплость голоса
Временное ограничение: 1 час после окончания работы
|
4-балльная шкала, 0 = охриплость голоса отсутствует; 1 = легкая охриплость голоса (жалобы на охриплость голоса только по запросу); 2 = умеренная охриплость голоса (жалобы на охриплость самостоятельно); 3 = сильная охриплость голоса (охриплость голоса, связанная с болью в горле)
|
1 час после окончания работы
|
|
Послеоперационная охриплость голоса
Временное ограничение: 24 часа после окончания операции
|
4-балльная шкала, 0 = охриплость голоса отсутствует; 1 = легкая охриплость голоса (жалобы на охриплость голоса только по запросу); 2 = умеренная охриплость голоса (жалобы на охриплость самостоятельно); 3 = сильная охриплость голоса (охриплость голоса, связанная с болью в горле)
|
24 часа после окончания операции
|
|
Пиковое давление в дыхательных путях
Временное ограничение: После введения видеоларингеальной маски или интубации дыхательных путей, перед экстубацией
|
Пиковое давление в дыхательных путях
|
После введения видеоларингеальной маски или интубации дыхательных путей, перед экстубацией
|
|
Минутная вентиляция
Временное ограничение: После введения видеоларингеальной маски или интубации дыхательных путей, перед экстубацией
|
Минутная вентиляция
|
После введения видеоларингеальной маски или интубации дыхательных путей, перед экстубацией
|
|
Конец приливу углекислого газа
Временное ограничение: После введения видеоларингеальной маски или интубации дыхательных путей, перед экстубацией
|
Конец приливу углекислого газа
|
После введения видеоларингеальной маски или интубации дыхательных путей, перед экстубацией
|
|
Давление орофарингеальной утечки
Временное ограничение: После введения видеоларингеальной маски или интубации дыхательных путей, перед экстубацией
|
Давление орофарингеальной утечки
|
После введения видеоларингеальной маски или интубации дыхательных путей, перед экстубацией
|
|
Следы крови на воздуховодном устройстве после экстубации
Временное ограничение: После экстубации, перед переводом в отделение интенсивной терапии
|
Следы крови на воздуховодном устройстве после экстубации
|
После экстубации, перед переводом в отделение интенсивной терапии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Hansol Kim, MD, Seoul National University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 июля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2308-160-1461
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .