Videó gégemaszk versus endotracheális tubus laparoszkópos kolecisztektómiás műtéten
2026. május 17. frissítette: Seoul National University Hospital
Videó a gégemaszk versus az endotracheális tubus laparoszkópos kolecisztektómiás műtéten átesett betegeknél általános érzéstelenítés alatt: leendő randomizált, kontrollált vizsgálat
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a video gégemaszk alkalmazásának hatékonyságát a légutak kezelésére laparoszkópos cholecystectomián átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálók összehasonlítják a légutak biztosításához szükséges időt a videó gégemaszk (LMA) behelyezésekor az endotracheális intubáció végrehajtásával.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
102
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Dél -Korea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 19 év feletti betegek
- Elektív laparoszkópos cholecystectomiára tervezett betegek
Kizárási kritériumok:
- Az aspiráció magas kockázata (pl. gastro-oesophagealis reflux betegség, hiatus hernia, terhesség, gastrectomia a kórelőzményében)
- Nehéz légúti (pl. szájnyitás korlátozása, nyakkinyúlás korlátozása, oropharyngealis patológia)
- Elhízás (BMI > 30 kg/m2)
- A fogak mobilitása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Videó LMA
A légutakat videó gégemaszk légút (VLMA) biztosítja.
|
A légutakat videó gégemaszk légút biztosítja.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
A résztvevőt endotracheális szondával intubálják közvetlen laringoszkópiával.
|
A résztvevőt endotracheális szondával intubálják közvetlen laringoszkópiával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A VLMA behelyezéséhez vagy intubálásához szükséges idő
Időkeret: Érzéstelenítés után, a műtét megkezdése előtt.
|
A VLMA behelyezéséhez vagy intubálásához szükséges idő
|
Érzéstelenítés után, a műtét megkezdése előtt.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Próbák száma
Időkeret: Érzéstelenítés után, a műtét megkezdése előtt.
|
Videó gégemaszk légúti bevezetés vagy endotracheális intubáció
|
Érzéstelenítés után, a műtét megkezdése előtt.
|
|
Posztoperatív torokfájás
Időkeret: 1 órával a működés befejezése után
|
4 fokozatú skála, 0 = nincs torokfájás; 1 = enyhe torokfájás (a torokfájásra csak kérésre panaszkodnak); 2 = mérsékelt torokfájás (önálló torokfájásos panaszok); 3 = súlyos torokfájás (hangváltozás vagy rekedtség, torokfájdalommal társulva)
|
1 órával a működés befejezése után
|
|
Posztoperatív torokfájás
Időkeret: 24 órával a működés befejezése után
|
4 fokozatú skála, 0 = nincs torokfájás; 1 = enyhe torokfájás (a torokfájásra csak kérésre panaszkodnak); 2 = mérsékelt torokfájás (önálló torokfájásos panaszok); 3 = súlyos torokfájás (hangváltozás vagy rekedtség, torokfájdalommal társulva)
|
24 órával a működés befejezése után
|
|
Műtét utáni rekedtség
Időkeret: 1 órával a működés befejezése után
|
4 fokozatú skála, 0 = nincs rekedtség; 1 = enyhe rekedtség (rekedtségre vonatkozó panaszok csak kérésre); 2 = mérsékelt rekedtség (önálló rekedtségi panaszok); 3 = súlyos rekedtség (torokfájdalommal járó rekedtség)
|
1 órával a működés befejezése után
|
|
Műtét utáni rekedtség
Időkeret: 24 órával a működés befejezése után
|
4 fokozatú skála, 0 = nincs rekedtség; 1 = enyhe rekedtség (rekedtségre vonatkozó panaszok csak kérésre); 2 = mérsékelt rekedtség (önálló rekedtségi panaszok); 3 = súlyos rekedtség (torokfájdalommal járó rekedtség)
|
24 órával a működés befejezése után
|
|
Csúcs légúti nyomás
Időkeret: Videó gégemaszk légúti behelyezése vagy intubálása után, extubálás előtt
|
Csúcs légúti nyomás
|
Videó gégemaszk légúti behelyezése vagy intubálása után, extubálás előtt
|
|
Perc szellőztetés
Időkeret: Videó gégemaszk légúti behelyezése vagy intubálása után, extubálás előtt
|
Perc szellőztetés
|
Videó gégemaszk légúti behelyezése vagy intubálása után, extubálás előtt
|
|
Az árapály szén-dioxid vége
Időkeret: Videó gégemaszk légúti behelyezése vagy intubálása után, extubálás előtt
|
Az árapály szén-dioxid vége
|
Videó gégemaszk légúti behelyezése vagy intubálása után, extubálás előtt
|
|
Oropharyngealis szivárgási nyomás
Időkeret: Videó gégemaszk légúti behelyezése vagy intubálása után, extubálás előtt
|
Oropharyngealis szivárgási nyomás
|
Videó gégemaszk légúti behelyezése vagy intubálása után, extubálás előtt
|
|
Extubálás után vérnyomok a légúti készüléken
Időkeret: Extubálás után, a PACU-ba való átvitel előtt
|
Extubálás után vérnyomok a légúti készüléken
|
Extubálás után, a PACU-ba való átvitel előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hansol Kim, MD, Seoul National University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. július 31.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. április 6.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. április 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. június 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 8.
Első közzététel (Tényleges)
2024. július 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 17.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2308-160-1461
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .