Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Video Laryngeální maska ​​versus endotracheální trubice podstupující laparoskopickou cholecystektomii

17. května 2026 aktualizováno: Seoul National University Hospital

Video Laryngeální maska ​​versus endotracheální trubice u pacientů podstupujících laparoskopickou cholecystektomii v celkové anestezii: prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je prozkoumat efektivitu použití videolaryngeální masky pro zajištění dýchacích cest u pacientů podstupujících laparoskopickou cholecystektomii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé porovnají dobu potřebnou k zajištění dýchacích cest při zavádění videolaryngeální masky (LMA) oproti provedení endotracheální intubace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

102

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jižní Korea
      • Seoul, Jižní Korea, 03080
        • Seoul National University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 19 let
  • Pacienti plánovaní elektivní laparoskopické cholecystektomii

Kritéria vyloučení:

  • Vysoké riziko aspirace (např. gastroezofageální refluxní choroba, hiátová kýla, těhotenství, gastrektomie v anamnéze)
  • Obtížné dýchací cesty (např. omezení otevírání úst, omezení extenze krku, orofaryngeální patologie)
  • Obezita (BMI > 30 kg/m2)
  • Pohyblivost zubů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Video LMA
Dýchací cesty jsou zajištěny video laryngeální maskou dýchacích cest (VLMA).
Přístroj: Video laryngeální maska ​​dýchacích cest
Dýchací cesty jsou zajištěny pomocí videolaryngeální masky.
Aktivní komparátor: Řízení
Účastník je intubován endotracheální trubicí přímou laryngoskopií.
Přístroj: Endotracheální trubice
Účastník je intubován endotracheální trubicí přímou laryngoskopií.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas potřebný pro zavedení nebo intubaci VLMA
Časové okno: Po navození anestezie, před zahájením operace.
Čas potřebný pro zavedení nebo intubaci VLMA
Po navození anestezie, před zahájením operace.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pokusů
Časové okno: Po navození anestezie, před zahájením operace.
Video zavedení laryngeální masky do dýchacích cest nebo endotracheální intubace
Po navození anestezie, před zahájením operace.
Pooperační bolest v krku
Časové okno: 1 hodinu po ukončení provozu
4bodová stupnice, 0 = žádná bolest v krku; 1 = mírná bolest v krku (stížnosti na bolest v krku pouze na dotaz); 2 = střední bolest v krku (stížnosti na bolest v krku samy); 3 = silná bolest v krku (změna hlasu nebo chrapot spojený s bolestí v krku)
1 hodinu po ukončení provozu
Pooperační bolest v krku
Časové okno: 24 hodin po ukončení provozu
4bodová stupnice, 0 = žádná bolest v krku; 1 = mírná bolest v krku (stížnosti na bolest v krku pouze na dotaz); 2 = střední bolest v krku (stížnosti na bolest v krku samy); 3 = silná bolest v krku (změna hlasu nebo chrapot spojený s bolestí v krku)
24 hodin po ukončení provozu
Pooperační chrapot
Časové okno: 1 hodinu po ukončení provozu
4bodová stupnice, 0 = žádný chrapot; 1 = mírný chrapot (stížnosti na chrapot pouze na dotaz); 2 = mírný chrapot (stížnosti na chrapot sám); 3 = silný chrapot (chrapot spojený s bolestí v krku)
1 hodinu po ukončení provozu
Pooperační chrapot
Časové okno: 24 hodin po ukončení provozu
4bodová stupnice, 0 = žádný chrapot; 1 = mírný chrapot (stížnosti na chrapot pouze na dotaz); 2 = mírný chrapot (stížnosti na chrapot sám); 3 = silný chrapot (chrapot spojený s bolestí v krku)
24 hodin po ukončení provozu
Špičkový tlak v dýchacích cestách
Časové okno: Po zavedení laryngeální masky nebo po intubaci před extubací
Špičkový tlak v dýchacích cestách
Po zavedení laryngeální masky nebo po intubaci před extubací
Minutová ventilace
Časové okno: Po zavedení laryngeální masky nebo po intubaci před extubací
Minutová ventilace
Po zavedení laryngeální masky nebo po intubaci před extubací
Konec přílivu oxidu uhličitého
Časové okno: Po zavedení laryngeální masky nebo po intubaci před extubací
Konec přílivu oxidu uhličitého
Po zavedení laryngeální masky nebo po intubaci před extubací
Orofaryngeální únikový tlak
Časové okno: Po zavedení laryngeální masky nebo po intubaci před extubací
Orofaryngeální únikový tlak
Po zavedení laryngeální masky nebo po intubaci před extubací
Stopy krve na dýchacích cestách po extubaci
Časové okno: Po extubaci, před převozem do PACU
Stopy krve na dýchacích cestách po extubaci
Po extubaci, před převozem do PACU

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hansol KIM, MD, Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

6. dubna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

7. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2308-160-1461

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Video laryngeální maska ​​dýchacích cest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit