Video Laryngeal maske versus endotrakeal tube som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi kirurgi
17. mai 2026 oppdatert av: Seoul National University Hospital
Video Laryngeal maske versus endotrakeal tube hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomikirurgi under generell anestesi: en prospektiv randomisert kontrollert prøvelse
Målet med denne studien er å undersøke effektiviteten av å bruke en videolarynxmaske for luftveisbehandling hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil sammenligne tiden som kreves for å sikre luftveiene når man setter inn en video larynxmaske (LMA) med å utføre endotrakeal intubasjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
102
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Sør -Korea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 19 år
- Pasienter som planlegges for elektiv laparoskopisk kolecystektomi
Ekskluderingskriterier:
- Høy risiko for aspirasjon (f.eks. gastro-øsofageal reflukssykdom, hiatus brokk, graviditet, historie med gastrectomy)
- Vanskelige luftveier (f. begrensning av munnåpning, begrensning av nakkeforlengelse, orofaryngeal patologi)
- Fedme (BMI > 30 kg/m2)
- Tannmobilitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Video LMA
Luftveien er sikret med en video laryngeal mask airway (VLMA).
|
Luftveien er sikret med en video strupemaske luftveier.
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Deltakeren intuberes med en endotrakealtube via direkte laryngoskopi.
|
Deltakeren intuberes med en endotrakealtube via direkte laryngoskopi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid som kreves for VLMA-innsetting eller intubasjon
Tidsramme: Etter induksjon av anestesi, før operasjonen starter.
|
Tid som kreves for VLMA-innsetting eller intubasjon
|
Etter induksjon av anestesi, før operasjonen starter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall forsøk
Tidsramme: Etter induksjon av anestesi, før operasjonen starter.
|
Video larynxmaske luftveisinnsetting eller endotrakeal intubasjon
|
Etter induksjon av anestesi, før operasjonen starter.
|
|
Postoperativ sår hals
Tidsramme: 1 time etter avsluttet operasjon
|
4-punkts skala, 0 = ingen sår hals; 1 = lett sår hals (klager over sår hals bare ved å spørre); 2 = moderat sår hals (klager over sår hals på egen hånd); 3 = alvorlig sår hals (stemmeforandring eller heshet, assosiert med halssmerter)
|
1 time etter avsluttet operasjon
|
|
Postoperativ sår hals
Tidsramme: 24 timer etter avsluttet operasjon
|
4-punkts skala, 0 = ingen sår hals; 1 = lett sår hals (klager over sår hals bare ved å spørre); 2 = moderat sår hals (klager over sår hals på egen hånd); 3 = alvorlig sår hals (stemmeforandring eller heshet, assosiert med halssmerter)
|
24 timer etter avsluttet operasjon
|
|
Postoperativ heshet
Tidsramme: 1 time etter avsluttet operasjon
|
4-punkts skala, 0 = ingen heshet; 1 = lett heshet (klager over heshet kun når du spør); 2 = moderat heshet (klager over heshet alene); 3 = alvorlig heshet (heshet assosiert med halssmerter)
|
1 time etter avsluttet operasjon
|
|
Postoperativ heshet
Tidsramme: 24 timer etter avsluttet operasjon
|
4-punkts skala, 0 = ingen heshet; 1 = lett heshet (klager over heshet kun når du spør); 2 = moderat heshet (klager over heshet alene); 3 = alvorlig heshet (heshet assosiert med halssmerter)
|
24 timer etter avsluttet operasjon
|
|
Maksimalt luftveistrykk
Tidsramme: Etter video larynxmaske luftveisinnsetting eller intubering, før ekstubering
|
Maksimalt luftveistrykk
|
Etter video larynxmaske luftveisinnsetting eller intubering, før ekstubering
|
|
Minuttventilasjon
Tidsramme: Etter video larynxmaske luftveisinnsetting eller intubering, før ekstubering
|
Minuttventilasjon
|
Etter video larynxmaske luftveisinnsetting eller intubering, før ekstubering
|
|
Slutt på karbondioksid i tidevannet
Tidsramme: Etter video larynxmaske luftveisinnsetting eller intubering, før ekstubering
|
Slutt på karbondioksid i tidevannet
|
Etter video larynxmaske luftveisinnsetting eller intubering, før ekstubering
|
|
Orofaryngealt lekkasjetrykk
Tidsramme: Etter video larynxmaske luftveisinnsetting eller intubering, før ekstubering
|
Orofaryngealt lekkasjetrykk
|
Etter video larynxmaske luftveisinnsetting eller intubering, før ekstubering
|
|
Spor av blod på luftveisapparatet etter ekstubering
Tidsramme: Etter ekstubering, før overføring til PACU
|
Spor av blod på luftveisapparatet etter ekstubering
|
Etter ekstubering, før overføring til PACU
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hansol Kim, MD, Seoul National University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. juli 2024
Primær fullføring (Faktiske)
6. april 2026
Studiet fullført (Faktiske)
7. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
15. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2308-160-1461
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .