Vídeo máscara laríngea versus tubo endotraqueal submetido à cirurgia de colecistectomia laparoscópica
17 de maio de 2026 atualizado por: Seoul National University Hospital
Máscara laríngea de vídeo versus tubo endotraqueal em pacientes submetidos à cirurgia de colecistectomia laparoscópica sob anestesia geral: um estudo prospectivo randomizado controlado
O objetivo deste estudo é investigar a eficácia do uso de máscara videolaríngea para manejo das vias aéreas em pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores irão comparar o tempo necessário para proteger as vias aéreas ao inserir uma máscara videolaríngea (LMA) versus realizar a intubação endotraqueal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
102
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Coréia do Sul, 03080
- Seoul National University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 19 anos
- Pacientes planejados para colecistectomia laparoscópica eletiva
Critério de exclusão:
- Alto risco de aspiração (por ex. doença do refluxo gastroesofágico, hérnia de hiato, gravidez, história de gastrectomia)
- Via aérea difícil (ex. limitação da abertura da boca, limitação da extensão do pescoço, patologia orofaríngea)
- Obesidade (IMC > 30 kg/m2)
- Mobilidade dentária
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Vídeo LMA
A via aérea é protegida com uma máscara laríngea de vídeo (VLMA).
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A via aérea é protegida com uma máscara laríngea de vídeo.
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Comparador Ativo: Ao controle
O participante é intubado com tubo endotraqueal por meio de laringoscopia direta.
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O participante é intubado com tubo endotraqueal por meio de laringoscopia direta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo necessário para inserção ou intubação do VLMA
Prazo: Após a indução da anestesia, antes do início da operação.
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Tempo necessário para inserção ou intubação do VLMA
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Após a indução da anestesia, antes do início da operação.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de tentativas
Prazo: Após a indução da anestesia, antes do início da operação.
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Inserção de máscara laríngea de vídeo ou intubação endotraqueal
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Após a indução da anestesia, antes do início da operação.
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Dor de garganta pós-operatória
Prazo: 1 hora após o término da operação
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Escala de 4 pontos, 0 = sem dor de garganta; 1 = dor de garganta leve (queixa de dor de garganta somente ao perguntar); 2 = dor de garganta moderada (queixa de dor de garganta por conta própria); 3 = dor de garganta intensa (mudança de voz ou rouquidão, associada a dor de garganta)
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1 hora após o término da operação
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Dor de garganta pós-operatória
Prazo: 24 horas após o término da operação
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Escala de 4 pontos, 0 = sem dor de garganta; 1 = dor de garganta leve (queixa de dor de garganta somente ao perguntar); 2 = dor de garganta moderada (queixa de dor de garganta por conta própria); 3 = dor de garganta intensa (mudança de voz ou rouquidão, associada a dor de garganta)
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24 horas após o término da operação
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Rouquidão pós-operatória
Prazo: 1 hora após o término da operação
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Escala de 4 pontos, 0 = sem rouquidão; 1 = rouquidão leve (queixa de rouquidão somente ao perguntar); 2 = rouquidão moderada (queixa de rouquidão por conta própria); 3 = rouquidão grave (rouquidão associada a dor de garganta)
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1 hora após o término da operação
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Rouquidão pós-operatória
Prazo: 24 horas após o término da operação
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Escala de 4 pontos, 0 = sem rouquidão; 1 = rouquidão leve (queixa de rouquidão somente ao perguntar); 2 = rouquidão moderada (queixa de rouquidão por conta própria); 3 = rouquidão grave (rouquidão associada a dor de garganta)
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24 horas após o término da operação
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Pressão máxima das vias aéreas
Prazo: Após a inserção ou intubação da máscara videolaríngea nas vias aéreas, antes da extubação
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Pressão máxima das vias aéreas
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Após a inserção ou intubação da máscara videolaríngea nas vias aéreas, antes da extubação
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Ventilação minuciosa
Prazo: Após a inserção ou intubação da máscara videolaríngea nas vias aéreas, antes da extubação
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Ventilação minuciosa
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Após a inserção ou intubação da máscara videolaríngea nas vias aéreas, antes da extubação
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Fim da maré de dióxido de carbono
Prazo: Após a inserção ou intubação da máscara videolaríngea nas vias aéreas, antes da extubação
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Fim da maré de dióxido de carbono
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Após a inserção ou intubação da máscara videolaríngea nas vias aéreas, antes da extubação
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Pressão de vazamento orofaríngeo
Prazo: Após a inserção ou intubação da máscara videolaríngea nas vias aéreas, antes da extubação
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Pressão de vazamento orofaríngeo
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Após a inserção ou intubação da máscara videolaríngea nas vias aéreas, antes da extubação
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Vestígios de sangue no dispositivo de vias aéreas após extubação
Prazo: Após a extubação, antes da transferência para a SRPA
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Vestígios de sangue no dispositivo de vias aéreas após extubação
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Após a extubação, antes da transferência para a SRPA
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hansol Kim, MD, Seoul National University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de julho de 2024
Conclusão Primária (Real)
6 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Real)
7 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2308-160-1461
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .