비디오 후두 마스크와 복강경 담낭 절제술 수술을 받는 기관내관 비교
2026년 5월 17일 업데이트: Seoul National University Hospital
전신 마취하에 복강경 담낭 절제술을 받는 환자의 비디오 후두 마스크와 기관내관 비교: 전향적 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 복강경 담낭 절제술을 받은 환자의 기도 관리를 위해 비디오 후두 마스크를 사용하는 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 비디오 후두 마스크(LMA)를 삽입할 때와 기관내 삽관을 수행할 때 기도를 확보하는 데 필요한 시간을 비교할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
102
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 19세 이상의 환자
- 선택적 복강경 담낭절제술을 계획 중인 환자
제외 기준:
- 흡인 위험이 높음(예: 위식도역류질환, 열공탈장, 임신, 위절제술 병력)
- 어려운 기도(예: 개구 제한, 목 확장 제한, 구인두 병리)
- 비만(BMI > 30kg/m2)
- 치아 이동성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비디오 LMA
비디오 후두마스크 기도(VLMA)로 기도를 확보합니다.
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비디오 후두 마스크 기도로 기도를 확보합니다.
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활성 비교기: 제어
참가자는 직접 후두경 검사를 통해 기관 내 튜브로 삽관됩니다.
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참가자는 직접 후두경 검사를 통해 기관 내 튜브로 삽관됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VLMA 삽입 또는 삽관에 필요한 시간
기간: 마취 유도 후, 수술 시작 전.
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VLMA 삽입 또는 삽관에 필요한 시간
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마취 유도 후, 수술 시작 전.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시행 횟수
기간: 마취 유도 후, 수술 시작 전.
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비디오 후두 마스크 기도 삽입 또는 기관내 삽관
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마취 유도 후, 수술 시작 전.
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수술 후 인후통
기간: 운행종료 후 1시간
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4점 척도, 0 = 인후염 없음; 1 = 경미한 인후통(요청 시에만 인후통을 호소함); 2 = 중등도의 인후통(스스로 인후통을 호소함); 3 = 심한 인후염(목 통증과 관련된 목소리 변화 또는 쉰 목소리)
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운행종료 후 1시간
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수술 후 인후통
기간: 운영 종료 후 24시간
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4점 척도, 0 = 인후염 없음; 1 = 경미한 인후통(요청 시에만 인후통을 호소함); 2 = 중등도의 인후통(스스로 인후통을 호소함); 3 = 심한 인후염(목 통증과 관련된 목소리 변화 또는 쉰 목소리)
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운영 종료 후 24시간
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수술 후 쉰 목소리
기간: 운행종료 후 1시간
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4점 척도, 0 = 쉰 목소리 없음; 1 = 가벼운 쉰 목소리(요구할 때만 쉰 목소리를 호소함); 2 = 중간 정도의 쉰 목소리(스스로 쉰 목소리를 호소함); 3 = 심한 쉰 목소리(목 통증과 관련된 쉰 목소리)
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운행종료 후 1시간
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수술 후 쉰 목소리
기간: 운영 종료 후 24시간
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4점 척도, 0 = 쉰 목소리 없음; 1 = 가벼운 쉰 목소리(요구할 때만 쉰 목소리를 호소함); 2 = 중간 정도의 쉰 목소리(스스로 쉰 목소리를 호소함); 3 = 심한 쉰 목소리(목 통증과 관련된 쉰 목소리)
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운영 종료 후 24시간
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최고 기도압
기간: 비디오 후두 마스크 기도 삽입 또는 삽관 후, 발관 전
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최고 기도압
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비디오 후두 마스크 기도 삽입 또는 삽관 후, 발관 전
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미세한 환기
기간: 비디오 후두 마스크 기도 삽입 또는 삽관 후, 발관 전
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미세한 환기
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비디오 후두 마스크 기도 삽입 또는 삽관 후, 발관 전
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조수말 이산화탄소
기간: 비디오 후두 마스크 기도 삽입 또는 삽관 후, 발관 전
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조수말 이산화탄소
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비디오 후두 마스크 기도 삽입 또는 삽관 후, 발관 전
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구인두 누출 압력
기간: 비디오 후두 마스크 기도 삽입 또는 삽관 후, 발관 전
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구인두 누출 압력
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비디오 후두 마스크 기도 삽입 또는 삽관 후, 발관 전
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발관 후 기도 장치에 혈액 흔적
기간: 발관 후 PACU로 이송 전
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발관 후 기도 장치에 혈액 흔적
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발관 후 PACU로 이송 전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hansol KIM, MD, Seoul National University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 31일
기본 완료 (실제)
2026년 4월 6일
연구 완료 (실제)
2026년 4월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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