Video Kurkunpään maski vs. endotrakeaalinen letku laparoskooppiselle kolekystektomialeikkaukselle
sunnuntai 17. toukokuuta 2026 päivittänyt: Seoul National University Hospital
Video Kurkunpään maski vs. endotrakeaalinen letku potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomialeikkaus yleisanestesiassa: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kurkunpään videomaskin käytön tehokkuutta hengitysteiden hallintaan potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat vertaavat hengitysteiden turvaamiseen tarvittavaa aikaa videolaryngeal maskin (LMA) asettamisen yhteydessä endotrakeaaliseen intubaatioon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
102
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Etelä -Korea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 19-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joille on suunniteltu elektiivinen laparoskooppinen kolekystektomia
Poissulkemiskriteerit:
- Suuri aspiraatioriski (esim. gastroesofageaalinen refluksitauti, taukostyrä, raskaus, aiemmin tehty mahalaukun poisto)
- Vaikeat hengitystiet (esim. suun avautumisen rajoitus, niskan pidennyksen rajoitus, suun ja nielun patologia)
- Liikalihavuus (BMI > 30 kg/m2)
- Hampaiden liikkuvuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Video LMA
Hengitystiet varmistetaan videolaryngeal maskin hengitystiellä (VLMA).
|
Hengitystiet on suojattu videokurkunpään maskilla.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Osallistuja intuboidaan endotrakeaalisella putkella suoralla laryngoskopialla.
|
Osallistuja intuboidaan endotrakeaalisella putkella suoralla laryngoskopialla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VLMA:n asettamiseen tai intubaatioon tarvittava aika
Aikaikkuna: Anestesian induktion jälkeen, ennen leikkauksen alkamista.
|
VLMA:n asettamiseen tai intubaatioon tarvittava aika
|
Anestesian induktion jälkeen, ennen leikkauksen alkamista.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokeiden määrä
Aikaikkuna: Anestesian induktion jälkeen, ennen leikkauksen alkamista.
|
Video kurkunpään maskin hengitysteiden asettaminen tai endotrakeaalinen intubaatio
|
Anestesian induktion jälkeen, ennen leikkauksen alkamista.
|
|
Leikkauksen jälkeinen kurkkukipu
Aikaikkuna: 1 tunti käytön päättymisen jälkeen
|
4-pisteinen asteikko, 0 = ei kurkkukipua; 1 = lievä kurkkukipu (kurkkukipuvalitus vain kysyttäessä); 2 = keskivaikea kurkkukipu (itsensä valituksia kurkkukipusta); 3 = vaikea kurkkukipu (äänen muutos tai käheys, joka liittyy kurkkukipuun)
|
1 tunti käytön päättymisen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen kurkkukipu
Aikaikkuna: 24 tuntia käytön päättymisen jälkeen
|
4-pisteinen asteikko, 0 = ei kurkkukipua; 1 = lievä kurkkukipu (kurkkukipuvalitus vain kysyttäessä); 2 = keskivaikea kurkkukipu (itsensä valituksia kurkkukipusta); 3 = vaikea kurkkukipu (äänen muutos tai käheys, joka liittyy kurkkukipuun)
|
24 tuntia käytön päättymisen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen käheys
Aikaikkuna: 1 tunti käytön päättymisen jälkeen
|
4 pisteen asteikko, 0 = ei käheyttä; 1 = lievä käheys (käheysvalitukset vain kysyttäessä); 2 = kohtalainen käheys (oman käheyden valitukset); 3 = vaikea käheys (kurkkukipuun liittyvä käheys)
|
1 tunti käytön päättymisen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen käheys
Aikaikkuna: 24 tuntia käytön päättymisen jälkeen
|
4 pisteen asteikko, 0 = ei käheyttä; 1 = lievä käheys (käheysvalitukset vain kysyttäessä); 2 = kohtalainen käheys (oman käheyden valitukset); 3 = vaikea käheys (kurkkukipuun liittyvä käheys)
|
24 tuntia käytön päättymisen jälkeen
|
|
Huippu hengitysteiden paine
Aikaikkuna: Videokurkunpään maskin hengitysteiden asettamisen tai intuboinnin jälkeen ennen ekstubaatiota
|
Huippu hengitysteiden paine
|
Videokurkunpään maskin hengitysteiden asettamisen tai intuboinnin jälkeen ennen ekstubaatiota
|
|
Minuuttituuletus
Aikaikkuna: Videokurkunpään maskin hengitysteiden asettamisen tai intuboinnin jälkeen ennen ekstubaatiota
|
Minuuttituuletus
|
Videokurkunpään maskin hengitysteiden asettamisen tai intuboinnin jälkeen ennen ekstubaatiota
|
|
Vuoroveden hiilidioksidin loppuminen
Aikaikkuna: Videokurkunpään maskin hengitysteiden asettamisen tai intuboinnin jälkeen ennen ekstubaatiota
|
Vuoroveden hiilidioksidin loppuminen
|
Videokurkunpään maskin hengitysteiden asettamisen tai intuboinnin jälkeen ennen ekstubaatiota
|
|
Orofaryngeaalinen vuotopaine
Aikaikkuna: Videokurkunpään maskin hengitysteiden asettamisen tai intuboinnin jälkeen ennen ekstubaatiota
|
Orofaryngeaalinen vuotopaine
|
Videokurkunpään maskin hengitysteiden asettamisen tai intuboinnin jälkeen ennen ekstubaatiota
|
|
Veren jälkiä hengitystielaitteessa ekstuboinnin jälkeen
Aikaikkuna: Ekstuboinnin jälkeen, ennen siirtoa PACU:hun
|
Veren jälkiä hengitystielaitteessa ekstuboinnin jälkeen
|
Ekstuboinnin jälkeen, ennen siirtoa PACU:hun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hansol Kim, MD, Seoul National University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2308-160-1461
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .