Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Video Laryngeal maske versus endotracheal tube, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomikirurgi

17. maj 2026 opdateret af: Seoul National University Hospital

Video Laryngeal maske versus endotracheal tube hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomioperation under generel anæstesi: et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​at bruge en video-larynxmaske til luftvejsbehandling hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil sammenligne den tid, der kræves for at sikre luftvejen, når der indsættes en video larynxmaske (LMA) med udførelse af endotracheal intubation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sydkorea
      • Seoul, Sydkorea, 03080
        • Seoul National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 19 år
  • Patienter planlagt til elektiv laparoskopisk kolecystektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Høj risiko for aspiration (f. gastro-esophageal reflukssygdom, hiatus brok, graviditet, gastrectomy historie)
  • Besværlige luftveje (f. begrænsning af mundåbning, begrænsning af nakkeforlængelse, orofaryngeal patologi)
  • Fedme (BMI > 30 kg/m2)
  • Tandmobilitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Video LMA
Luftvejen er sikret med en video larynxmaske luftvej (VLMA).
Enhed: Video larynx maske luftveje
Luftvejen er sikret med en video larynxmaske luftveje.
Aktiv komparator: Styring
Deltageren intuberes med en endotracheal tube via direkte laryngoskopi.
Enhed: Endotracheal tube
Deltageren intuberes med en endotracheal tube via direkte laryngoskopi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påkrævet tid til VLMA indsættelse eller intubation
Tidsramme: Efter induktion af anæstesi, før operationen starter.
Påkrævet tid til VLMA indsættelse eller intubation
Efter induktion af anæstesi, før operationen starter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal forsøg
Tidsramme: Efter induktion af anæstesi, før operationen starter.
Video larynxmaske luftvejsindsættelse eller endotracheal intubation
Efter induktion af anæstesi, før operationen starter.
Postoperativ ondt i halsen
Tidsramme: 1 time efter endt operation
4-punkts skala, 0 = ingen ondt i halsen; 1 = let ondt i halsen (klager over ondt i halsen kun ved forespørgsel); 2 = moderat ondt i halsen (klager over ondt i halsen på egen hånd); 3 = alvorlig ondt i halsen (stemmeændring eller hæshed, forbundet med halssmerter)
1 time efter endt operation
Postoperativ ondt i halsen
Tidsramme: 24 timer efter endt drift
4-punkts skala, 0 = ingen ondt i halsen; 1 = let ondt i halsen (klager over ondt i halsen kun ved forespørgsel); 2 = moderat ondt i halsen (klager over ondt i halsen på egen hånd); 3 = alvorlig ondt i halsen (stemmeændring eller hæshed, forbundet med halssmerter)
24 timer efter endt drift
Postoperativ hæshed
Tidsramme: 1 time efter endt operation
4-punkts skala, 0 = ingen hæshed; 1 = let hæshed (klager over hæshed kun ved at spørge); 2 = moderat hæshed (klager over hæshed alene); 3 = svær hæshed (hæshed forbundet med halssmerter)
1 time efter endt operation
Postoperativ hæshed
Tidsramme: 24 timer efter endt drift
4-punkts skala, 0 = ingen hæshed; 1 = let hæshed (klager over hæshed kun ved at spørge); 2 = moderat hæshed (klager over hæshed alene); 3 = svær hæshed (hæshed forbundet med halssmerter)
24 timer efter endt drift
Højeste luftvejstryk
Tidsramme: Efter video larynxmaske luftvejsindsættelse eller intubation, før ekstubation
Højeste luftvejstryk
Efter video larynxmaske luftvejsindsættelse eller intubation, før ekstubation
Minut ventilation
Tidsramme: Efter video larynxmaske luftvejsindsættelse eller intubation, før ekstubation
Minut ventilation
Efter video larynxmaske luftvejsindsættelse eller intubation, før ekstubation
Slut tidevandets kuldioxid
Tidsramme: Efter video larynxmaske luftvejsindsættelse eller intubation, før ekstubation
Slut tidevandets kuldioxid
Efter video larynxmaske luftvejsindsættelse eller intubation, før ekstubation
Orofaryngealt lækagetryk
Tidsramme: Efter video larynxmaske luftvejsindsættelse eller intubation, før ekstubation
Orofaryngealt lækagetryk
Efter video larynxmaske luftvejsindsættelse eller intubation, før ekstubation
Spor af blod på luftvejsanordning efter ekstubation
Tidsramme: Efter ekstubation, før overførsel til PACU
Spor af blod på luftvejsanordning efter ekstubation
Efter ekstubation, før overførsel til PACU

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hansol KIM, MD, Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. april 2026

Studieafslutning (Faktiske)

7. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

15. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2308-160-1461

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolecystitis

Kliniske forsøg med Video larynx maske luftveje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner