Wideomaska krtaniowa a rurka dotchawicza poddawana operacji laparoskopowej cholecystektomii
17 maja 2026 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital
Wideomaska krtaniowa a rurka dotchawicza u pacjentów poddawanych operacji laparoskopowej cholecystektomii w znieczuleniu ogólnym: prospektywne, randomizowane badanie kontrolowane
Celem pracy jest zbadanie skuteczności stosowania wideomaski krtaniowej w udrożnieniu dróg oddechowych u pacjentów poddawanych cholecystektomii laparoskopowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze porównają czas wymagany do zabezpieczenia dróg oddechowych podczas zakładania wideomaski krtaniowej (LMA) z czasem wykonania intubacji dotchawiczej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
102
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Korea Południowa, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci powyżej 19. roku życia
- Pacjenci planowani do planowej cholecystektomii laparoskopowej
Kryteria wyłączenia:
- Wysokie ryzyko aspiracji (np. refluks żołądkowo-przełykowy, przepuklina rozworu przełykowego, ciąża, resekcja żołądka w wywiadzie)
- Trudne drogi oddechowe (np. ograniczenie otwierania ust, ograniczenie wyprostu szyi, patologia jamy ustnej i gardła)
- Otyłość (BMI > 30 kg/m2)
- Mobilność zębów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wideo LMA
Drogi oddechowe zabezpiecza się wideomaską krtaniową (VLMA).
|
Drogi oddechowe zabezpiecza się wideomaską krtaniową.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Pacjent jest intubowany rurką dotchawiczą poprzez laryngoskopię bezpośrednią.
|
Pacjent jest intubowany rurką dotchawiczą poprzez laryngoskopię bezpośrednią.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas wymagany na wprowadzenie lub intubację VLMA
Ramy czasowe: Po wprowadzeniu znieczulenia, przed rozpoczęciem operacji.
|
Czas wymagany na wprowadzenie lub intubację VLMA
|
Po wprowadzeniu znieczulenia, przed rozpoczęciem operacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba prób
Ramy czasowe: Po wprowadzeniu znieczulenia, przed rozpoczęciem operacji.
|
Wideo wprowadzenie maski krtaniowej do dróg oddechowych lub intubacja dotchawicza
|
Po wprowadzeniu znieczulenia, przed rozpoczęciem operacji.
|
|
Ból gardła pooperacyjny
Ramy czasowe: 1 godzinę po zakończeniu pracy
|
4-punktowa skala, 0 = brak bólu gardła; 1 = łagodny ból gardła (skarżenie się na ból gardła tylko na żądanie); 2 = umiarkowany ból gardła (skarży się na samoistny ból gardła); 3 = silny ból gardła (zmiana głosu lub chrypka powiązana z bólem gardła)
|
1 godzinę po zakończeniu pracy
|
|
Ból gardła pooperacyjny
Ramy czasowe: 24 godziny po zakończeniu pracy
|
4-punktowa skala, 0 = brak bólu gardła; 1 = łagodny ból gardła (skarżenie się na ból gardła tylko na żądanie); 2 = umiarkowany ból gardła (skarży się na samoistny ból gardła); 3 = silny ból gardła (zmiana głosu lub chrypka powiązana z bólem gardła)
|
24 godziny po zakończeniu pracy
|
|
Chrypka pooperacyjna
Ramy czasowe: 1 godzinę po zakończeniu pracy
|
4-punktowa skala, 0 = brak chrypki; 1 = łagodna chrypka (chrypka skarży się tylko na pytanie); 2 = umiarkowana chrypka (skarży się na samoistną chrypkę); 3 = silna chrypka (chrypka związana z bólem gardła)
|
1 godzinę po zakończeniu pracy
|
|
Chrypka pooperacyjna
Ramy czasowe: 24 godziny po zakończeniu pracy
|
4-punktowa skala, 0 = brak chrypki; 1 = łagodna chrypka (chrypka skarży się tylko na pytanie); 2 = umiarkowana chrypka (skarży się na samoistną chrypkę); 3 = silna chrypka (chrypka związana z bólem gardła)
|
24 godziny po zakończeniu pracy
|
|
Szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych
Ramy czasowe: Po założeniu wideomaski krtaniowej lub intubacji, przed ekstubacją
|
Szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych
|
Po założeniu wideomaski krtaniowej lub intubacji, przed ekstubacją
|
|
Wentylacja minutowa
Ramy czasowe: Po założeniu wideomaski krtaniowej lub intubacji, przed ekstubacją
|
Wentylacja minutowa
|
Po założeniu wideomaski krtaniowej lub intubacji, przed ekstubacją
|
|
Koniec z wydychaniem dwutlenku węgla
Ramy czasowe: Po założeniu wideomaski krtaniowej lub intubacji, przed ekstubacją
|
Koniec z wydychaniem dwutlenku węgla
|
Po założeniu wideomaski krtaniowej lub intubacji, przed ekstubacją
|
|
Ciśnienie nieszczelności jamy ustnej i gardła
Ramy czasowe: Po założeniu wideomaski krtaniowej lub intubacji, przed ekstubacją
|
Ciśnienie nieszczelności jamy ustnej i gardła
|
Po założeniu wideomaski krtaniowej lub intubacji, przed ekstubacją
|
|
Ślady krwi na urządzeniu do udrażniania dróg oddechowych po ekstubacji
Ramy czasowe: Po ekstubacji, przed przeniesieniem do PACU
|
Ślady krwi na urządzeniu do udrażniania dróg oddechowych po ekstubacji
|
Po ekstubacji, przed przeniesieniem do PACU
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Hansol KIM, MD, Seoul National University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2308-160-1461
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wideomaska krtaniowa dróg oddechowych
-
Dokuz Eylul UniversityZakończony
-
Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska...Jeszcze nie rekrutacjaNadgłośniowe drogi oddechowe