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高齢大腸がん患者に対する栄養・運動プログラム

2025年9月12日 更新者：Ching-Ching Su、Chang Gung University of Science and Technology

高齢の結腸直腸がん患者の身体パフォーマンスと健康状態を改善するための、運動と栄養管理によるオーダーメイドのフレイル予防プログラムの効果

この介入研究の目的は、高齢の結腸直腸がん患者の虚弱性、体力、身体活動、栄養状態に対するモバイルヘルス介入の効果を評価することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。 1. モバイル医療介入は、標準治療と比較して、高齢の結腸直腸がん患者の虚弱性を軽減しますか? 2. モバイル医療介入は、標準治療と比較して、高齢の結腸直腸がん患者の体力、身体活動、栄養状態を改善しますか? 参加者はモバイル健康管理フレイルケアプログラムを受けられます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

140

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 台湾
      • Chiayi City、台湾
        • 募集
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 医師によって結腸直腸がんと診断された患者。
  • 60歳以上。
  • コミュニケーション能力があり、中国語と台湾語での読み書きまたは会話ができること。
  • 意識ははっきりしており、精神障害や認知障害はありません。
  • 身体活動も可能です。
  • スマートフォンをお持ちで、スマートフォンの使用経験がある方。

除外基準:

  • 歩くことや立つことが困難な人。
  • スポーツブレスレットを着用されている方の手首には適しておりません。
  • 感染症または保護的に隔離されている人々。
  • 一人暮らしや施設で暮らしている方。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：運動グループと組み合わせた栄養補給
栄養と運動を組み合わせたモバイル健康介入を提供する
行動：移動健康管理フレイルケアプログラム
参加者にはコミュニケーションソフト「LINE」を通じて、運動や栄養に関する情報を週3回、計36通のメッセージで提供する。 健康情報のポッドキャスト 6 つとスポーツ ビデオも合計 6 つあります。 2、4、6週目に、研究者らは5分から10分の電話相談を予定した。 参加者は電話相談を通じて指導を受け、Xiaomi スポーツバンドのウェアラブル デバイスを持ち運んで運動をモニタリングすることができます。
介入なし：日常ケアグループ
日常的なケアを提供する

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
虚弱
時間枠：検査前、介入後 6 週間目、介入後 13 週間目
G8 高齢者スクリーニング ツールを使用した虚弱状態の評価。 スコアの範囲は 0 ～ 17 で、0 は重度の障害を示し、17 は障害がないことを示します。 スコアが低いほど虚弱であることを示します。
検査前、介入後 6 週間目、介入後 13 週間目
身体活動
時間枠：検査前、介入後 6 週間目、介入後 13 週間目
国際身体活動アンケート - 短い形式で身体活動を評価します。 IPAQ-SF は、過去 7 日間に MVPA の実行、歩行、および少なくとも 10 分間の座位に費やした日数と時間を評価します。 要約スコアは、1 日または 1 週間あたりのタスクの PA 代謝当量 (MET) 分で表されます。
検査前、介入後 6 週間目、介入後 13 週間目
栄養状態
時間枠：検査前、介入後 6 週間目、介入後 13 週間目
Mini Nutritional Assessment-Short Form を使用して栄養状態を評価します。 合計スコアは0〜14点です。 12 以上のスコアは、栄養失調のリスクが低いことを示します。 スコアが 8 ～ 11 の場合は、栄養失調の潜在的なリスクを示します。 スコアが 7 未満の場合は、栄養失調のリスクが高いことを示します。
検査前、介入後 6 週間目、介入後 13 週間目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康関連の生活の質
時間枠：検査前、介入後 6 週間目、介入後 13 週間目
欧州がん研究治療機構の台湾中国語版アンケートを使用した生活の質の評価。 すべてのスケールで、アイテムのスコアが合計され、0 ～ 100 の範囲のスケールに線形変換されます。 機能スケールのスコアが高いほど、機能レベルが高いことを示します
検査前、介入後 6 週間目、介入後 13 週間目
うつ
時間枠：検査前、介入後 6 週間目、介入後 13 週間目
老年うつ病スケールの短縮版を使用してうつ病のレベルを評価します。 スコアが高いほど、うつ病の程度が高くなります。 0～4は正常、5～10は軽度のうつ病傾向、10以上はうつ病の症状を示します。
検査前、介入後 6 週間目、介入後 13 週間目
ボディ・マス・インデックス
時間枠：検査前、介入後 6 週間目、介入後 13 週間目
BMIは、体重（kg）を身長（メートル）の二乗で割ることによって計算されます。 正常範囲は 18.5 ≦ BMI < 24 です。 18.5 未満は低体重を表します。 24 ≦ BMI <27 は過体重を表します。 27 ≦ BM I<30 は軽度の肥満を表します。 30 ≦ BMI <35 は中等度の肥満を表します。 BMI ≧ 35 は重度の肥満を表します。
検査前、介入後 6 週間目、介入後 13 週間目
手の握力
時間枠：検査前、介入後 6 週間目、介入後 13 週間目
手の握力（キログラム単位）は、デジタルハンドダイナモメーター（EH101; Camry、広東省、中国）を使用して測定されました。 利き手の握力を3回測定し、その最大値を考慮して分析した。 欧州高齢者のサルコペニア作業グループ（EWGSOP）による正常なGSの定義は、男性で30kg以上、女性で20kg以上でした。 弱い GS は、男性では GS < 30 kg、女性では GS < 20 kg と定義されました。
検査前、介入後 6 週間目、介入後 13 週間目
歩く速度
時間枠：検査前、介入後 6 週間目、介入後 13 週間目
歩行速度は、静的スタートでの 4 メートル歩行評価で測定されました。 ストップウォッチを使用して、4 メートルの歩行速度を 0.01 秒単位で評価しました。 参加者には、快適な速度で歩くように指示されました。 参加者が4メートルラインに到達する前に速度を落とさないよう、歩行距離が必要な4メートルを超えた。 2 回の試行のうち最速の時間を分析に使用し、歩行速度を m/s で表しました。 0.8 m/s のカットポイントは、遅い歩行速度を表すために使用されました。
検査前、介入後 6 週間目、介入後 13 週間目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Chang Gung University of Science and Technology

捜査官

  • 主任研究者：Ching-Ching Su, PhD、Chang Gung University of Science and Technology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月1日

一次修了 (推定)

2025年9月15日

研究の完了 (推定)

2025年9月30日

試験登録日

最初に提出

2024年7月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月13日

最初の投稿 (実際)

2024年7月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月12日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 202300957B0C601

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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