Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Táplálkozási és testmozgási program idős vastag- és végbélrákos betegek számára

2025. szeptember 12. frissítette: Ching-Ching Su, Chang Gung University of Science and Technology

A testreszabott gyengeség-megelőzési program hatásai a testmozgással és a táplálkozás-kezeléssel a vastag- és végbélrákos idős betegek fizikai teljesítményének és egészségi állapotának javítására

Ennek az intervenciós vizsgálatnak a célja, hogy értékelje a mobil egészségügyi beavatkozás hatását a vastagbélrákos idős betegek gyengeségére, fizikai erőnlétére, fizikai aktivitására és tápláltsági állapotára. A fő kérdések, amelyekre választ kívánnak adni: 1. Csökkenti-e a mobil egészségügyi beavatkozás az idős vastagbélrákos betegek törékenységét a hagyományos ellátáshoz képest? 2. A mobil egészségügyi beavatkozás javítja-e a fizikai erőnlétet, a fizikai aktivitást és a tápláltsági állapotot idős vastagbélrákos betegeknél a standard ellátáshoz képest? A résztvevők a Mobile Health Management Frailty Care Programban részesülnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

140

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Chiayi City, Tajvan
        • Toborzás
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kolorektális rákkal diagnosztizált betegek, akiket orvos igazolt.
  • 60 éves és idősebb.
  • Kommunikációs készségekkel rendelkezik, tud írni és olvasni, vagy beszélni mandarin és tajvani nyelven.
  • Tiszta tudat és nincs mentális vagy kognitív károsodás.
  • A fizikai tevékenységek elérhetőek.
  • Akiknek van okostelefonjuk és van tapasztalatuk az okostelefonok használatában.

Kizárási kritériumok:

  • Emberek, akik nehezen járnak vagy állnak.
  • A csukló nem alkalmas sportkarkötőt viselők számára.
  • Fertőző vagy védő elszigeteltségben lévő emberek.
  • Akik egyedül vagy intézetben élnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Táplálkozás edzéscsoporttal kombinálva
Biztosítson mobil egészségügyi beavatkozásokat, amelyek kombinálják a táplálkozást és a testmozgást
Viselkedési: Mobil Egészségügyi Menedzsment Frailty Care Program
A "LINE" kommunikációs szoftveren keresztül heti három alkalommal, összesen 36 üzenettel látják el a résztvevőket edzéssel és táplálkozással kapcsolatos információkkal. Valamint 6 egészségügyi információs podcast és 6 sportvideó összesen. A 2., 4. és 6. héten a kutatók 5-10 perces telefonos konzultációkat ütemeztek be. A résztvevők telefonos konzultáción keresztül útmutatást kaphatnak, és hordható Xiaomi sportszalagot hordhatnak magukkal, hogy figyelemmel kísérjék edzésüket.
Nincs beavatkozás: rutin gondozási csoport
Biztosítson rutin ápolást

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Törékenység
Időkeret: Elővizsgálat, beavatkozás utáni hatodik hét, beavatkozás után 13. hét
A törékenység állapotának felmérése a G8 geriátriai szűrőeszköz segítségével. A pontszámok 0 és 17 között mozognak, ahol a 0 a súlyos károsodást, a 17 pedig azt, hogy nincs károsodás. Minél alacsonyabb a pontszám, annál gyengébb.
Elővizsgálat, beavatkozás utáni hatodik hét, beavatkozás után 13. hét
A fizikai aktivitás
Időkeret: Elővizsgálat, beavatkozás utáni hatodik hét, beavatkozás után 13. hét
Mérje fel a fizikai aktivitást a nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív-rövid űrlap segítségével. Az IPAQ-SF kiértékeli a napok számát és az MVPA végrehajtásával, gyaloglással és legalább 10 perces üléssel töltött időt az előző 7 nap során. Az összesített pontszámot a PA metabolikus ekvivalens feladat (MET)-perc-ben fejezzük ki naponta vagy héten.
Elővizsgálat, beavatkozás utáni hatodik hét, beavatkozás után 13. hét
Tápláltsági állapot
Időkeret: Elővizsgálat, beavatkozás utáni hatodik hét, beavatkozás után 13. hét
Értékelje a tápláltsági állapotot a Mini Nutritional Assessment-Short űrlap segítségével. Az összpontszám 0-14 pont. A 12 vagy több pont az alultápláltság alacsony kockázatát jelzi. A 8-11 pont az alultápláltság lehetséges kockázatát jelzi. A 7-nél kisebb pontszám az alultápláltság magas kockázatát jelzi.
Elővizsgálat, beavatkozás utáni hatodik hét, beavatkozás után 13. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: Elővizsgálat, beavatkozás utáni hatodik hét, beavatkozás után 13. hét
Az életminőség felmérése az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet kérdőíveinek tajvani kínai változata segítségével. Minden skála esetében a tételpontszámokat összegzik, és lineárisan egy 0-tól 100-ig terjedő skálává alakítják át. A működési skálák magasabb pontszámai magasabb szintű működést jeleznek
Elővizsgálat, beavatkozás utáni hatodik hét, beavatkozás után 13. hét
Depresszió
Időkeret: Elővizsgálat, beavatkozás utáni hatodik hét, beavatkozás után 13. hét
A depresszió szintjének felmérése a Geriatric Depression Scale Short Form segítségével. Minél magasabb a pontszám, annál magasabb a depresszió foka. A 0-4 a normális, az 5-10 a depresszióra való enyhe hajlam, a 10 vagy több pedig a depresszió tüneteit jelzi.
Elővizsgálat, beavatkozás utáni hatodik hét, beavatkozás után 13. hét
testtömeg-index
Időkeret: Elővizsgálat, beavatkozás utáni hatodik hét, beavatkozás után 13. hét
A testtömegindexet úgy számítják ki, hogy a súlyt (kg) elosztják a magasság (méter) négyzetével. A normál tartomány 18,5 ≦ BMI < 24. 18,5-nél kevesebb alulsúlyt jelent; 24 ≦ BMI <27 túlsúlyt jelent; 27 ≦ BM I<30 enyhe elhízást jelent; 30 ≦ BMI <35 közepes elhízást jelent; A BMI ≧35 súlyos elhízást jelez.
Elővizsgálat, beavatkozás utáni hatodik hét, beavatkozás után 13. hét
kézfogás erőssége
Időkeret: Elővizsgálat, beavatkozás utáni hatodik hét, beavatkozás után 13. hét
A kézfogás erejét (kilogrammban) digitális kézi dinamométerrel (EH101; Camry, Guangdong tartomány, Kína) mérték. A domináns kéz fogási erejét háromszor értékeltük, és a maximális értéket vettük figyelembe az elemzéshez. A normál GS meghatározása az idősebb emberek szarkopéniájával foglalkozó európai munkacsoport (EWGSOP) szerint ≥ 30 kg volt a férfiaknál és ≥ 20 kg a nőknél. Gyenge GS-t úgy határoztunk meg, hogy a GS < 30 kg a férfiaknál és a GS < 20 kg a nőstényeknél.
Elővizsgálat, beavatkozás utáni hatodik hét, beavatkozás után 13. hét
járási sebesség
Időkeret: Elővizsgálat, beavatkozás utáni hatodik hét, beavatkozás után 13. hét
A járássebességet 4 méteres járásértékeléssel, statikus indulással mértük. A 4 méteres járás sebességét stopperrel 0,01 s pontossággal határoztuk meg. A résztvevőket arra utasították, hogy kényelmes sebességükkel járjanak. A gyalogos távolság meghaladta a szükséges négy métert, hogy a résztvevők ne lassítsanak le, mielőtt elérnék a 4 méteres vonalat. Két kísérlet közül a leggyorsabb időt használtuk az elemzésekhez, és a járási sebességet m/s-ban fejeztük ki. A 0,8 m/s-os vágási pontot a lassú járási sebesség ábrázolására használták.
Elővizsgálat, beavatkozás utáni hatodik hét, beavatkozás után 13. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chang Gung University of Science and Technology

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ching-Ching Su, PhD, Chang Gung University of Science and Technology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. szeptember 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. július 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 13.

Első közzététel (Tényleges)

2024. július 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 12.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 202300957B0C601

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel