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Programa de nutrição e exercícios para pacientes idosos com câncer colorretal

12 de setembro de 2025 atualizado por: Ching-Ching Su, Chang Gung University of Science and Technology

Efeitos do programa personalizado de prevenção de fragilidade com gerenciamento de exercícios e nutrição para melhorar o desempenho físico e o estado de saúde em pacientes idosos com câncer colorretal

O objetivo deste estudo intervencionista é avaliar o efeito da intervenção móvel de saúde na fragilidade, aptidão física, atividade física e estado nutricional de pacientes idosos com câncer colorretal. As principais questões que pretende responder são: 1. A intervenção móvel de saúde reduz a fragilidade em pacientes idosos com câncer colorretal em comparação com o tratamento padrão? 2. A intervenção móvel de saúde melhora a aptidão física, a atividade física e o estado nutricional em pacientes idosos com câncer colorretal em comparação com o tratamento padrão? Os participantes receberão o Programa Mobile Health Management Fragilty Care.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

140

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Chiayi City, Taiwan
        • Recrutamento
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com diagnóstico de câncer colorretal confirmado por um médico.
  • Com 60 anos ou mais.
  • Ter habilidades de comunicação, saber ler e escrever ou conversar em mandarim e taiwanês.
  • Consciência clara e sem comprometimento mental ou cognitivo.
  • As atividades físicas são acessíveis.
  • Aqueles que possuem smartphone e têm experiência no uso de smartphones.

Critério de exclusão:

  • Pessoas que têm dificuldade para andar ou ficar em pé.
  • O pulso não é adequado para quem usa pulseiras esportivas.
  • Pessoas em isolamento infeccioso ou protetor.
  • Aqueles que vivem sozinhos ou em instituições.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Nutrição combinada com grupo de exercícios
Fornecer intervenções móveis de saúde que combinem nutrição e exercício
Comportamental: Programa de cuidados de fragilidade de gerenciamento móvel de saúde
Através do software de comunicação “LINE”, os participantes recebem informações sobre exercícios e nutrição três vezes por semana, num total de 36 mensagens. Além de 6 podcasts de informações sobre saúde e 6 vídeos de esportes no total. Nas semanas 2, 4 e 6, os pesquisadores agendaram consultas telefônicas de 5 a 10 minutos. Os participantes podem receber orientações por meio de consultas telefônicas e levar consigo uma pulseira esportiva Xiaomi para monitorar seus exercícios.
Sem intervenção: grupo de cuidados de rotina
Fornecer cuidados de rotina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fragilidade
Prazo: Pré-teste, sexta semana após intervenção, 13ª semana após intervenção
Avaliação do estado de fragilidade usando a ferramenta de triagem geriátrica G8. As pontuações variam de 0 a 17, sendo 0 indicando comprometimento grave e 17 indicando nenhum comprometimento. Quanto menor a pontuação, mais frágil ele é.
Pré-teste, sexta semana após intervenção, 13ª semana após intervenção
Atividade física
Prazo: Pré-teste, sexta semana após intervenção, 13ª semana após intervenção
Avalie a atividade física com o Questionário Internacional de Atividade Física - Formulário Resumido. O IPAQ-SF avalia o número de dias e o tempo gasto realizando AFMV, caminhando e sentado em sessões de pelo menos 10 minutos nos últimos 7 dias. A pontuação resumida é expressa em equivalente metabólico de atividade física (MET)-min por dia ou semana.
Pré-teste, sexta semana após intervenção, 13ª semana após intervenção
Estado nutricional
Prazo: Pré-teste, sexta semana após intervenção, 13ª semana após intervenção
Avalie o estado nutricional com o Mini Formulário Resumido de Avaliação Nutricional. A pontuação total é de 0 a 14 pontos. Uma pontuação de 12 ou mais indica um baixo risco de desnutrição. Uma pontuação de 8 a 11 indica um risco potencial de desnutrição. Uma pontuação inferior a 7 indica um alto risco de desnutrição.
Pré-teste, sexta semana após intervenção, 13ª semana após intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Pré-teste, sexta semana após intervenção, 13ª semana após intervenção
Avaliação da qualidade de vida usando a versão chinesa de Taiwan dos questionários da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer. Para todas as escalas, as pontuações dos itens são somadas e transformadas linearmente em uma escala que varia de 0 a 100. Pontuações mais altas nas escalas de funcionamento indicam níveis mais elevados de funcionamento
Pré-teste, sexta semana após intervenção, 13ª semana após intervenção
Depressão
Prazo: Pré-teste, sexta semana após intervenção, 13ª semana após intervenção
Avaliação do nível de depressão usando a Escala de Depressão Geriátrica Short Form. Quanto maior a pontuação, maior o grau de depressão. 0-4 indica normal, 5-10 indica leve tendência à depressão e 10 ou mais indica sintomas de depressão.
Pré-teste, sexta semana após intervenção, 13ª semana após intervenção
índice de massa corporal
Prazo: Pré-teste, sexta semana após intervenção, 13ª semana após intervenção
O índice de massa corporal é calculado dividindo o peso (kg) pela altura (metros) ao quadrado. A faixa normal é 18,5 ≦ IMC < 24. Menos de 18,5 representa baixo peso; 24 ≦ IMC <27 representa excesso de peso; 27 ≦ IMC<30 representa obesidade leve; 30 ≦ IMC <35 representa obesidade moderada; IMC ≧35 representa obesidade grave.
Pré-teste, sexta semana após intervenção, 13ª semana após intervenção
força de preensão manual
Prazo: Pré-teste, sexta semana após intervenção, 13ª semana após intervenção
A força de preensão manual (em quilogramas) foi medida usando um dinamômetro digital manual (EH101; Camry, província de Guangdong, China). A força de preensão da mão dominante foi avaliada três vezes e o valor máximo foi considerado para análise. A definição de VM normal de acordo com o Grupo de Trabalho Europeu sobre Sarcopenia em Pessoas Idosas (EWGSOP) foi ≥ 30kg no sexo masculino e ≥ 20kg no sexo feminino. VM fraca foi definida como VM < 30 kg no sexo masculino e VM < 20 kg na mulher.
Pré-teste, sexta semana após intervenção, 13ª semana após intervenção
velocidade de caminhada
Prazo: Pré-teste, sexta semana após intervenção, 13ª semana após intervenção
A velocidade de caminhada foi medida com uma avaliação de caminhada de 4 metros com início estático. A velocidade da marcha de 4 m foi avaliada com precisão de 0,01 s usando um cronômetro. Os participantes foram instruídos a caminhar em sua velocidade confortável. A distância a pé excedeu os quatro metros exigidos para evitar que os participantes reduzissem a velocidade antes de alcançar a linha dos 4 metros. O tempo mais rápido de duas tentativas foi utilizado para análises e a velocidade da marcha foi expressa em m/s. O ponto de corte de 0,8 m/s foi utilizado para representar uma velocidade lenta de caminhada.
Pré-teste, sexta semana após intervenção, 13ª semana após intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chang Gung University of Science and Technology

Investigadores

  • Investigador principal: Ching-Ching Su, PhD, Chang Gung University of Science and Technology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

18 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 202300957B0C601

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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