Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ernærings- og treningsprogram for eldre pasienter med tykktarmskreft

12. september 2025 oppdatert av: Ching-Ching Su, Chang Gung University of Science and Technology

Effekter av det skreddersydde programmet for forebygging av skrøpelighet med trening og ernæringshåndtering for å forbedre fysisk ytelse og helsestatus hos eldre pasienter med tykktarmskreft

Målet med denne intervensjonsstudien er å evaluere effekten av mobil helseintervensjon på skrøpelighet, fysisk form, fysisk aktivitet og ernæringsstatus hos eldre pasienter med tykktarmskreft. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er: 1. Reduserer den mobile helseintervensjonen skrøpelighet hos eldre pasienter med kolorektal kreft sammenlignet med standardbehandling? 2. Forbedrer den mobile helseintervensjonen fysisk form, fysisk aktivitet og ernæringsstatus hos eldre pasienter med kolorektal kreft sammenlignet med standardbehandling? Deltakerne vil motta Mobile Health Management Frailty Care Program.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

140

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Chiayi City, Taiwan
        • Rekruttering
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med tykktarmskreft bekreftet av en lege.
  • 60 år og oppover.
  • Ha kommunikasjonsevner, i stand til å lese og skrive eller samtale på mandarin og taiwansk.
  • Klar bevissthet og ingen mental eller kognitiv svikt.
  • Fysiske aktiviteter er tilgjengelige.
  • De som har smarttelefon og har erfaring med bruk av smarttelefoner.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som har problemer med å gå eller stå.
  • Håndleddet er ikke egnet for de som bruker sportsarmbånd.
  • Personer i smittsom eller beskyttende isolasjon.
  • De som bor alene eller på institusjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ernæring kombinert med treningsgruppe
Gi mobile helseintervensjoner som kombinerer ernæring og trening
Atferdsmessig: Mobile Health Management skrøpelighetsprogram
Gjennom kommunikasjonsprogramvaren «LINE» får deltakerne trenings- og ernæringsinformasjon tre ganger i uken, med totalt 36 meldinger. Samt 6 podcaster med helseinformasjon og 6 sportsvideoer totalt. I uke 2, 4 og 6 planla forskere 5- til 10-minutters telefonkonsultasjoner. Deltakerne kan få veiledning gjennom telefonkonsultasjoner og ha med seg en Xiaomi sportsband-enhet for å overvåke treningen deres.
Ingen inngripen: rutinemessig omsorgsgruppe
Gi rutinemessig omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skrøpelighet
Tidsramme: Pre-test, sjette uke etter intervensjon, 13. uke etter intervensjon
Vurdere skrøpelighetsstatus ved hjelp av G8 geriatrisk screeningverktøy. Poeng varierer fra 0 til 17, hvor 0 indikerer alvorlig svekkelse og 17 indikerer ingen svekkelse. Jo lavere poengsum, jo ​​mer skrøpelig er den.
Pre-test, sjette uke etter intervensjon, 13. uke etter intervensjon
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Pre-test, sjette uke etter intervensjon, 13. uke etter intervensjon
Vurder fysisk aktivitet med International Physical Activity Questionnaire-Short Form. IPAQ-SF evaluerer antall dager og tid brukt på å utføre MVPA, gå og sitte i anfall på minst 10 minutter i løpet av de siste 7 dagene. Oppsummeringsskåren er uttrykt i PA metabolsk ekvivalent av oppgave (MET)-min per dag eller uke.
Pre-test, sjette uke etter intervensjon, 13. uke etter intervensjon
Ernæringsstatus
Tidsramme: Pre-test, sjette uke etter intervensjon, 13. uke etter intervensjon
Vurder ernæringsstatus med Mini Nutritional Assessment-Short Form. Den totale poengsummen er 0-14 poeng. En score på 12 eller mer indikerer lav risiko for underernæring. En score på 8-11 indikerer en potensiell risiko for underernæring. En skåre mindre enn 7 indikerer høy risiko for underernæring.
Pre-test, sjette uke etter intervensjon, 13. uke etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Pre-test, sjette uke etter intervensjon, 13. uke etter intervensjon
Vurdere livskvalitet ved hjelp av Taiwan kinesisk versjon av spørreskjemaer fra European Organization for Research and Treatment of Cancer. For alle skalaer summeres varepoeng og transformeres lineært til en skala fra 0 til 100. Høyere skår på funksjonsskalaen indikerer høyere funksjonsnivå
Pre-test, sjette uke etter intervensjon, 13. uke etter intervensjon
Depresjon
Tidsramme: Pre-test, sjette uke etter intervensjon, 13. uke etter intervensjon
Vurdere depresjonsnivå ved hjelp av Geriatric Depression Scale Short Form. Jo høyere poengsum, jo ​​høyere grad av depresjon. 0-4 indikerer normal, 5-10 indikerer svak tendens til depresjon, og 10 eller mer indikerer symptomer på depresjon.
Pre-test, sjette uke etter intervensjon, 13. uke etter intervensjon
kroppsmasseindeks
Tidsramme: Pre-test, sjette uke etter intervensjon, 13. uke etter intervensjon
Kroppsmasseindeksen beregnes ved å dele vekt (kg) med høyde (meter) i annen. Normalområdet er 18,5 ≦ BMI < 24. Mindre enn 18,5 representerer undervekt; 24 ≦ BMI <27 representerer overvekt; 27 ≦ BM I<30 representerer mild fedme; 30 ≦ BMI <35 representerer moderat fedme; BMI ≧35 representerer alvorlig fedme.
Pre-test, sjette uke etter intervensjon, 13. uke etter intervensjon
håndgrepsstyrke
Tidsramme: Pre-test, sjette uke etter intervensjon, 13. uke etter intervensjon
Håndgrepsstyrken (i kilogram) ble målt ved hjelp av et digitalt hånddynamometer (EH101; Camry, Guangdong-provinsen, Kina). Gripestyrken til den dominerende hånden ble vurdert tre ganger, og maksimalverdien ble vurdert for analyse. Definisjonen av normal GS i henhold til European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP) var ≥ 30 kg hos hannen og ≥ 20 kg hos kvinnen. Svak GS ble definert som GS < 30 kg hos hannen og GS < 20 kg hos hunnen.
Pre-test, sjette uke etter intervensjon, 13. uke etter intervensjon
ganghastighet
Tidsramme: Pre-test, sjette uke etter intervensjon, 13. uke etter intervensjon
Ganghastigheten ble målt med en 4-meters gangevaluering med statisk start. Ganghastigheten på 4 m ble vurdert til nærmeste 0,01 s ved hjelp av en stoppeklokke. Deltakerne ble bedt om å gå i sin komfortable hastighet. Gangavstanden overskred de nødvendige fire meter for å hindre deltakerne i å bremse ned før de når 4-meterslinjen. Den raskeste tiden av to forsøk ble brukt til analyser og ganghastighet ble uttrykt i m/s. Kuttpunktet på 0,8 m/s ble brukt for å representere en langsom ganghastighet.
Pre-test, sjette uke etter intervensjon, 13. uke etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chang Gung University of Science and Technology

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ching-Ching Su, PhD, Chang Gung University of Science and Technology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

18. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202300957B0C601

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere