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Programma di nutrizione ed esercizio fisico per pazienti anziani affetti da cancro del colon-retto

12 settembre 2025 aggiornato da: Ching-Ching Su, Chang Gung University of Science and Technology

Effetti del programma personalizzato di prevenzione della fragilità con gestione dell'esercizio fisico e della nutrizione per migliorare le prestazioni fisiche e lo stato di salute nei pazienti anziani affetti da cancro del colon-retto

L'obiettivo di questo studio interventistico è valutare l'effetto dell'intervento sanitario mobile sulla fragilità, sulla forma fisica, sull'attività fisica e sullo stato nutrizionale dei pazienti anziani con cancro del colon-retto. Le principali domande a cui si intende rispondere sono: 1. L’intervento sanitario mobile riduce la fragilità nei pazienti anziani affetti da cancro del colon-retto rispetto alle cure standard? 2. L’intervento sanitario mobile migliora la forma fisica, l’attività fisica e lo stato nutrizionale nei pazienti anziani affetti da cancro del colon-retto rispetto alle cure standard? I partecipanti riceveranno il programma Mobile Health Management Frailty Care.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

140

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Chiayi City, Taiwan
        • Reclutamento
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di cancro del colon-retto confermato da un medico.
  • Di età pari o superiore a 60 anni.
  • Avere capacità di comunicazione, saper leggere e scrivere o conversare in mandarino e taiwanese.
  • Coscienza chiara e nessun deterioramento mentale o cognitivo.
  • Le attività fisiche sono accessibili.
  • Coloro che hanno uno smartphone e hanno esperienza nell'uso degli smartphone.

Criteri di esclusione:

  • Persone che hanno difficoltà a camminare o a stare in piedi.
  • Il polso non è adatto a chi indossa braccialetti sportivi.
  • Persone in isolamento infettivo o protettivo.
  • Coloro che vivono da soli o in istituti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Alimentazione combinata con esercizi di gruppo
Fornire interventi sanitari mobili che combinino alimentazione ed esercizio fisico
Comportamentale: Programma di cura della fragilità per la gestione sanitaria mobile
Attraverso il software di comunicazione "LINE" i partecipanti ricevono informazioni sull'esercizio fisico e sull'alimentazione tre volte a settimana, per un totale di 36 messaggi. Oltre a 6 podcast di informazioni sanitarie e 6 video sportivi in ​​totale. Nelle settimane 2, 4 e 6, i ricercatori hanno programmato consultazioni telefoniche da 5 a 10 minuti. I partecipanti possono ricevere assistenza tramite consulenze telefoniche e portare con sé un dispositivo indossabile con cinturino sportivo Xiaomi per monitorare il proprio esercizio.
Nessun intervento: gruppo di assistenza di routine
Fornire cure di routine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fragilità
Lasso di tempo: Pre-test, sesta settimana dopo l'intervento, 13a settimana dopo l'intervento
Valutare lo stato di fragilità utilizzando lo strumento di screening geriatrico del G8. I punteggi vanno da 0 a 17, dove 0 indica una grave compromissione e 17 indica nessuna compromissione. Più basso è il punteggio, più fragile è.
Pre-test, sesta settimana dopo l'intervento, 13a settimana dopo l'intervento
Attività fisica
Lasso di tempo: Pre-test, sesta settimana dopo l'intervento, 13a settimana dopo l'intervento
Valutare l'attività fisica con il questionario internazionale sull'attività fisica in forma breve. L'IPAQ-SF valuta il numero di giorni e il tempo trascorso eseguendo MVPA, camminando e sedendosi in periodi di almeno 10 minuti nei 7 giorni precedenti. Il punteggio riassuntivo è espresso in PA equivalente metabolico dell'attività (MET)-min al giorno o alla settimana.
Pre-test, sesta settimana dopo l'intervento, 13a settimana dopo l'intervento
Stato nutrizionale
Lasso di tempo: Pre-test, sesta settimana dopo l'intervento, 13a settimana dopo l'intervento
Valutare lo stato nutrizionale con il mini modulo breve di valutazione nutrizionale. Il punteggio totale è 0-14 punti. Un punteggio pari o superiore a 12 indica un basso rischio di malnutrizione. Un punteggio compreso tra 8 e 11 indica un potenziale rischio di malnutrizione. Un punteggio inferiore a 7 indica un alto rischio di malnutrizione.
Pre-test, sesta settimana dopo l'intervento, 13a settimana dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Pre-test, sesta settimana dopo l'intervento, 13a settimana dopo l'intervento
Valutazione della qualità della vita utilizzando la versione cinese di Taiwan dei questionari dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro. Per tutte le scale, i punteggi degli item vengono sommati e trasformati linearmente in una scala che va da 0 a 100. Punteggi più alti sulle scale di funzionamento indicano livelli di funzionamento più elevati
Pre-test, sesta settimana dopo l'intervento, 13a settimana dopo l'intervento
Depressione
Lasso di tempo: Pre-test, sesta settimana dopo l'intervento, 13a settimana dopo l'intervento
Valutare il livello di depressione utilizzando la Geriatric Depression Scale Short Form. Più alto è il punteggio, maggiore è il grado di depressione. 0-4 indica normale, 5-10 indica leggera tendenza alla depressione e 10 o più indica sintomi di depressione.
Pre-test, sesta settimana dopo l'intervento, 13a settimana dopo l'intervento
indice di massa corporea
Lasso di tempo: Pre-test, sesta settimana dopo l'intervento, 13a settimana dopo l'intervento
L'indice di massa corporea si calcola dividendo il peso (kg) per l'altezza (metri) al quadrato. L'intervallo normale è 18,5 ≦ BMI < 24. Meno di 18,5 rappresenta sottopeso; 24 ≦ BMI <27 rappresenta sovrappeso; 27 ≦ BM I<30 rappresenta un'obesità lieve; 30 ≦ BMI <35 rappresenta un'obesità moderata; Il BMI ≧35 rappresenta l'obesità grave.
Pre-test, sesta settimana dopo l'intervento, 13a settimana dopo l'intervento
forza della presa della mano
Lasso di tempo: Pre-test, sesta settimana dopo l'intervento, 13a settimana dopo l'intervento
La forza della presa della mano (in chilogrammi) è stata misurata utilizzando un dinamometro manuale digitale (EH101; Camry, provincia del Guangdong, Cina). La forza di presa della mano dominante è stata valutata tre volte e il valore massimo è stato considerato per l'analisi. La definizione di GS normale secondo il Gruppo di lavoro europeo sulla sarcopenia negli anziani (EWGSOP) era ≥ 30 kg nei maschi e ≥ 20 kg nelle femmine. Il GS debole è stato definito come GS < 30 kg nel maschio e GS < 20 kg nella femmina.
Pre-test, sesta settimana dopo l'intervento, 13a settimana dopo l'intervento
velocità di camminata
Lasso di tempo: Pre-test, sesta settimana dopo l'intervento, 13a settimana dopo l'intervento
La velocità di camminata è stata misurata con una valutazione della camminata di 4 metri con partenza statica. La velocità dell'andatura di 4 m è stata valutata con l'approssimazione di 0,01 s utilizzando un cronometro. Ai partecipanti è stato chiesto di camminare alla loro velocità confortevole. La distanza percorribile superava i quattro metri richiesti per evitare che i partecipanti rallentassero prima di raggiungere la linea dei 4 metri. Per le analisi è stato utilizzato il tempo più veloce tra le due prove e la velocità dell'andatura è stata espressa in m/s. Il punto di taglio di 0,8 m/s è stato utilizzato per rappresentare una velocità di camminata lenta.
Pre-test, sesta settimana dopo l'intervento, 13a settimana dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chang Gung University of Science and Technology

Investigatori

  • Investigatore principale: Ching-Ching Su, PhD, Chang Gung University of Science and Technology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

15 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

18 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202300957B0C601

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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