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Programme de nutrition et d'exercice pour les patients âgés atteints d'un cancer colorectal

12 septembre 2025 mis à jour par: Ching-Ching Su, Chang Gung University of Science and Technology

Effets du programme sur mesure de prévention de la fragilité avec gestion de l'exercice et de la nutrition pour améliorer les performances physiques et l'état de santé des patients âgés atteints d'un cancer colorectal

Le but de cette étude interventionnelle est d'évaluer l'effet de l'intervention de santé mobile sur la fragilité, la forme physique, l'activité physique et l'état nutritionnel des patients âgés atteints d'un cancer colorectal. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont : 1. L'intervention de santé mobile réduit-elle la fragilité chez les patients âgés atteints d'un cancer colorectal par rapport aux soins standard ? 2. L'intervention de santé mobile améliore-t-elle la forme physique, l'activité physique et l'état nutritionnel chez les patients âgés atteints d'un cancer colorectal par rapport aux soins standard ? Les participants recevront le programme mobile de soins de fragilité de gestion de la santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

140

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Chiayi City, Taïwan
        • Recrutement
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patients diagnostiqués avec un cancer colorectal confirmé par un médecin.
  • Âgé de 60 ans et plus.
  • Avoir des compétences en communication, capable de lire et d'écrire ou de converser en mandarin et en taïwanais.
  • Conscience claire et aucune déficience mentale ou cognitive.
  • Les activités physiques sont accessibles.
  • Ceux qui possèdent un smartphone et ont de l’expérience dans l’utilisation des smartphones.

Critère d'exclusion:

  • Les personnes qui ont des difficultés à marcher ou à se tenir debout.
  • Le poignet ne convient pas à ceux qui portent des bracelets de sport.
  • Personnes en isolement infectieux ou protecteur.
  • Ceux qui vivent seuls ou en institution.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Nutrition combinée avec un groupe d'exercices
Proposer des interventions de santé mobiles combinant nutrition et exercice
Comportemental: Programme mobile de soins de santé pour personnes fragiles
Grâce au logiciel de communication « LINE », les participants reçoivent des informations sur l'exercice et la nutrition trois fois par semaine, avec un total de 36 messages. Ainsi que 6 podcasts d’informations santé et 6 vidéos de sport au total. Aux semaines 2, 4 et 6, les chercheurs ont programmé des consultations téléphoniques de 5 à 10 minutes. Les participants peuvent recevoir des conseils lors de consultations téléphoniques et porter un appareil portable Xiaomi Sports Band pour surveiller leur exercice.
Aucune intervention: groupe de soins de routine
Assurer des soins courants

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fragilité
Délai: Pré-test, sixième semaine après intervention, 13ème semaine après intervention
Évaluation de l’état de fragilité à l’aide de l’outil de dépistage gériatrique G8. Les scores vont de 0 à 17, 0 indiquant une déficience grave et 17 indiquant l’absence de déficience. Plus le score est bas, plus la personne est fragile.
Pré-test, sixième semaine après intervention, 13ème semaine après intervention
Activité physique
Délai: Pré-test, sixième semaine après intervention, 13ème semaine après intervention
Évaluez l’activité physique avec le questionnaire international sur l’activité physique – formulaire court. L'IPAQ-SF évalue le nombre de jours et le temps passé à effectuer une MVPA, à marcher et à s'asseoir par périodes d'au moins 10 minutes au cours des 7 jours précédents. Le score récapitulatif est exprimé en équivalent métabolique PA de la tâche (MET)-min par jour ou par semaine.
Pré-test, sixième semaine après intervention, 13ème semaine après intervention
L'état nutritionnel
Délai: Pré-test, sixième semaine après intervention, 13ème semaine après intervention
Évaluez l’état nutritionnel avec la mini-évaluation nutritionnelle – formulaire court. Le score total est de 0 à 14 points. Un score de 12 ou plus indique un faible risque de malnutrition. Un score de 8 à 11 indique un risque potentiel de malnutrition. Un score inférieur à 7 indique un risque élevé de malnutrition.
Pré-test, sixième semaine après intervention, 13ème semaine après intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
qualité de vie liée à la santé
Délai: Pré-test, sixième semaine après intervention, 13ème semaine après intervention
Évaluation de la qualité de vie à l'aide de la version chinoise de Taiwan des questionnaires de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer. Pour toutes les échelles, les scores des éléments sont additionnés et transformés linéairement en une échelle allant de 0 à 100. Des scores plus élevés sur les échelles de fonctionnement indiquent des niveaux de fonctionnement plus élevés
Pré-test, sixième semaine après intervention, 13ème semaine après intervention
Dépression
Délai: Pré-test, sixième semaine après intervention, 13ème semaine après intervention
Évaluation du niveau de dépression à l’aide du formulaire court de l’échelle de dépression gériatrique. Plus le score est élevé, plus le degré de dépression est élevé. 0 à 4 indique un état normal, 5 à 10 indique une légère tendance à la dépression et 10 ou plus indique des symptômes de dépression.
Pré-test, sixième semaine après intervention, 13ème semaine après intervention
indice de masse corporelle
Délai: Pré-test, sixième semaine après intervention, 13ème semaine après intervention
L'indice de masse corporelle est calculé en divisant le poids (kg) par la taille (mètres) au carré. La plage normale est 18,5 ≦ IMC < 24. Moins de 18,5 représente une insuffisance pondérale ; 24 ≦ IMC <27 représente un surpoids ; 27 ≦ BM I <30 représente une obésité légère ; 30 ≦ IMC <35 représente une obésité modérée ; Un IMC ≧ 35 représente une obésité sévère.
Pré-test, sixième semaine après intervention, 13ème semaine après intervention
force de préhension de la main
Délai: Pré-test, sixième semaine après intervention, 13ème semaine après intervention
La force de préhension (en kilogrammes) a été mesurée à l'aide d'un dynamomètre numérique à main (EH101 ; Camry, province du Guangdong, Chine). La force de préhension de la main dominante a été évaluée trois fois et la valeur maximale a été prise en compte pour l'analyse. La définition du GS normal selon le Groupe de travail européen sur la sarcopénie chez les personnes âgées (EWGSOP) était ≥ 30 kg chez l'homme et ≥ 20 kg chez la femme. Un GS faible était défini comme un GS < 30 kg chez le mâle et un GS < 20 kg chez la femelle.
Pré-test, sixième semaine après intervention, 13ème semaine après intervention
Vitesse de marche
Délai: Pré-test, sixième semaine après intervention, 13ème semaine après intervention
La vitesse de marche a été mesurée avec une évaluation de marche sur 4 mètres avec un départ statique. La vitesse de marche sur 4 m a été évaluée à 0,01 s près à l'aide d'un chronomètre. Les participants devaient marcher à leur vitesse confortable. La distance de marche dépassait les quatre mètres requis pour empêcher les participants de ralentir avant d'atteindre la ligne des 4 m. Le temps le plus rapide de deux essais a été utilisé pour les analyses et la vitesse de marche a été exprimée en m/s. Le seuil de 0,8 m/s a été utilisé pour représenter une vitesse de marche lente.
Pré-test, sixième semaine après intervention, 13ème semaine après intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chang Gung University of Science and Technology

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ching-Ching Su, PhD, Chang Gung University of Science and Technology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

15 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2024

Première publication (Réel)

16 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

18 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202300957B0C601

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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