Программа питания и физических упражнений для пожилых пациентов с колоректальным раком
12 сентября 2025 г. обновлено: Ching-Ching Su, Chang Gung University of Science and Technology
Эффекты индивидуальной программы профилактики слабости с использованием физических упражнений и управления питанием для улучшения физической работоспособности и состояния здоровья у пожилых пациентов с колоректальным раком
Цель этого интервенционного исследования — оценить влияние мобильных медицинских вмешательств на слабость, физическую форму, физическую активность и статус питания пожилых пациентов с колоректальным раком.
Основные вопросы, на которые он призван ответить: 1.
Уменьшает ли мобильное медицинское вмешательство слабость пожилых пациентов с колоректальным раком по сравнению со стандартным лечением?
2. Улучшает ли мобильное медицинское вмешательство физическую форму, физическую активность и состояние питания у пожилых пациентов с колоректальным раком по сравнению со стандартным уходом?
Участники получат программу Mobile Health Management Care Failty Care.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
140
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ching-Ching Su, PhD
- Номер телефона: 886+912649476
- Электронная почта: ccsu@mail.cgust.edu.tw
Места учебы
-
-
-
Chiayi City, Тайвань
- Рекрутинг
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Контакт:
- Ching-Ching Su, PhD
- Номер телефона: 2202 886+53628800
- Электронная почта: ccsu@mail.cgust.edu.tw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- У больных диагноз колоректального рака подтвержден врачом.
- Возраст 60 лет и старше.
- Иметь коммуникативные навыки, уметь читать и писать или разговаривать на китайском и тайваньском языках.
- Сознание ясное, психических и когнитивных нарушений нет.
- Физическая активность доступна.
- Тем, у кого есть смартфон и есть опыт использования смартфонов.
Критерий исключения:
- Люди, которым трудно ходить или стоять.
- Запястье не подойдет тем, кто носит спортивные браслеты.
- Люди, находящиеся в инфекционной или защитной изоляции.
- Те, кто живет один или в учреждениях.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Питание в сочетании с физкультурой
Обеспечить мобильные медицинские вмешательства, сочетающие питание и физические упражнения.
|
С помощью коммуникационного программного обеспечения «LINE» участникам предоставляется информация о упражнениях и питании три раза в неделю, всего 36 сообщений.
А также 6 подкастов с информацией о здоровье и 6 спортивных видеороликов.
На второй, четвертой и шестой неделях исследователи планировали телефонные консультации продолжительностью от 5 до 10 минут.
Участники могут получать рекомендации посредством телефонных консультаций и носить с собой носимое устройство спортивного браслета Xiaomi для мониторинга своих тренировок.
|
|
Без вмешательства: группа регулярного ухода
Обеспечьте регулярный уход
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Слабость
Временное ограничение: Предварительное тестирование, шестая неделя после вмешательства, 13-я неделя после вмешательства
|
Оценка статуса слабости с использованием инструмента гериатрического скрининга G8.
Баллы варьируются от 0 до 17, где 0 указывает на серьезное нарушение, а 17 указывает на отсутствие нарушений.
Чем ниже балл, тем он более хрупкий.
|
Предварительное тестирование, шестая неделя после вмешательства, 13-я неделя после вмешательства
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: Предварительное тестирование, шестая неделя после вмешательства, 13-я неделя после вмешательства
|
Оцените физическую активность с помощью короткой формы Международного опросника по физической активности.
IPAQ-SF оценивает количество дней и времени, затраченных на выполнение MVPA, ходьбу и сидение длительностью не менее 10 минут в течение предыдущих 7 дней.
Суммарный балл выражается в метаболическом эквиваленте задачи (МЕТ)-мин в день или неделю.
|
Предварительное тестирование, шестая неделя после вмешательства, 13-я неделя после вмешательства
|
|
Пищевой статус
Временное ограничение: Предварительное тестирование, шестая неделя после вмешательства, 13-я неделя после вмешательства
|
Оцените статус питания с помощью краткой формы мини-оценки питания.
Общий балл составляет 0-14 баллов.
Оценка 12 и более указывает на низкий риск недоедания.
Оценка 8-11 указывает на потенциальный риск недоедания.
Оценка менее 7 указывает на высокий риск недостаточности питания.
|
Предварительное тестирование, шестая неделя после вмешательства, 13-я неделя после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Предварительное тестирование, шестая неделя после вмешательства, 13-я неделя после вмешательства
|
Оценка качества жизни с использованием тайваньско-китайской версии опросников Европейской организации по исследованию и лечению рака.
По всем шкалам баллы по пунктам суммируются и линейно преобразуются в шкалу от 0 до 100.
Более высокие баллы по шкалам функционирования указывают на более высокий уровень функционирования.
|
Предварительное тестирование, шестая неделя после вмешательства, 13-я неделя после вмешательства
|
|
Депрессия
Временное ограничение: Предварительное тестирование, шестая неделя после вмешательства, 13-я неделя после вмешательства
|
Оценка уровня депрессии с использованием краткой формы гериатрической шкалы депрессии.
Чем выше балл, тем выше степень депрессии.
0–4 указывает на норму, 5–10 указывает на легкую склонность к депрессии, а 10 и более указывают на симптомы депрессии.
|
Предварительное тестирование, шестая неделя после вмешательства, 13-я неделя после вмешательства
|
|
индекс массы тела
Временное ограничение: Предварительное тестирование, шестая неделя после вмешательства, 13-я неделя после вмешательства
|
Индекс массы тела рассчитывается путем деления веса (кг) на рост (метры) в квадрате.
Нормальный диапазон: 18,5 ≦ ИМТ < 24.
Менее 18,5 означает недостаточный вес; 24 ≦ ИМТ <27 означает избыточный вес; 27 ≦ BM I<30 представляет собой легкое ожирение; 30 ≦ ИМТ <35 означает умеренное ожирение; ИМТ ≥35 представляет собой тяжелое ожирение.
|
Предварительное тестирование, шестая неделя после вмешательства, 13-я неделя после вмешательства
|
|
сила хвата руки
Временное ограничение: Предварительное тестирование, шестая неделя после вмешательства, 13-я неделя после вмешательства
|
Силу захвата рук (в килограммах) измеряли с помощью цифрового ручного динамометра (EH101; Camry, провинция Гуандун, Китай).
Силу захвата доминирующей руки оценивали трижды, и для анализа принимали максимальное значение.
Согласно определению Европейской рабочей группы по саркопении у пожилых людей (EWGSOP), нормальный GS составлял ≥ 30 кг у мужчин и ≥ 20 кг у женщин.
Слабый GS определялся как GS < 30 кг у мужчин и GS < 20 кг у женщин.
|
Предварительное тестирование, шестая неделя после вмешательства, 13-я неделя после вмешательства
|
|
скорость ходьбы
Временное ограничение: Предварительное тестирование, шестая неделя после вмешательства, 13-я неделя после вмешательства
|
Скорость ходьбы измеряли с помощью оценки ходьбы на 4 метра со статическим стартом.
Скорость ходьбы на 4 м оценивали с точностью до 0,01 с с помощью секундомера.
Участникам было предложено идти с удобной для них скоростью.
Расстояние ходьбы превышало необходимые четыре метра, чтобы участники не замедлялись, не дойдя до 4-метровой линии.
Для анализа использовали самое быстрое время из двух испытаний, а скорость ходьбы выражали в м/с.
Точка отсечения 0,8 м/с использовалась для обозначения медленной скорости ходьбы.
|
Предварительное тестирование, шестая неделя после вмешательства, 13-я неделя после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ching-Ching Su, PhD, Chang Gung University of Science and Technology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
18 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Кишечные заболевания
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Заболевания толстой кишки
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Хрупкость
- Колоректальные новообразования
- Двигательная активность
Другие идентификационные номера исследования
- 202300957B0C601
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .