Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ernærings- og træningsprogram for ældre patienter med tyktarmskræft

12. september 2025 opdateret af: Ching-Ching Su, Chang Gung University of Science and Technology

Effekter af skræddersyet skrøbelighedsforebyggelsesprogram med trænings- og ernæringsstyring for at forbedre fysisk ydeevne og sundhedsstatus hos ældre patienter med tyktarmskræft

Målet med denne interventionelle undersøgelse er at evaluere effekten af ​​mobil sundhedsintervention på skrøbelighed, fysisk kondition, fysisk aktivitet og ernæringsstatus hos ældre patienter med kolorektal cancer. De vigtigste spørgsmål, den sigter på at besvare er: 1. Reducerer den mobile sundhedsintervention skrøbelighed hos ældre patienter med kolorektal cancer sammenlignet med standardbehandling? 2. Forbedrer den mobile sundhedsintervention fysisk kondition, fysisk aktivitet og ernæringsstatus hos ældre patienter med kolorektal cancer sammenlignet med standardbehandling? Deltagerne vil modtage programmet Mobile Health Management Frailty Care.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Chiayi City, Taiwan
        • Rekruttering
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med kolorektal cancer bekræftet af en læge.
  • 60 år og derover.
  • Har kommunikationsevner, i stand til at læse og skrive eller tale på mandarin og taiwansk.
  • Klar bevidsthed og ingen mental eller kognitiv svækkelse.
  • Fysiske aktiviteter er tilgængelige.
  • Dem, der har en smartphone og har erfaring med at bruge smartphones.

Ekskluderingskriterier:

  • Mennesker, der har svært ved at gå eller stå.
  • Håndleddet er ikke egnet til dem, der bærer sportsarmbånd.
  • Mennesker i smitsom eller beskyttende isolation.
  • Dem, der bor alene eller på institution.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ernæring kombineret med træningsgruppe
Giv mobile sundhedsinterventioner, der kombinerer ernæring og motion
Adfærdsmæssigt: Mobile Health Management Skrøbelighedsprogram
Via kommunikationssoftwaren "LINE" får deltagerne information om træning og ernæring tre gange om ugen med i alt 36 beskeder. Samt 6 podcasts med sundhedsoplysninger og 6 sportsvideoer i alt. I uge 2, 4 og 6 planlagde forskere 5- til 10-minutters telefonkonsultationer. Deltagerne kan modtage vejledning gennem telefonkonsultationer og bære en Xiaomi-sportsbånds-enhed for at overvåge deres træning.
Ingen indgriben: rutineplejegruppe
Sørg for rutinemæssig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skrøbelighed
Tidsramme: Pre-test, sjette uge efter intervention, 13. uge efter intervention
Vurdering af svaghedsstatus ved hjælp af G8 geriatrisk screeningsværktøj. Score varierer fra 0 til 17, hvor 0 indikerer alvorlig svækkelse og 17 indikerer ingen svækkelse. Jo lavere score, jo mere skrøbelig er den.
Pre-test, sjette uge efter intervention, 13. uge efter intervention
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Pre-test, sjette uge efter intervention, 13. uge efter intervention
Vurder fysisk aktivitet med International Physical Activity Questionnaire-Short Form. IPAQ-SF evaluerer antallet af dage og tid brugt på at udføre MVPA, gå og sidde i anfald på mindst 10 minutter i løbet af de foregående 7 dage. Den sammenfattende score er udtrykt i PA metabolisk ækvivalent af opgave (MET)-min pr. dag eller uge.
Pre-test, sjette uge efter intervention, 13. uge efter intervention
Ernæringsstatus
Tidsramme: Pre-test, sjette uge efter intervention, 13. uge efter intervention
Vurder ernæringsstatus med Mini Nutritional Assessment-Short Form. Den samlede score er 0-14 point. En score på 12 eller mere indikerer en lav risiko for underernæring. En score på 8-11 indikerer en potentiel risiko for underernæring. En score mindre end 7 indikerer en høj risiko for underernæring.
Pre-test, sjette uge efter intervention, 13. uge efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Pre-test, sjette uge efter intervention, 13. uge efter intervention
Vurdering af livskvalitet ved hjælp af Taiwan kinesisk version af spørgeskemaer fra European Organization for Research and Treatment of Cancer. For alle skalaer summeres vareresultater og transformeres lineært til en skala fra 0 til 100. Højere score på funktionsskalaerne indikerer højere funktionsniveauer
Pre-test, sjette uge efter intervention, 13. uge efter intervention
Depression
Tidsramme: Pre-test, sjette uge efter intervention, 13. uge efter intervention
Vurdering af depressionsniveau ved hjælp af Geriatric Depression Scale Short Form. Jo højere score, jo højere grad af depression. 0-4 angiver normal, 5-10 angiver let tendens til depression, og 10 eller mere angiver symptomer på depression.
Pre-test, sjette uge efter intervention, 13. uge efter intervention
BMI
Tidsramme: Pre-test, sjette uge efter intervention, 13. uge efter intervention
Body mass index beregnes ved at dividere vægt (kg) med højde (meter) i anden kvadrat. Normalområdet er 18,5 ≦ BMI < 24. Mindre end 18,5 repræsenterer undervægt; 24 ≦ BMI <27 repræsenterer overvægt; 27 ≦ BM I<30 repræsenterer mild fedme; 30 ≦ BMI <35 repræsenterer moderat fedme; BMI ≧35 repræsenterer svær fedme.
Pre-test, sjette uge efter intervention, 13. uge efter intervention
håndgrebsstyrke
Tidsramme: Pre-test, sjette uge efter intervention, 13. uge efter intervention
Håndgrebsstyrken (i kilogram) blev målt ved hjælp af et digitalt hånddynamometer (EH101; Camry, Guangdong-provinsen, Kina). Gribestyrken af ​​den dominerende hånd blev vurderet tre gange, og den maksimale værdi blev overvejet til analyse. Definitionen af ​​normal GS ifølge European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP) var ≥ 30 kg hos mænd og ≥ 20 kg hos kvinder. Svag GS blev defineret som GS < 30 kg hos hannen og GS < 20 kg hos hunnen.
Pre-test, sjette uge efter intervention, 13. uge efter intervention
ganghastighed
Tidsramme: Pre-test, sjette uge efter intervention, 13. uge efter intervention
Ganghastigheden blev målt med en 4-meters gang-evaluering med en statisk start. 4-m ganghastigheden blev vurderet til nærmeste 0,01 s ved hjælp af et stopur. Deltagerne blev bedt om at gå med deres behagelige hastighed. Gåafstanden oversteg de krævede fire meter for at forhindre deltagerne i at sænke farten, før de nåede 4-m-linjen. Den hurtigste tid af to forsøg blev brugt til analyser og ganghastighed blev udtrykt i m/s. Skæringspunktet på 0,8 m/s blev brugt til at repræsentere en langsom ganghastighed.
Pre-test, sjette uge efter intervention, 13. uge efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung University of Science and Technology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ching-Ching Su, PhD, Chang Gung University of Science and Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

16. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202300957B0C601

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Mobile Health Management Skrøbelighedsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner