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Programa de nutrición y ejercicio para pacientes ancianos con cáncer colorrectal

12 de septiembre de 2025 actualizado por: Ching-Ching Su, Chang Gung University of Science and Technology

Efectos del programa personalizado de prevención de la fragilidad con ejercicio y gestión de la nutrición para mejorar el rendimiento físico y el estado de salud en pacientes mayores con cáncer colorrectal

El objetivo de este estudio de intervención es evaluar el efecto de la intervención de salud móvil sobre la fragilidad, aptitud física, actividad física y estado nutricional de pacientes ancianos con cáncer colorrectal. Las principales preguntas que pretende responder son: 1. ¿La intervención de salud móvil reduce la fragilidad en pacientes ancianos con cáncer colorrectal en comparación con la atención estándar? 2. ¿La intervención de salud móvil mejora la condición física, la actividad física y el estado nutricional en pacientes ancianos con cáncer colorrectal en comparación con la atención estándar? Los participantes recibirán el programa de atención de fragilidad de gestión de salud móvil.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

140

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Chiayi City, Taiwán
        • Reclutamiento
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados de cáncer colorrectal confirmado por un médico.
  • 60 años y más.
  • Tener habilidades comunicativas, poder leer y escribir o conversar en mandarín y taiwanés.
  • Conciencia clara y sin deterioro mental o cognitivo.
  • Las actividades físicas son accesibles.
  • Quienes tengan un teléfono inteligente y tengan experiencia en el uso de teléfonos inteligentes.

Criterio de exclusión:

  • Personas que tienen dificultad para caminar o pararse.
  • La muñeca no es adecuada para quienes llevan pulseras deportivas.
  • Personas en aislamiento infeccioso o de protección.
  • Los que viven solos o en instituciones.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Nutrición combinada con grupo de ejercicio.
Proporcionar intervenciones de salud móviles que combinen nutrición y ejercicio.
Conductual: Programa de atención de fragilidad de gestión de salud móvil
A través del software de comunicación "LINE", los participantes reciben información sobre ejercicio y nutrición tres veces por semana, con un total de 36 mensajes. Así como 6 podcasts de información de salud y 6 vídeos deportivos en total. En las semanas 2, 4 y 6, los investigadores programaron consultas telefónicas de 5 a 10 minutos. Los participantes pueden recibir orientación a través de consultas telefónicas y llevar un dispositivo portátil con banda deportiva Xiaomi para controlar su ejercicio.
Sin intervención: grupo de atención de rutina
Proporcionar atención de rutina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fragilidad
Periodo de tiempo: Pre-prueba, sexta semana después de la intervención, 13.ª semana después de la intervención
Evaluación del estado de fragilidad mediante la herramienta de detección geriátrica G8. Las puntuaciones varían de 0 a 17, donde 0 indica deterioro severo y 17 indica ningún deterioro. Cuanto menor es la puntuación, más frágil es.
Pre-prueba, sexta semana después de la intervención, 13.ª semana después de la intervención
Actividad física
Periodo de tiempo: Pre-prueba, sexta semana después de la intervención, 13.ª semana después de la intervención
Evalúe la actividad física con el Cuestionario Internacional de Actividad Física (Formulario abreviado). El IPAQ-SF evalúa el número de días y el tiempo dedicado a realizar AFMV, caminar y sentarse en series de al menos 10 minutos durante los 7 días anteriores. La puntuación resumida se expresa en equivalente metabólico de tarea (MET) en PA por día o semana.
Pre-prueba, sexta semana después de la intervención, 13.ª semana después de la intervención
Estados nutricionales
Periodo de tiempo: Pre-prueba, sexta semana después de la intervención, 13.ª semana después de la intervención
Evalúe el estado nutricional con Mini Evaluación Nutricional-Formulario abreviado. La puntuación total es de 0 a 14 puntos. Una puntuación de 12 o más indica un riesgo bajo de desnutrición. Una puntuación de 8 a 11 indica un riesgo potencial de desnutrición. Una puntuación inferior a 7 indica un alto riesgo de desnutrición.
Pre-prueba, sexta semana después de la intervención, 13.ª semana después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Pre-prueba, sexta semana después de la intervención, 13.ª semana después de la intervención
Evaluación de la calidad de vida utilizando la versión china de Taiwán de los cuestionarios de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer. Para todas las escalas, las puntuaciones de los ítems se suman y se transforman linealmente en una escala que va de 0 a 100. Las puntuaciones más altas en las escalas de funcionamiento indican niveles más altos de funcionamiento.
Pre-prueba, sexta semana después de la intervención, 13.ª semana después de la intervención
Depresión
Periodo de tiempo: Pre-prueba, sexta semana después de la intervención, 13.ª semana después de la intervención
Evaluación del nivel de depresión mediante la escala abreviada de depresión geriátrica. Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el grado de depresión. 0-4 indica normal, 5-10 indica ligera tendencia a la depresión y 10 o más indica síntomas de depresión.
Pre-prueba, sexta semana después de la intervención, 13.ª semana después de la intervención
índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Pre-prueba, sexta semana después de la intervención, 13.ª semana después de la intervención
El índice de masa corporal se calcula dividiendo el peso (kg) por la altura (metros) al cuadrado. El rango normal es 18,5 ≦ IMC < 24. Menos de 18,5 representa insuficiencia ponderal; 24 ≦ IMC <27 representa sobrepeso; 27 ≦ BM I<30 representa obesidad leve; 30 ≦ IMC <35 representa obesidad moderada; Un IMC ≧ 35 representa obesidad grave.
Pre-prueba, sexta semana después de la intervención, 13.ª semana después de la intervención
fuerza de agarre de la mano
Periodo de tiempo: Pre-prueba, sexta semana después de la intervención, 13.ª semana después de la intervención
La fuerza de prensión manual (en kilogramos) se midió utilizando un dinamómetro manual digital (EH101; Camry, provincia de Guangdong, China). La fuerza de agarre de la mano dominante se evaluó tres veces y se consideró el valor máximo para el análisis. La definición de GS normal según el Grupo de Trabajo Europeo sobre Sarcopenia en Personas Mayores (EWGSOP) fue ≥ 30 kg en el hombre y ≥ 20 kg en la mujer. La GS débil se definió como GS < 30 kg en el macho y GS < 20 kg en la hembra.
Pre-prueba, sexta semana después de la intervención, 13.ª semana después de la intervención
la velocidad al caminar
Periodo de tiempo: Pre-prueba, sexta semana después de la intervención, 13.ª semana después de la intervención
La velocidad de marcha se midió con una evaluación de marcha de 4 metros con inicio estático. La velocidad de la marcha de 4 m se evaluó con una precisión de 0,01 s utilizando un cronómetro. Se indicó a los participantes que caminaran a su velocidad cómoda. La distancia recorrida excedió los cuatro metros requeridos para evitar que los participantes redujeran la velocidad antes de llegar a la línea de 4 metros. Para los análisis se utilizó el tiempo más rápido de dos pruebas y la velocidad de la marcha se expresó en m/s. El punto de corte de 0,8 m/s se utilizó para representar una velocidad de marcha lenta.
Pre-prueba, sexta semana después de la intervención, 13.ª semana después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chang Gung University of Science and Technology

Investigadores

  • Investigador principal: Ching-Ching Su, PhD, Chang Gung University of Science and Technology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

16 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

18 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 202300957B0C601

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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