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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06502275
노인 대장암 환자를 위한 영양 및 운동 프로그램
2025년 9월 12일 업데이트: Ching-Ching Su, Chang Gung University of Science and Technology
운동과 영양관리를 병행한 맞춤형 노쇠예방 프로그램이 노인 대장암 환자의 신체수행 및 건강상태 개선에 미치는 효과
본 중재 연구의 목표는 이동 건강 중재가 노인 대장암 환자의 허약함, 체력, 신체 활동 및 영양 상태에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
1. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
모바일 건강 개입이 표준 치료에 비해 노인 대장암 환자의 허약함을 감소시키는가?
2. 모바일 건강 중재가 표준 치료에 비해 노인 대장암 환자의 체력, 신체 활동 및 영양 상태를 개선합니까?
참가자는 모바일 건강 관리 노쇠자 관리 프로그램을 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ching-Ching Su, PhD
- 전화번호: 886+912649476
- 이메일: ccsu@mail.cgust.edu.tw
연구 장소
-
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-
Chiayi City, 대만
- 모병
- Chang Gung Memorial Hospital
-
연락하다:
- Ching-Ching Su, PhD
- 전화번호: 2202 886+53628800
- 이메일: ccsu@mail.cgust.edu.tw
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 의사로부터 대장암 진단을 받은 환자.
- 60세 이상.
- 중국어와 대만어를 읽고 쓰거나 대화할 수 있는 의사소통 능력이 있어야 합니다.
- 의식이 명료하고 정신적, 인지적 장애가 없습니다.
- 신체 활동이 가능합니다.
- 스마트폰을 보유하고 있으며, 스마트폰 사용 경험이 있는 분.
제외 기준:
- 걷거나 서 있는 데 어려움을 겪는 사람들.
- 손목은 스포츠 팔찌를 착용하는 사람들에게는 적합하지 않습니다.
- 감염성 격리 또는 보호 격리 중인 사람들.
- 혼자 생활하거나 시설에 거주하는 분.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동군과 병행한 영양섭취
영양과 운동을 결합한 모바일 건강 중재 제공
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참가자들은 'LINE' 커뮤니케이션 소프트웨어를 통해 일주일에 3번, 총 36개의 메시지로 운동 및 영양 정보를 제공받습니다.
또한 총 6개의 건강 정보 팟캐스트와 6개의 스포츠 비디오를 제공합니다.
2주차, 4주차, 6주차에 연구자들은 5~10분 간의 전화 상담을 계획했습니다.
참가자들은 전화 상담을 통해 안내를 받을 수 있으며, 샤오미 스포츠 밴드 웨어러블 기기를 들고 운동을 모니터링할 수 있다.
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간섭 없음: 정기 진료 그룹
정기적인 진료를 제공하세요
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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여림
기간: 사전 테스트, 중재 후 6주차, 중재 후 13주차
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G8 노인 선별 도구를 사용하여 노쇠 상태를 평가합니다.
점수 범위는 0부터 17까지이며, 0은 심각한 손상을 나타내고 17은 손상이 없음을 나타냅니다.
점수가 낮을수록 취약한 것입니다.
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사전 테스트, 중재 후 6주차, 중재 후 13주차
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신체 활동
기간: 사전 테스트, 중재 후 6주차, 중재 후 13주차
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국제 신체 활동 설문지-간단 양식을 사용하여 신체 활동을 평가합니다.
IPAQ-SF는 지난 7일 동안 최소 10분 동안 MVPA, 걷기, 앉기 작업을 수행하는 데 소요된 일수와 시간을 평가합니다.
요약 점수는 하루 또는 주당 PA 대사성 작업(MET)-분으로 표시됩니다.
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사전 테스트, 중재 후 6주차, 중재 후 13주차
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영양 상태
기간: 사전 테스트, 중재 후 6주차, 중재 후 13주차
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Mini Nutritional Assessment-Short Form으로 영양 상태를 평가하세요.
총점은 0~14점입니다.
12점 이상이면 영양실조 위험이 낮다는 뜻입니다.
8~11점은 잠재적인 영양실조 위험을 나타냅니다.
7점 미만은 영양실조 위험이 높다는 뜻이다.
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사전 테스트, 중재 후 6주차, 중재 후 13주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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건강과 관련된 삶의 질
기간: 사전 테스트, 중재 후 6주차, 중재 후 13주차
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유럽 암 연구 및 치료 기구 설문지의 대만 중국어 버전을 사용하여 삶의 질을 평가합니다.
모든 척도에 대해 항목 점수를 합산하여 0에서 100까지의 척도로 선형 변환됩니다.
기능 척도의 점수가 높을수록 기능 수준이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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사전 테스트, 중재 후 6주차, 중재 후 13주차
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우울증
기간: 사전 테스트, 중재 후 6주차, 중재 후 13주차
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노인 우울증 척도 약식을 사용하여 우울증 수준을 평가합니다.
점수가 높을수록 우울증 정도가 높은 것을 의미합니다.
0~4는 정상, 5~10은 약간 우울한 경향을, 10 이상은 우울 증상을 의미한다.
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사전 테스트, 중재 후 6주차, 중재 후 13주차
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체질량 지수
기간: 사전 테스트, 중재 후 6주차, 중재 후 13주차
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체질량지수는 체중(kg)을 신장(미터)의 제곱으로 나누어 계산합니다.
정상 범위는 18.5 ≤ BMI < 24입니다.
18.5 미만은 저체중을 나타냅니다. 24 ≤ BMI <27은 과체중을 나타냅니다. 27 ≤ BM I<30은 경미한 비만을 나타내고; 30 ≤ BMI <35는 중등도 비만을 나타냅니다. BMI ≥35는 심각한 비만을 나타냅니다.
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사전 테스트, 중재 후 6주차, 중재 후 13주차
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손을 잡는 힘
기간: 사전 테스트, 중재 후 6주차, 중재 후 13주차
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손 악력(kg)은 디지털 손 동력계(EH101, 중국 광둥성 Camry)를 사용하여 측정되었습니다.
주로 사용하는 손의 악력은 3회 평가하였고, 최대값을 분석에 고려하였다.
유럽 노인 근육감소증 실무 그룹(EWGSOP)에 따르면 정상 GS의 정의는 남성의 경우 ≥ 30kg, 여성의 경우 ≥ 20kg입니다.
약한 GS는 남성의 경우 GS < 30kg, 여성의 경우 GS < 20kg으로 정의됩니다.
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사전 테스트, 중재 후 6주차, 중재 후 13주차
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걷는 속도
기간: 사전 테스트, 중재 후 6주차, 중재 후 13주차
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보행 속도는 정적 시작으로 4미터 보행 평가를 통해 측정되었습니다.
4m 보행 속도는 스톱워치를 사용하여 0.01초 단위로 평가되었습니다.
참가자들은 편안한 속도로 걸으라는 지시를 받았습니다.
참가자가 4m 선에 도달하기 전에 속도를 늦추는 것을 방지하기 위해 걷는 거리는 필수 4m를 초과했습니다.
두 번의 시도 중 가장 빠른 시간을 분석에 사용하였고 보행 속도는 m/s로 표시하였다.
0.8m/s 컷 포인트는 느린 보행 속도를 나타내는 데 사용되었습니다.
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사전 테스트, 중재 후 6주차, 중재 후 13주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ching-Ching Su, PhD, Chang Gung University of Science and Technology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 15일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202300957B0C601
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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