Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voedings- en bewegingsprogramma voor oudere patiënten met colorectale kanker

12 september 2025 bijgewerkt door: Ching-Ching Su, Chang Gung University of Science and Technology

Effecten van het op maat gemaakte kwetsbaarheidspreventieprogramma met bewegings- en voedingsmanagement om de fysieke prestaties en gezondheidsstatus bij oudere patiënten met colorectale kanker te verbeteren

Het doel van deze interventionele studie is om het effect van mobiele gezondheidsinterventie op kwetsbaarheid, fysieke fitheid, fysieke activiteit en voedingsstatus van oudere patiënten met colorectale kanker te evalueren. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn: 1. Vermindert de mobiele gezondheidsinterventie de kwetsbaarheid bij oudere patiënten met colorectale kanker in vergelijking met standaardzorg? 2. Verbetert de mobiele gezondheidsinterventie de fysieke fitheid, fysieke activiteit en voedingsstatus bij oudere patiënten met colorectale kanker in vergelijking met standaardzorg? Deelnemers ontvangen het Mobile Health Management Frailty Care Programma.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

140

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Chiayi City, Taiwan
        • Werving
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten bij wie colorectale kanker is vastgesteld, bevestigd door een arts.
  • 60 jaar en ouder.
  • Beschikken over communicatieve vaardigheden en kunnen lezen en schrijven of converseren in het Mandarijn en Taiwanees.
  • Helder bewustzijn en geen mentale of cognitieve stoornissen.
  • Fysieke activiteiten zijn toegankelijk.
  • Degenen die een smartphone hebben en ervaring hebben met het gebruik van smartphones.

Uitsluitingscriteria:

  • Mensen die moeite hebben met lopen of staan.
  • De pols is niet geschikt voor dragers van sportarmbanden.
  • Mensen in infectieuze of beschermende isolatie.
  • Degenen die alleen of in instellingen wonen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Voeding gecombineerd met oefengroep
Bied mobiele gezondheidsinterventies aan die voeding en lichaamsbeweging combineren
Gedragsmatig: Mobile Health Management Frailty Care-programma
Via de communicatiesoftware "LINE" krijgen de deelnemers drie keer per week bewegings- en voedingsinformatie, met in totaal 36 berichten. Evenals 6 podcasts met gezondheidsinformatie en in totaal 6 sportvideo's. In week 2, 4 en 6 planden onderzoekers telefonische consulten van 5 tot 10 minuten. Deelnemers kunnen begeleiding krijgen via telefonische consultaties en een draagbaar Xiaomi-sportbandje bij zich hebben om hun oefeningen te volgen.
Geen tussenkomst: routinematige zorggroep
Zorg voor routinematige zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Broosheid
Tijdsspanne: Pre-test, zesde week na interventie, 13e week na interventie
Het beoordelen van de kwetsbaarheidsstatus met behulp van de G8-tool voor geriatrische screening. Scores variëren van 0 tot 17, waarbij 0 een ernstige beperking aangeeft en 17 geen beperking aangeeft. Hoe lager de score, hoe kwetsbaarder het is.
Pre-test, zesde week na interventie, 13e week na interventie
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Pre-test, zesde week na interventie, 13e week na interventie
Beoordeel fysieke activiteit met het International Physical Activity Questionnaire-Short Form. De IPAQ-SF evalueert het aantal dagen en tijd besteed aan het uitvoeren van MVPA, lopen en zitten in periodes van minimaal 10 minuten gedurende de afgelopen zeven dagen. De samenvattende score wordt uitgedrukt in PA metabolisch equivalent van taak (MET)-min per dag of week.
Pre-test, zesde week na interventie, 13e week na interventie
Voedingsstatus
Tijdsspanne: Pre-test, zesde week na interventie, 13e week na interventie
Beoordeel de voedingsstatus met het korte mini-voedingsbeoordelingsformulier. De totaalscore bedraagt ​​0-14 punten. Een score van 12 of meer duidt op een laag risico op ondervoeding. Een score van 8-11 duidt op een potentieel risico op ondervoeding. Een score lager dan 7 duidt op een hoog risico op ondervoeding.
Pre-test, zesde week na interventie, 13e week na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Pre-test, zesde week na interventie, 13e week na interventie
Beoordeling van de kwaliteit van leven met behulp van de Taiwanese versie van de vragenlijsten van de Europese Organisatie voor Onderzoek en Behandeling van Kanker. Voor alle schalen worden de itemscores opgeteld en lineair omgezet in een schaal variërend van 0 tot 100. Hogere scores op de functioneringsschalen duiden op een hoger niveau van functioneren
Pre-test, zesde week na interventie, 13e week na interventie
Depressie
Tijdsspanne: Pre-test, zesde week na interventie, 13e week na interventie
Het depressieniveau beoordelen met behulp van het korte formulier Geriatrische depressieschaal. Hoe hoger de score, hoe hoger de mate van depressie. 0-4 duidt op normaal, 5-10 duidt op een lichte neiging tot depressie, en 10 of meer duidt op symptomen van depressie.
Pre-test, zesde week na interventie, 13e week na interventie
body mass index
Tijdsspanne: Pre-test, zesde week na interventie, 13e week na interventie
De Body Mass Index wordt berekend door het gewicht (kg) te delen door het kwadraat van de lengte (meter). Het normale bereik is 18,5 ≦ BMI < 24. Minder dan 18,5 betekent ondergewicht; 24 ≦ BMI <27 staat voor overgewicht; 27 ≦ BM I<30 vertegenwoordigt milde obesitas; 30 ≦ BMI <35 staat voor matige obesitas; BMI ≧35 vertegenwoordigt ernstige obesitas.
Pre-test, zesde week na interventie, 13e week na interventie
sterkte van de handgreep
Tijdsspanne: Pre-test, zesde week na interventie, 13e week na interventie
De handgreepsterkte (in kilogram) werd gemeten met behulp van een digitale handdynamometer (EH101; Camry, provincie Guangdong, China). De grijpkracht van de dominante hand werd driemaal beoordeeld en de maximale waarde werd voor analyse in aanmerking genomen. De definitie van normale GS volgens de Europese Werkgroep voor Sarcopenie bij Ouderen (EWGSOP) was ≥ 30 kg bij mannen en ≥ 20 kg bij vrouwen. Zwakke GS werd gedefinieerd als GS < 30 kg bij mannen en GS < 20 kg bij vrouwen.
Pre-test, zesde week na interventie, 13e week na interventie
loopsnelheid
Tijdsspanne: Pre-test, zesde week na interventie, 13e week na interventie
De loopsnelheid werd gemeten met een loopevaluatie van 4 meter met een statische start. De loopsnelheid van 4 meter werd met behulp van een stopwatch tot op 0,01 seconde nauwkeurig bepaald. De deelnemers kregen de opdracht om in een comfortabel tempo te lopen. De loopafstand overschreed de vereiste vier meter om te voorkomen dat deelnemers langzamer gingen lopen voordat ze de 4 meter-lijn bereikten. Voor analyses werd de snelste tijd van twee pogingen gebruikt en de loopsnelheid werd uitgedrukt in m/s. Het grenspunt van 0,8 m/s werd gebruikt om een ​​langzame loopsnelheid weer te geven.
Pre-test, zesde week na interventie, 13e week na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chang Gung University of Science and Technology

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ching-Ching Su, PhD, Chang Gung University of Science and Technology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

18 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202300957B0C601

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren