Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program żywienia i ćwiczeń fizycznych dla osób w podeszłym wieku chorych na raka jelita grubego

12 września 2025 zaktualizowane przez: Ching-Ching Su, Chang Gung University of Science and Technology

Skutki dostosowanego programu zapobiegania słabości obejmującego ćwiczenia i odżywianie w celu poprawy sprawności fizycznej i stanu zdrowia u starszych pacjentów chorych na raka jelita grubego

Celem tego badania interwencyjnego jest ocena wpływu mobilnej interwencji zdrowotnej na słabość, sprawność fizyczną, aktywność fizyczną i stan odżywienia pacjentów w podeszłym wieku z rakiem jelita grubego. Główne pytania, na które stara się odpowiedzieć, to: 1. Czy mobilna interwencja zdrowotna zmniejsza słabość u starszych pacjentów z rakiem jelita grubego w porównaniu ze standardową opieką? 2. Czy mobilna interwencja zdrowotna poprawia sprawność fizyczną, aktywność fizyczną i stan odżywienia u starszych pacjentów z rakiem jelita grubego w porównaniu do opieki standardowej? Uczestnicy otrzymają program Mobile Health Management Frailty Care.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Chiayi City, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których zdiagnozowano raka jelita grubego potwierdzonego przez lekarza.
  • Osoby w wieku 60 lat i starsze.
  • Posiadać umiejętności komunikacyjne, umieć czytać i pisać lub rozmawiać w języku mandaryńskim i tajwańskim.
  • Czysta świadomość i brak zaburzeń umysłowych i poznawczych.
  • Dostępna jest aktywność fizyczna.
  • Ci, którzy mają smartfon i mają doświadczenie w korzystaniu ze smartfonów.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które mają trudności z chodzeniem lub staniem.
  • Nadgarstek nie jest odpowiedni dla osób noszących bransoletki sportowe.
  • Osoby przebywające w izolacji zakaźnej lub ochronnej.
  • Ci, którzy żyją samotnie lub w instytucjach.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Odżywianie połączone z grupą ćwiczeń
Zapewnij mobilne interwencje zdrowotne, które łączą odżywianie i ćwiczenia
Behawioralne: Program opieki nad osobami słabymi w zakresie mobilnego zarządzania zdrowiem
Za pośrednictwem oprogramowania komunikacyjnego „LINE” uczestnicy trzy razy w tygodniu otrzymują informacje o ćwiczeniach i odżywianiu, w sumie 36 wiadomości. A także łącznie 6 podcastów zawierających informacje zdrowotne i 6 filmów sportowych. W tygodniach 2, 4 i 6 badacze zaplanowali konsultacje telefoniczne trwające od 5 do 10 minut. Uczestnicy mogą otrzymywać wskazówki w ramach konsultacji telefonicznych i nosić przy sobie opaską sportową Xiaomi, aby monitorować swoje ćwiczenia.
Brak interwencji: grupa rutynowej opieki
Zapewnij rutynową opiekę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Słabość
Ramy czasowe: Test wstępny, szósty tydzień po interwencji, 13 tydzień po interwencji
Ocena stanu słabości za pomocą geriatrycznego narzędzia przesiewowego G8. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 17, gdzie 0 oznacza poważne upośledzenie, a 17 oznacza brak upośledzenia. Im niższy wynik, tym jest on bardziej kruchy.
Test wstępny, szósty tydzień po interwencji, 13 tydzień po interwencji
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Test wstępny, szósty tydzień po interwencji, 13 tydzień po interwencji
Oceń aktywność fizyczną za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej – skrócona forma. IPAQ-SF ocenia liczbę dni i czas spędzony na wykonywaniu MVPA, chodzeniu i siedzeniu w seriach trwających co najmniej 10 minut w ciągu ostatnich 7 dni. Wynik podsumowujący wyraża się w metabolicznym ekwiwalencie zadania PA (MET)-min na dzień lub tydzień.
Test wstępny, szósty tydzień po interwencji, 13 tydzień po interwencji
Stan odżywienia
Ramy czasowe: Test wstępny, szósty tydzień po interwencji, 13 tydzień po interwencji
Oceń stan odżywienia za pomocą Mini-Krótkiej Oceny Odżywienia. Łączny wynik wynosi 0-14 punktów. Wynik 12 lub więcej wskazuje na niskie ryzyko niedożywienia. Wynik 8-11 wskazuje na potencjalne ryzyko niedożywienia. Wynik mniejszy niż 7 wskazuje na wysokie ryzyko niedożywienia.
Test wstępny, szósty tydzień po interwencji, 13 tydzień po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Test wstępny, szósty tydzień po interwencji, 13 tydzień po interwencji
Ocena jakości życia przy użyciu tajwańskiej chińskiej wersji kwestionariuszy Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka. We wszystkich skalach punkty są sumowane i liniowo przekształcane na skalę od 0 do 100. Wyższe wyniki w skalach funkcjonowania wskazują na wyższy poziom funkcjonowania
Test wstępny, szósty tydzień po interwencji, 13 tydzień po interwencji
Depresja
Ramy czasowe: Test wstępny, szósty tydzień po interwencji, 13 tydzień po interwencji
Ocena poziomu depresji za pomocą skróconej formy Geriatrycznej Skali Depresji. Im wyższy wynik, tym wyższy stopień depresji. 0-4 oznacza normalność, 5-10 wskazuje na lekką skłonność do depresji, a 10 lub więcej wskazuje na objawy depresji.
Test wstępny, szósty tydzień po interwencji, 13 tydzień po interwencji
wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Test wstępny, szósty tydzień po interwencji, 13 tydzień po interwencji
Wskaźnik masy ciała oblicza się, dzieląc wagę (kg) przez wzrost (w metrach) do kwadratu. Prawidłowy zakres to 18,5 ≦ BMI < 24. Mniej niż 18,5 oznacza niedowagę; 24 ≦ BMI <27 oznacza nadwagę; 27 ≦ BM I<30 oznacza łagodną otyłość; 30 ≦ BMI <35 oznacza umiarkowaną otyłość; BMI ≧35 oznacza ciężką otyłość.
Test wstępny, szósty tydzień po interwencji, 13 tydzień po interwencji
siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: Test wstępny, szósty tydzień po interwencji, 13 tydzień po interwencji
Siłę uścisku dłoni (w kilogramach) mierzono za pomocą cyfrowego dynamometru ręcznego (EH101; Camry, prowincja Guangdong, Chiny). Siłę chwytu ręki dominującej oceniano trzykrotnie, a do analizy brano pod uwagę wartość maksymalną. Definicja prawidłowego GS według Europejskiej Grupy Roboczej ds. Sarkopenii u Osób Starszych (EWGSOP) wynosiła ≥ 30 kg u mężczyzn i ≥ 20 kg u kobiet. Słaby GS definiowano jako GS < 30 kg u mężczyzn i GS < 20 kg u kobiet.
Test wstępny, szósty tydzień po interwencji, 13 tydzień po interwencji
prędkość chodzenia
Ramy czasowe: Test wstępny, szósty tydzień po interwencji, 13 tydzień po interwencji
Szybkość chodu mierzono za pomocą oceny chodu na dystansie 4 metrów ze startem statycznym. Za pomocą stopera oceniano prędkość chodu na dystansie 4 m z dokładnością do 0,01 s. Uczestnicy zostali poinstruowani, aby chodzić z dogodną dla siebie prędkością. Odległość marszu przekraczała wymagane cztery metry, aby uczestnicy nie zwolnili przed dotarciem do 4-metrowej linii. Do analiz wykorzystano najszybszy czas z dwóch prób, a prędkość chodu wyrażono w m/s. Punkt odcięcia 0,8 m/s zastosowano do przedstawienia małej prędkości chodzenia.
Test wstępny, szósty tydzień po interwencji, 13 tydzień po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung University of Science and Technology

Śledczy

  • Główny śledczy: Ching-Ching Su, PhD, Chang Gung University of Science and Technology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

18 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202300957B0C601

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na Program opieki nad osobami słabymi w zakresie mobilnego zarządzania zdrowiem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj