Výživový a cvičební program pro starší pacienty s kolorektálním karcinomem
12. září 2025 aktualizováno: Ching-Ching Su, Chang Gung University of Science and Technology
Účinky programu prevence křehkosti na míru s cvičením a managementem výživy na zlepšení fyzické výkonnosti a zdravotního stavu u starších pacientů s kolorektálním karcinomem
Cílem této intervenční studie je zhodnotit vliv mobilní zdravotní intervence na křehkost, fyzickou zdatnost, fyzickou aktivitu a nutriční stav starších pacientů s kolorektálním karcinomem.
Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou: 1.
Snižuje mobilní zdravotní intervence křehkost u starších pacientů s kolorektálním karcinomem ve srovnání se standardní péčí?
2. Zlepšuje mobilní zdravotní intervence fyzickou zdatnost, fyzickou aktivitu a nutriční stav u starších pacientů s kolorektálním karcinomem ve srovnání se standardní péčí?
Účastníci obdrží program Mobile Health Management Frailty Care.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
140
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ching-Ching Su, PhD
- Telefonní číslo: 886+912649476
- E-mail: ccsu@mail.cgust.edu.tw
Studijní místa
-
-
-
Chiayi City, Tchaj-wan
- Nábor
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Ching-Ching Su, PhD
- Telefonní číslo: 2202 886+53628800
- E-mail: ccsu@mail.cgust.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou kolorektálního karcinomu potvrzeného lékařem.
- Ve věku 60 a více let.
- Mít komunikační dovednosti, umět číst a psát nebo konverzovat v mandarínštině a tchajwanštině.
- Jasné vědomí a žádné mentální nebo kognitivní poruchy.
- Pohybové aktivity jsou dostupné.
- Ti, kteří mají chytrý telefon a mají zkušenosti s používáním chytrých telefonů.
Kritéria vyloučení:
- Lidé, kteří mají potíže s chůzí nebo stáním.
- Zápěstí není vhodné pro ty, kdo nosí sportovní náramky.
- Lidé v infekční nebo ochranné izolaci.
- Ti, kteří žijí sami nebo v ústavech.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Výživa kombinovaná s pohybovou skupinou
Poskytujte mobilní zdravotní zásahy, které kombinují výživu a cvičení
|
Prostřednictvím komunikačního softwaru „LINE“ jsou účastníkům třikrát týdně poskytovány informace o cvičení a výživě, celkem 36 zpráv.
Stejně jako 6 podcastů s informacemi o zdraví a 6 sportovních videí celkem.
Na 2., 4. a 6. týden výzkumníci naplánovali 5 až 10minutové telefonické konzultace.
Účastníci mohou získat pokyny prostřednictvím telefonických konzultací a nosit s sebou sportovní zařízení Xiaomi, aby mohli sledovat své cvičení.
|
|
Žádný zásah: skupina běžné péče
Poskytujte běžnou péči
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Křehkost
Časové okno: Předtest, šestý týden po intervenci, 13 týden po intervenci
|
Posouzení stavu křehkosti pomocí geriatrického screeningového nástroje G8.
Skóre se pohybuje od 0 do 17, přičemž 0 znamená vážné poškození a 17 znamená žádné poškození.
Čím nižší je skóre, tím je křehčí.
|
Předtest, šestý týden po intervenci, 13 týden po intervenci
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: Předtest, šestý týden po intervenci, 13 týden po intervenci
|
Posuďte fyzickou aktivitu pomocí krátkého formuláře International Physical Activity Questionnaire.
IPAQ-SF vyhodnocuje počet dní a čas strávený prováděním MVPA, chůzí a sezením v záchvatech alespoň 10 minut za předchozích 7 dní.
Souhrnné skóre je vyjádřeno v PA metabolický ekvivalent úkolu (MET)-min za den nebo týden.
|
Předtest, šestý týden po intervenci, 13 týden po intervenci
|
|
Nutriční stav
Časové okno: Předtest, šestý týden po intervenci, 13 týden po intervenci
|
Vyhodnoťte nutriční stav pomocí krátkého formuláře Mini Nutritional Assessment.
Celkové skóre je 0-14 bodů.
Skóre 12 a více znamená nízké riziko podvýživy.
Skóre 8-11 ukazuje na potenciální riziko podvýživy.
Skóre nižší než 7 znamená vysoké riziko podvýživy.
|
Předtest, šestý týden po intervenci, 13 týden po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kvalita života související se zdravím
Časové okno: Předtest, šestý týden po intervenci, 13 týden po intervenci
|
Hodnocení kvality života pomocí tchajwanské čínské verze dotazníků Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny.
U všech škál se skóre položek sečte a lineárně převede na stupnici v rozsahu od 0 do 100.
Vyšší skóre na funkčních škálách ukazuje na vyšší úroveň fungování
|
Předtest, šestý týden po intervenci, 13 týden po intervenci
|
|
Deprese
Časové okno: Předtest, šestý týden po intervenci, 13 týden po intervenci
|
Hodnocení úrovně deprese pomocí krátkého formuláře geriatrické škály deprese.
Čím vyšší skóre, tím vyšší stupeň deprese.
0-4 značí normální stav, 5-10 značí mírný sklon k depresi a 10 nebo více značí příznaky deprese.
|
Předtest, šestý týden po intervenci, 13 týden po intervenci
|
|
index tělesné hmotnosti
Časové okno: Předtest, šestý týden po intervenci, 13 týden po intervenci
|
Index tělesné hmotnosti se vypočítá vydělením hmotnosti (kg) výškou (metry) na druhou.
Normální rozsah je 18,5 ≦ BMI < 24.
Méně než 18,5 představuje podváhu; 24 ≦ BMI <27 představuje nadváhu; 27 ≦ BM I<30 představuje mírnou obezitu; 30 ≦ BMI <35 představuje střední obezitu; BMI ≧35 představuje těžkou obezitu.
|
Předtest, šestý týden po intervenci, 13 týden po intervenci
|
|
síla stisku ruky
Časové okno: Předtest, šestý týden po intervenci, 13 týden po intervenci
|
Síla stisku ruky (v kilogramech) byla měřena pomocí digitálního ručního dynamometru (EH101; Camry, provincie Guangdong, Čína).
Síla úchopu dominantní ruky byla hodnocena třikrát a pro analýzu byla uvažována maximální hodnota.
Definice normálního GS podle Evropské pracovní skupiny pro sarkopenii u starších lidí (EWGSOP) byla ≥ 30 kg u mužů a ≥ 20 kg u žen.
Slabá GS byla definována jako GS < 30 kg u muže a GS < 20 kg u ženy.
|
Předtest, šestý týden po intervenci, 13 týden po intervenci
|
|
rychlost chůze
Časové okno: Předtest, šestý týden po intervenci, 13 týden po intervenci
|
Rychlost chůze byla měřena 4metrovým hodnocením chůze se statickým startem.
Rychlost chůze na 4 m byla hodnocena s přesností na 0,01 s pomocí stopek.
Účastníci byli instruováni, aby šli svou pohodlnou rychlostí.
Pěší vzdálenost přesáhla požadované čtyři metry, aby účastníci nezpomalili před dosažením 4m čáry.
Pro analýzy byl použit nejrychlejší čas ze dvou pokusů a rychlost chůze byla vyjádřena v m/s.
Bod řezu 0,8 m/s byl použit k reprezentaci pomalé rychlosti chůze.
|
Předtest, šestý týden po intervenci, 13 týden po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ching-Ching Su, PhD, Chang Gung University of Science and Technology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. září 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
16. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
18. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Střevní nemoci
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Nemoci trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Střevní novotvary
- Rektální onemocnění
- Onemocnění tlustého střeva
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Chování
- Křehkost
- Kolorektální novotvary
- Motorická aktivita
Další identifikační čísla studie
- 202300957B0C601
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .