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老年结直肠癌患者营养与运动计划

2025年9月12日 更新者:Ching-Ching Su、Chang Gung University of Science and Technology

量身定制的衰弱预防计划结合运动和营养管理对改善老年结直肠癌患者的身体表现和健康状况的影响

本干预研究的目的是评估移动健康干预对老年结直肠癌患者的衰弱、体能、体力活动和营养状况的影响。 其旨在回答的主要问题是:1. 与标准护理相比,移动健康干预是否可以减轻老年结直肠癌患者的虚弱状况? 2. 与标准护理相比,移动健康干预是否能改善老年结直肠癌患者的身体素质、体力活动和营养状况? 参与者将获得移动健康管理衰弱护理计划。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

140

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Chiayi City、台湾
        • 招聘中
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 经医生确诊患有结直肠癌的患者。
  • 60岁及以上。
  • 具有沟通能力,能够用普通话和台语读写或交谈。
  • 意识清醒,无精神或认知障碍。
  • 可以进行体育活动。
  • 拥有智能手机并有使用智能手机经验的人。

排除标准:

  • 行走或站立有困难的人。
  • 手腕不适合佩戴运动手环的人。
  • 处于传染性或保护性隔离状态的人。
  • 独居或住在机构中的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:营养结合运动组
提供结合营养和运动的移动健康干预措施
通过“LINE”通讯软件,每周向参与者提供3次运动和营养信息,共计36条信息。 以及总共 6 个健康信息播客和 6 个体育视频。 在第 2、4 和 6 周,研究人员安排了 5 到 10 分钟的电话咨询。 参与者可以通过电话咨询的方式接受指导,并携带小米运动手环可穿戴设备来监测自己的运动情况。
无干预:常规护理组
提供日常护理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
虚弱
大体时间:预测试、干预后第六周、干预后第13周
使用 G8 老年筛查工具评估虚弱状态。 分数范围为 0 至 17,其中 0 表示严重损伤,17 表示无损伤。 分数越低,说明身体越脆弱。
预测试、干预后第六周、干预后第13周
体力活动
大体时间:预测试、干预后第六周、干预后第13周
使用国际体育活动简表评估体育活动。 IPAQ-SF 评估过去 7 天内执行 MVPA、步行和静坐至少 10 分钟所花费的天数和时间。 总分以每日或每周任务 PA 代谢当量 (MET) 分钟表示。
预测试、干预后第六周、干预后第13周
营养状况
大体时间:预测试、干预后第六周、干预后第13周
使用迷你营养评估简表评估营养状况。 总分是0-14分。 12 分或以上表明营养不良的风险较低。 8-11 分表示存在营养不良的潜在风险。 分数低于 7 表示营养不良的风险较高。
预测试、干预后第六周、干预后第13周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
与健康相关的生活质量
大体时间:预测试、干预后第六周、干预后第13周
使用台湾中文版欧洲癌症研究与治疗组织问卷评估生活质量。 对于所有量表,项目分数都会被求和并线性转换为 0 到 100 的量表。 功能量表得分越高表明功能水平越高
预测试、干预后第六周、干预后第13周
沮丧
大体时间:预测试、干预后第六周、干预后第13周
使用老年抑郁量表简表评估抑郁水平。 分数越高,抑郁程度越高。 0-4表示正常,5-10表示有轻微抑郁倾向,10或以上表示有抑郁症状。
预测试、干预后第六周、干预后第13周
体重指数
大体时间:预测试、干预后第六周、干预后第13周
体重指数的计算方法是体重(公斤)除以身高(米)的平方。 正常范围是18.5≤BMI<24。 低于18.5表示体重不足; 24≤BMI<27表示超重; 27≤BMI<30代表轻度肥胖; 30≤BMI<35代表中度肥胖; BMI≥35代表严重肥胖。
预测试、干预后第六周、干预后第13周
手握力
大体时间:预测试、干预后第六周、干预后第13周
使用数字手力计(EH101;中国广东省凯美瑞)测量手握力(以千克为单位)。 评估惯用手握力3次,取最大值进行分析。 根据欧洲老年人肌少症工作组 (EWGSOP) 的正常 GS 定义为男性 ≥ 30 公斤,女性 ≥ 20 公斤。 弱 GS 定义为雄性 GS < 30 kg,雌性 GS < 20 kg。
预测试、干预后第六周、干预后第13周
步行速度
大体时间:预测试、干预后第六周、干预后第13周
步行速度是通过静态启动的 4 米步行评估来测量的。 使用秒表评估 4 米步态速度,精确至 0.01 秒。 参与者被指示以他们舒适的速度行走。 步行距离超过了规定的四米,以防止参与者在到达 4 米线之前放慢速度。 使用两次试验的最快时间进行分析,步态速度以米/秒表示。 0.8 m/s 切点用于表示慢步行速度。
预测试、干预后第六周、干预后第13周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ching-Ching Su, PhD、Chang Gung University of Science and Technology

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月1日

初级完成 (估计的)

2025年9月15日

研究完成 (估计的)

2025年9月30日

研究注册日期

首次提交

2024年7月8日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月13日

首次发布 (实际的)

2024年7月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月12日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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