Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kost- och träningsprogram för äldre patienter med kolorektal cancer

12 september 2025 uppdaterad av: Ching-Ching Su, Chang Gung University of Science and Technology

Effekter av det skräddarsydda programmet för förebyggande av frailty med träning och kosthantering för att förbättra fysisk prestation och hälsostatus hos äldre patienter med kolorektal cancer

Målet med denna interventionsstudie är att utvärdera effekten av mobil hälsointervention på svaghet, fysisk kondition, fysisk aktivitet och näringsstatus hos äldre patienter med kolorektal cancer. De viktigaste frågorna som den syftar till att besvara är: 1. Minskar den mobila hälsoinsatsen skörheten hos äldre patienter med kolorektal cancer jämfört med standardvård? 2. Förbättrar den mobila hälsointerventionen fysisk kondition, fysisk aktivitet och näringsstatus hos äldre patienter med kolorektal cancer jämfört med standardvård? Deltagarna kommer att få programmet Mobile Health Management Frailty Care.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

140

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Taiwan
      • Chiayi City, Taiwan
        • Rekrytering
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosen kolorektal cancer bekräftad av en läkare.
  • 60 år och uppåt.
  • Har kommunikationsförmåga, kan läsa och skriva eller samtala på mandarin och taiwanesiska.
  • Klart medvetande och ingen mental eller kognitiv funktionsnedsättning.
  • Fysiska aktiviteter är tillgängliga.
  • De som har en smartphone och har erfarenhet av att använda smartphones.

Exklusions kriterier:

  • Människor som har svårt att gå eller stå.
  • Handleden är inte lämplig för dem som bär sportarmband.
  • Människor i smittsam eller skyddande isolering.
  • De som bor ensamma eller på institutioner.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Näring kombinerat med träningsgrupp
Ge mobila hälsoinsatser som kombinerar kost och träning
Beteende: Mobile Health Management Frailty Care Program
Genom kommunikationsmjukvaran "LINE" förses deltagarna med tränings- och näringsinformation tre gånger i veckan, med totalt 36 meddelanden. Samt 6 poddar med hälsoinformation och 6 sportvideor totalt. Vid veckorna 2, 4 och 6 planerade forskare 5 till 10 minuters telefonkonsultationer. Deltagarna kan få vägledning genom telefonkonsultationer och bära en bärbar enhet för Xiaomi sportband för att övervaka deras träning.
Inget ingripande: rutinvårdsgrupp
Ge rutinvård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svaghet
Tidsram: Förtest, sjätte veckan efter intervention, 13:e veckan efter intervention
Bedöma svaghetsstatus med G8-verktyget för geriatrisk screening. Poäng varierar från 0 till 17, där 0 indikerar allvarlig funktionsnedsättning och 17 indikerar ingen funktionsnedsättning. Ju lägre poäng desto bräckligare är den.
Förtest, sjätte veckan efter intervention, 13:e veckan efter intervention
Fysisk aktivitet
Tidsram: Förtest, sjätte veckan efter intervention, 13:e veckan efter intervention
Bedöm fysisk aktivitet med International Physical Activity Questionnaire-Short Form. IPAQ-SF utvärderar antalet dagar och tid som ägnat åt att utföra MVPA, gå och sitta i anfall på minst 10 minuter under de föregående 7 dagarna. Sammanfattningspoängen uttrycks i PA metabolisk ekvivalent av uppgift (MET)-min per dag eller vecka.
Förtest, sjätte veckan efter intervention, 13:e veckan efter intervention
Näringsstatus
Tidsram: Förtest, sjätte veckan efter intervention, 13:e veckan efter intervention
Bedöm näringsstatus med Mini Nutritional Assessment-Short Form. Totalpoängen är 0-14 poäng. En poäng på 12 eller mer indikerar en låg risk för undernäring. En poäng på 8-11 indikerar en potentiell risk för undernäring. En poäng mindre än 7 indikerar en hög risk för undernäring.
Förtest, sjätte veckan efter intervention, 13:e veckan efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: Förtest, sjätte veckan efter intervention, 13:e veckan efter intervention
Bedömning av livskvalitet med hjälp av den kinesiska versionen av Taiwans enkäter från European Organization for Research and Treatment of Cancer. För alla skalor summeras objektpoängen och omvandlas linjärt till en skala från 0 till 100. Högre poäng på funktionsskalorna indikerar högre funktionsnivåer
Förtest, sjätte veckan efter intervention, 13:e veckan efter intervention
Depression
Tidsram: Förtest, sjätte veckan efter intervention, 13:e veckan efter intervention
Bedöma depressionsnivån med hjälp av Geriatric Depression Scale Short Form. Ju högre poäng, desto högre grad av depression. 0-4 indikerar normalt, 5-10 indikerar lätt tendens till depression och 10 eller mer indikerar symtom på depression.
Förtest, sjätte veckan efter intervention, 13:e veckan efter intervention
Body mass Index
Tidsram: Förtest, sjätte veckan efter intervention, 13:e veckan efter intervention
Body mass index beräknas genom att dividera vikt (kg) med längd (meter) i kvadrat. Det normala intervallet är 18,5 ≦ BMI < 24. Mindre än 18,5 representerar undervikt; 24 ≦ BMI <27 representerar övervikt; 27 ≦ BM I<30 representerar mild fetma; 30 ≦ BMI <35 representerar måttlig fetma; BMI ≧35 representerar svår fetma.
Förtest, sjätte veckan efter intervention, 13:e veckan efter intervention
handgreppsstyrka
Tidsram: Förtest, sjätte veckan efter intervention, 13:e veckan efter intervention
Handgreppsstyrkan (i kilogram) mättes med en digital handdynamometer (EH101; Camry, Guangdong-provinsen, Kina). Greppstyrkan hos den dominerande handen utvärderades tre gånger och det maximala värdet övervägdes för analys. Definitionen av normal GS enligt European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP) var ≥ 30 kg hos män och ≥ 20 kg hos kvinnor. Svag GS definierades som GS < 30 kg hos hanen och GS < 20 kg hos honan.
Förtest, sjätte veckan efter intervention, 13:e veckan efter intervention
gånghastighet
Tidsram: Förtest, sjätte veckan efter intervention, 13:e veckan efter intervention
Gånghastigheten mättes med en 4-meters gångutvärdering med statisk start. 4 m gånghastigheten bedömdes till närmaste 0,01 s med hjälp av ett stoppur. Deltagarna instruerades att gå i sin bekväma hastighet. Gångavståndet överskred de fyra meter som krävs för att förhindra att deltagarna saktar ner innan de når 4-meterslinjen. Den snabbaste tiden av två försök användes för analyser och gånghastigheten uttrycktes i m/s. Skärpunkten 0,8 m/s användes för att representera en långsam gånghastighet.
Förtest, sjätte veckan efter intervention, 13:e veckan efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chang Gung University of Science and Technology

Utredare

  • Huvudutredare: Ching-Ching Su, PhD, Chang Gung University of Science and Technology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

15 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2024

Första postat (Faktisk)

16 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

18 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 202300957B0C601

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera