産後女性におけるクレアチンホスホキナーゼと骨盤底筋力の相関関係
2024年7月31日 更新者：Hadeer mostafa、Cairo University
この研究の目的は、産後の女性におけるクレアチンホスホキナーゼと骨盤底筋力との相関関係を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
骨盤底障害 (PFD) は、骨盤臓器脱、尿失禁、骨盤痛などの問題を含む、女性の生活の質に影響を与える複雑な状態です。 これらの疾患は一般的であり、女性の 2.6 ～ 28.7% が尿失禁を経験し、20 ～ 50% が骨盤臓器脱に苦しんでいます。 正確な診断には、骨盤筋骨格の構成要素と複数の身体システムの相互作用を包括的に理解する必要があります。
クレアチンホスホキナーゼ（CPK）活性は、筋肉疾患、火傷、激しい運動後など、さまざまな状態で上昇することがあります。 出産中、子宮と胎盤からの酵素放出に起因して、血清 CPK レベルの上昇が観察されています。 通常、CPK レベルは産後 6 週間以内に正常に戻ります。
現在まで、産後女性の CPK レベルと骨盤底筋力との相関関係を調査した研究はありません。 この研究は、この知識のギャップを埋めることを目的としており、潜在的に医療サービスに利益をもたらし、女性の健康理学療法への理解を広げることを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
84
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hadeer Mostafa, B.Sc
- 電話番号：01140561470
- メール：doddapt@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Manal El-Shafei, PhD
- 電話番号：manal.pt89@cu.edu.eg
研究場所
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Giza、エジプト
- 募集
- Hadeer Mostafa
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コンタクト：
- Manal El-Shafei, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
彼らは、エジプトのカイロにあるマタリア教育病院の産婦人科外来クリニックから選ばれます。
説明
包含基準:
- 経膣分娩をした産後女性。
- 彼らの年齢は25歳から35歳までとなります。
- 彼らの体格指数 (BMI) は 30 Kg/m2 未満になります。
- CPK は、すべての女性の出産後最初の 6 週間（第 2 ～ 5 週）以内に測定されます。
除外基準:
- 心臓異常、甲状腺機能不全、再発性尿路感染症、制御不能な高血圧または糖尿病など、研究の結果に影響を与える可能性のある機能不全または関連損傷、または病理学的状態。
- 骨盤炎症性疾患、筋腫および腫瘍、骨盤感染症、卵巣嚢腫、婦人科疾患、ホルモン異常および精神的問題の既往。
- 骨盤底機能不全：性器脱出、失禁。
- 過去に子宮摘出術などの外科手術を受けたことがある。
- 書面および口頭での指示を理解できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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クレアチンホスホキナーゼの評価
時間枠：出産後最初の6週間以内（2～5週目）に測定されます。
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血液サンプルを採取することで評価されます。
採取された血液は、抗凝固剤を含む滅菌バキュテナー チューブ (9 mL) に移され、遠心分離装置に対称的に配置されます。
血清は血液から分離され、エピンドアフチューブに入れられ、すぐに分析のために送られます。
血清 CPK は、検体を受け取った直後に Vitros 950 自動分析装置で単位/リットル (u/l) で定量的に測定されます。
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出産後最初の6週間以内（2～5週目）に測定されます。
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骨盤底筋力の評価
時間枠：出産後最初の6週間以内（2～5週目）に測定されます。
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バイオフィードバックによって評価されます。
女性は、TG Myo フィードバック 420v 膣電極を使用して、骨盤底筋 (PFM) 強度評価のために快適な姿勢をとります。
電極を適切に準備して挿入すると、膣閉鎖圧と深部 PFM 強度が測定されます。
セラピストは表示について説明し、矛盾点を指摘しながら 1 分間のベースラインを確立します。
女性は 10 秒間の最大収縮を 3 回実行し、これらの測定値の平均を記録します。
筋力は、ピーク最大圧力と収縮を維持する能力によって測定されます。
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出産後最初の6週間以内（2～5週目）に測定されます。
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骨盤底筋持久力の評価
時間枠：出産後最初の6週間以内（2～5週目）に測定されます。
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バイオフィードバックによって評価されます。
女性は、TG Myo フィードバック 420v 膣電極を使用して、骨盤底筋持久力評価のために快適な姿勢をとります。
電極は適切に準備され、挿入されます。
セラピストは表示について説明し、矛盾点を指摘しながら 1 分間のベースラインを確立します。
女性は最大 10 秒間の陣痛を 3 回実行します。
筋持久力は、大幅なパワー低下が発生する前に最大以下の収縮を維持できる時間として測定されます。
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出産後最初の6週間以内（2～5週目）に測定されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Hala Hanafy, PhD、Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月20日
一次修了 (推定)
2024年9月20日
研究の完了 (推定)
2024年9月20日
試験登録日
最初に提出
2024年7月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月9日
最初の投稿 (実際)
2024年7月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月31日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。