Correlación entre la creatina fosfoquinasa y la fuerza de los músculos del suelo pélvico en mujeres posnatales
31 de julio de 2024 actualizado por: Hadeer mostafa, Cairo University
El propósito de este estudio es determinar la correlación entre la creatina fosfoquinasa y la fuerza de los músculos del suelo pélvico en mujeres posparto.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los trastornos del suelo pélvico (DSP) son afecciones complejas que afectan la calidad de vida de las mujeres, incluidos problemas como el prolapso de órganos pélvicos, la incontinencia urinaria y el dolor pélvico. Estos trastornos son prevalentes: entre el 2,6% y el 28,7% de las mujeres experimentan incontinencia urinaria y entre el 20% y el 50% sufren prolapso de órganos pélvicos. Un diagnóstico preciso requiere una comprensión integral de los componentes musculoesqueléticos de la pelvis y la interacción de múltiples sistemas corporales.
La actividad de la creatina fosfoquinasa (CPK) puede elevarse en diversas afecciones, incluidas enfermedades musculares, quemaduras y después de un ejercicio extenuante. Durante el parto, se han observado niveles elevados de CPK en suero, atribuidos a la liberación de enzimas del útero y la placenta. Los niveles de CPK suelen volver a la normalidad dentro de las seis semanas posteriores al parto.
Hasta la fecha, ningún estudio ha explorado la correlación entre los niveles de CPK y la fuerza de los músculos del suelo pélvico en mujeres posnatales. Esta investigación tiene como objetivo llenar este vacío de conocimiento, beneficiando potencialmente a los servicios médicos y ampliando la comprensión de la fisioterapia para la salud de la mujer.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
84
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hadeer Mostafa, B.Sc
- Número de teléfono: 01140561470
- Correo electrónico: doddapt@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Manal El-Shafei, PhD
- Número de teléfono: manal.pt89@cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- Reclutamiento
- Hadeer Mostafa
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Contacto:
- Manal El-Shafei, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Serán seleccionados de la clínica ambulatoria de obstetricia y ginecología del Hospital Universitario Mataria, El Cairo, Egipto.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres posparto que dieron a luz por vía vaginal.
- Sus edades oscilarán entre los 25 y los 35 años.
- Su índice de masa corporal (IMC) será <30 Kg/m2.
- La CPK se medirá dentro de las primeras seis semanas (segunda a quinta semanas) después del parto para todas las mujeres.
Criterio de exclusión:
- Cualquier disfunción o lesión asociada o cualquier condición patológica que pueda afectar el resultado del estudio como anomalías cardíacas, disfunción tiroidea, infecciones recurrentes del tracto urinario, hipertensión no controlada o diabetes mellitus.
- Antecedentes de enfermedad inflamatoria pélvica, miomas y tumores, infección pélvica, quiste ovárico, cualquier enfermedad ginecológica, cualquier anomalía hormonal y cualquier problema psicológico.
- Disfunción del suelo pélvico: prolapso genital, incontinencia.
- Operaciones quirúrgicas previas como histerectomía.
- Incapacidad para comprender las instrucciones escritas y verbales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la creatinfosfoquinasa.
Periodo de tiempo: Se medirá dentro de las primeras seis semanas después del parto (segunda a quinta semana).
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Se evaluará mediante la recolección de una muestra de sangre.
La sangre recolectada se transferirá a tubos vacutainer estériles (9 ml) con anticoagulante y se colocará simétricamente en el dispositivo centrífugo.
El suero se separará de la sangre y se colocará en tubos epindoorf y se enviará inmediatamente para su análisis.
La CPK sérica se medirá cuantitativamente en unidades/litro (u/l) en un analizador automatizado Vitros 950 poco después de recibir la muestra.
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Se medirá dentro de las primeras seis semanas después del parto (segunda a quinta semana).
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Evaluación de la fuerza de los músculos del suelo pélvico.
Periodo de tiempo: Se medirá dentro de las primeras seis semanas después del parto (segunda a quinta semana).
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Será evaluado mediante una biorretroalimentación.
Las mujeres se colocarán cómodamente para evaluar la fuerza de los músculos del suelo pélvico (PFM) utilizando un electrodo vaginal de 420 V con retroalimentación TG Myo.
El electrodo, debidamente preparado e insertado, medirá la presión de cierre vaginal y la fuerza profunda de la PFM.
El terapeuta explicará la visualización y establecerá una línea de base de un minuto, observando cualquier inconsistencia.
Las mujeres realizarán tres contracciones máximas de 10 segundos y se registrará la media de estas lecturas.
La fuerza muscular se medirá según la presión máxima máxima y la capacidad para mantener la contracción.
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Se medirá dentro de las primeras seis semanas después del parto (segunda a quinta semana).
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Evaluación de la resistencia de los músculos del suelo pélvico.
Periodo de tiempo: Se medirá dentro de las primeras seis semanas después del parto (segunda a quinta semana).
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Será evaluado mediante una biorretroalimentación.
Las mujeres se colocarán cómodamente para evaluar la resistencia de los músculos del suelo pélvico utilizando un electrodo vaginal de 420 V con retroalimentación TG Myo.
El electrodo se preparará e insertará adecuadamente.
El terapeuta explicará la visualización y establecerá una línea de base de un minuto, observando cualquier inconsistencia.
Las mujeres realizarán tres contracciones máximas de 10 segundos.
La resistencia muscular se medirá como el tiempo que se puede mantener una contracción submáxima antes de que se produzca una reducción significativa de la potencia.
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Se medirá dentro de las primeras seis semanas después del parto (segunda a quinta semana).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Hala Hanafy, PhD, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
20 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
20 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/004954
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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