Correlatie tussen creatinefosfokinase en bekkenbodemspierkracht bij postnatale vrouwen
31 juli 2024 bijgewerkt door: Hadeer mostafa, Cairo University
Het doel van deze studie is om de correlatie tussen creatinefosfokinase en bekkenbodemspierkracht bij postpartumvrouwen te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bekkenbodemaandoeningen (PFD's) zijn complexe aandoeningen die de levenskwaliteit van vrouwen beïnvloeden, waaronder problemen als verzakking van de bekkenorganen, urine-incontinentie en bekkenpijn. Deze aandoeningen komen veel voor: 2,6-28,7% van de vrouwen ervaart urine-incontinentie en 20-50% lijdt aan verzakking van de bekkenorganen. Nauwkeurige diagnose vereist een uitgebreid begrip van de componenten van het bekkenmusculoskeletale systeem en de interactie tussen meerdere lichaamssystemen.
De activiteit van creatinefosfokinase (CPK) kan onder verschillende omstandigheden verhoogd zijn, waaronder spierziekten, brandwonden en na zware inspanning. Tijdens de bevalling zijn verhoogde serum-CPK-waarden waargenomen, die worden toegeschreven aan de afgifte van enzymen uit de baarmoeder en de placenta. De CPK-waarden worden doorgaans binnen zes weken na de bevalling weer normaal.
Tot op heden heeft geen enkele studie de correlatie onderzocht tussen CPK-niveaus en de bekkenbodemspierkracht bij postnatale vrouwen. Dit onderzoek heeft tot doel deze kenniskloof op te vullen, wat mogelijk de medische diensten ten goede komt en het inzicht in de fysiotherapie voor de gezondheid van vrouwen vergroot.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
84
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Hadeer Mostafa, B.Sc
- Telefoonnummer: 01140561470
- E-mail: doddapt@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Manal El-Shafei, PhD
- Telefoonnummer: manal.pt89@cu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Werving
- Hadeer Mostafa
-
Contact:
- Manal El-Shafei, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Ze zullen worden geselecteerd uit de polikliniek verloskunde en gynaecologie, Mataria Teaching Hospital, Caïro, Egypte.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Postpartumvrouwen die vaginaal zijn bevallen.
- Hun leeftijd zal variëren van 25 tot 35 jaar.
- Hun body mass index (BMI) zal <30 kg/m2 zijn.
- CPK wordt bij alle vrouwen gemeten binnen de eerste zes weken (2e tot 5e week) na de bevalling.
Uitsluitingscriteria:
- Elke disfunctie of daarmee samenhangend letsel of pathologische aandoeningen die het resultaat van het onderzoek kunnen beïnvloeden, zoals hartafwijkingen, schildklierdisfunctie, terugkerende urineweginfecties, ongecontroleerde hypertensie of diabetes mellitus.
- Geschiedenis van bekkenontstekingsziekte, myoma en tumoren, bekkeninfectie, cyste van de eierstokken, elke gynaecologische ziekte, elke hormonale afwijking en elk psychologisch probleem.
- Bekkenbodemdisfunctie: genitale verzakking, incontinentie.
- Eerdere chirurgische ingrepen zoals hysterectomie.
- Onvermogen om de schriftelijke en mondelinge instructies te begrijpen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van creatinefosfokinase
Tijdsspanne: Het wordt gemeten binnen de eerste zes weken na de bevalling (2e tot 5e week).
|
Dit wordt beoordeeld door middel van het afnemen van een bloedmonster.
Het verzamelde bloed wordt overgebracht naar steriele vacutainerbuizen (9 ml) met antistollingsmiddel en symmetrisch in het centrifugeapparaat geplaatst.
Het serum wordt van het bloed gescheiden en in epi-binnenbuisjes gedaan en onmiddellijk opgestuurd voor analyse.
Serum CPK wordt kort na ontvangst van het monster kwantitatief gemeten in eenheden/liter (u/l) op een Vitros 950 geautomatiseerde analysator.
|
Het wordt gemeten binnen de eerste zes weken na de bevalling (2e tot 5e week).
|
|
Beoordeling van de kracht van de bekkenbodemspieren
Tijdsspanne: Het wordt gemeten binnen de eerste zes weken na de bevalling (2e tot 5e week).
|
Het zal worden beoordeeld door middel van een biofeedback.
Vrouwen worden comfortabel gepositioneerd voor de beoordeling van de bekkenbodemspieren (PFM) met behulp van een TG Myo feedback 420V vaginale elektrode.
De elektrode, op de juiste manier voorbereid en ingebracht, meet de vaginale sluitingsdruk en de diepe bekkenbodemsterkte.
De therapeut zal de weergave uitleggen en een basislijn van één minuut opstellen, waarbij eventuele inconsistenties worden opgemerkt.
Vrouwen zullen drie maximale weeën van 10 seconden uitvoeren, waarbij het gemiddelde van deze metingen wordt geregistreerd.
De spierkracht wordt gemeten aan de hand van de maximale maximale druk en het vermogen om contractie vol te houden.
|
Het wordt gemeten binnen de eerste zes weken na de bevalling (2e tot 5e week).
|
|
Beoordeling van het uithoudingsvermogen van de bekkenbodemspieren
Tijdsspanne: Het wordt gemeten binnen de eerste zes weken na de bevalling (2e tot 5e week).
|
Het zal worden beoordeeld door middel van een biofeedback.
Vrouwen worden comfortabel gepositioneerd voor beoordeling van het uithoudingsvermogen van de bekkenbodemspieren met behulp van een TG Myo feedback 420V vaginale elektrode.
De elektrode wordt op de juiste manier voorbereid en ingebracht.
De therapeut zal de weergave uitleggen en een basislijn van één minuut opstellen, waarbij eventuele inconsistenties worden opgemerkt.
Vrouwen zullen drie maximale weeën van 10 seconden uitvoeren.
Het spieruithoudingsvermogen wordt gemeten als de tijd dat een submaximale contractie kan worden volgehouden voordat er een significante krachtvermindering optreedt.
|
Het wordt gemeten binnen de eerste zes weken na de bevalling (2e tot 5e week).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Hala Hanafy, PhD, Cairo University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 juli 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
20 september 2024
Studie voltooiing (Geschat)
20 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/004954
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .