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Correlazione tra creatina fosfochinasi e forza muscolare del pavimento pelvico nelle donne dopo la nascita

31 luglio 2024 aggiornato da: Hadeer mostafa, Cairo University
Lo scopo di questo studio è determinare la correlazione tra creatina fosfochinasi e forza muscolare del pavimento pelvico nelle donne dopo il parto.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I disturbi del pavimento pelvico (PFD) sono condizioni complesse che influiscono sulla qualità della vita delle donne, inclusi problemi come il prolasso degli organi pelvici, l'incontinenza urinaria e il dolore pelvico. Questi disturbi sono prevalenti, con il 2,6-28,7% delle donne che soffrono di incontinenza urinaria e il 20-50% di prolasso degli organi pelvici. Una diagnosi accurata richiede una comprensione completa delle componenti muscolo-scheletriche pelviche e dell'interazione di più sistemi corporei.

L’attività della creatina fosfochinasi (CPK) può essere elevata in varie condizioni, tra cui malattie muscolari, ustioni e dopo un intenso esercizio fisico. Durante il parto è stato osservato un aumento dei livelli sierici di CPK, attribuito al rilascio di enzimi dall'utero e dalla placenta. I livelli di CPK in genere ritornano alla normalità entro sei settimane dopo il parto.

Ad oggi, nessuno studio ha esplorato la correlazione tra i livelli di CPK e la forza muscolare del pavimento pelvico nelle donne dopo il parto. Questa ricerca mira a colmare questa lacuna di conoscenze, apportando potenziali benefici ai servizi medici e ampliando la comprensione della terapia fisica per la salute delle donne.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

84

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Hadeer Mostafa, B.Sc
  • Numero di telefono: 01140561470
  • Email: doddapt@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Manal El-Shafei, PhD
  • Numero di telefono: manal.pt89@cu.edu.eg

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto
        • Reclutamento
        • Hadeer Mostafa
        • Contatto:
          • Manal El-Shafei, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno selezionati dall'ambulatorio di ostetricia e ginecologia, Mataria Teaching Hospital, Cairo, Egitto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne dopo il parto che hanno partorito per via vaginale.
  • La loro età varierà dai 25 ai 35 anni.
  • Il loro indice di massa corporea (BMI) sarà <30 Kg/m2.
  • Il CPK sarà misurato entro le prime sei settimane (2a-5a settimana) dopo il parto per tutte le donne.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi disfunzione o lesione associata o qualsiasi condizione patologica che possa influenzare il risultato dello studio come anomalie cardiache, disfunzione tiroidea, infezioni ricorrenti del tratto urinario, ipertensione non controllata o diabete mellito.
  • Anamnesi di malattia infiammatoria pelvica, miomi e tumori, infezione pelvica, cisti ovarica, qualsiasi malattia ginecologica, qualsiasi anomalia ormonale e qualsiasi problema psicologico.
  • Disfunzioni del pavimento pelvico: prolasso genitale, incontinenza.
  • Precedenti interventi chirurgici come l'isterectomia.
  • Incapacità di comprendere le istruzioni scritte e verbali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della creatinfosfochinasi
Lasso di tempo: Verrà misurato entro le prime sei settimane dal parto (2a-5a settimana).
Verrà valutato attraverso il prelievo di un campione di sangue. Il sangue raccolto verrà trasferito in provette vacutainer sterili (9 mL) con anticoagulante e verrà posizionato simmetricamente nel dispositivo di centrifuga. Il siero verrà separato dal sangue e verrà messo in provette epidoorf e inviato immediatamente per le analisi. Il CPK sierico verrà misurato quantitativamente in unità/litro (u/l) su un analizzatore automatizzato Vitros 950 subito dopo il ricevimento del campione.
Verrà misurato entro le prime sei settimane dal parto (2a-5a settimana).
Valutazione della forza muscolare del pavimento pelvico
Lasso di tempo: Verrà misurato entro le prime sei settimane dal parto (2a-5a settimana).
Sarà valutato tramite un biofeedback. Le donne verranno posizionate comodamente per la valutazione della forza dei muscoli del pavimento pelvico (PFM) utilizzando un elettrodo vaginale TG Myo feedback 420v. L'elettrodo, adeguatamente preparato e inserito, misurerà la pressione di chiusura vaginale e la forza profonda del PFM. Il terapista spiegherà la visualizzazione e stabilirà una linea di base di un minuto, rilevando eventuali incongruenze. Le donne eseguiranno tre contrazioni massime di 10 secondi, registrando la media di queste letture. La forza muscolare sarà misurata in base al picco di pressione massima e alla capacità di sostenere la contrazione.
Verrà misurato entro le prime sei settimane dal parto (2a-5a settimana).
Valutazione della resistenza muscolare del pavimento pelvico
Lasso di tempo: Verrà misurato entro le prime sei settimane dal parto (2a-5a settimana).
Sarà valutato tramite un biofeedback. Le donne verranno posizionate comodamente per la valutazione della resistenza muscolare del pavimento pelvico utilizzando un elettrodo vaginale TG Myo feedback 420v. L'elettrodo sarà adeguatamente preparato e inserito. Il terapista spiegherà la visualizzazione e stabilirà una linea di base di un minuto, rilevando eventuali incongruenze. Le donne eseguiranno tre contrazioni massime di 10 secondi. La resistenza muscolare sarà misurata come il tempo in cui è possibile mantenere una contrazione sub-massima prima che si verifichi una significativa riduzione della potenza.
Verrà misurato entro le prime sei settimane dal parto (2a-5a settimana).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Hala Hanafy, PhD, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

20 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

20 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/004954

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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