- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06502392
Korreláció a kreatin-foszfokináz és a medencefenék izomereje között posztnatális nőknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A medencefenék rendellenességei (PFD) olyan összetett állapotok, amelyek befolyásolják a nők életminőségét, beleértve a kismedencei szervek prolapsusát, a vizelet inkontinencia és a kismedencei fájdalmat. Ezek a rendellenességek elterjedtek, a nők 2,6-28,7%-a tapasztal vizelet-inkontinenciát, 20-50%-a pedig kismedencei szerv prolapsusban szenved. A pontos diagnózis megköveteli a kismedencei izom-csontrendszer összetevőinek és több testrendszer kölcsönhatásának átfogó megértését.
A kreatin-foszfokináz (CPK) aktivitása megemelkedhet különféle állapotok esetén, beleértve az izombetegségeket, égési sérüléseket és megerőltető edzést követően. A szülés során megemelkedett szérum CPK-szintet figyeltek meg, ami a méhből és a méhlepényből történő enzimfelszabadulásnak tulajdonítható. A CPK-szintek általában a szülés után hat héten belül normalizálódnak.
A mai napig egyetlen tanulmány sem vizsgálta a CPK-szintek és a medencefenék izomereje közötti összefüggést szülés utáni nőknél. Ennek a kutatásnak az a célja, hogy betöltse ezt a tudásbeli hiányt, ami potenciálisan előnyös lehet az orvosi szolgáltatások számára, és bővíti a női egészségügyi fizikoterápia megértését.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hadeer Mostafa, B.Sc
- Telefonszám: 01140561470
- E-mail: doddapt@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Manal El-Shafei, PhD
- Telefonszám: manal.pt89@cu.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom
- Toborzás
- Hadeer Mostafa
-
Kapcsolatba lépni:
- Manal El-Shafei, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szülés után vaginálisan szült nők.
- Életkoruk 25 és 35 év között változik.
- Testtömegindexük (BMI) <30 kg/m2 lesz.
- A CPK-t a szülés utáni első hat héten belül (2.-5. hét) minden nőnél megmérik.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen működési zavar vagy kapcsolódó sérülés vagy bármilyen kóros állapot, amely befolyásolhatja a vizsgálat eredményét, például szívelégtelenség, pajzsmirigy diszfunkció, visszatérő húgyúti fertőzések, kontrollálatlan magas vérnyomás vagy diabetes mellitus.
- Kismedencei gyulladás, myoma és daganatok, kismedencei fertőzés, petefészekciszta, bármilyen nőgyógyászati betegség, hormonális rendellenesség és pszichés probléma anamnézisében.
- Medencefenéki diszfunkció: nemi szervek prolapsusa, inkontinencia.
- Korábbi sebészeti műtétek, mint méheltávolítás.
- Képtelenség megérteni az írásbeli és szóbeli utasításokat.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kreatin-foszfokináz értékelése
Időkeret: A szülés utáni első hat héten belül (2.-5. hét) mérik.
|
Ezt vérminta vételével értékelik.
Az összegyűjtött vért steril vacutainer csövekbe (9 ml) visszük át véralvadásgátlóval, és szimmetrikusan helyezzük a centrifuga készülékbe.
A szérumot elválasztják a vértől, epindoorf csövekbe helyezik, és azonnal elemzésre küldik.
A szérum CPK mennyiségi mérése egység/literben (u/l) történik egy Vitros 950 automata analizátoron, röviddel a minta átvétele után.
|
A szülés utáni első hat héten belül (2.-5. hét) mérik.
|
|
A medencefenék izomerejének felmérése
Időkeret: A szülés utáni első hat héten belül (2.-5. hét) mérik.
|
Ezt biofeedback értékeli.
A nők kényelmesen elhelyezkedhetnek a medencefenék izomzatának (PFM) erejének felméréséhez a TG Myo feedback 420 V-os hüvelyelektródával.
A megfelelően előkészített és behelyezett elektróda mérni fogja a hüvelyi zárónyomást és a mély PFM erősségét.
A terapeuta elmagyarázza a kijelzést, és egyperces alapvonalat határoz meg, megjegyezve az esetleges következetlenségeket.
A nők három, maximum 10 másodperces összehúzódást hajtanak végre, és ezeknek az értékeknek az átlagát rögzítik.
Az izomerőt a maximális maximális nyomás és az összehúzódás fenntartásának képessége alapján mérik.
|
A szülés utáni első hat héten belül (2.-5. hét) mérik.
|
|
A medencefenék izomzat állóképességének felmérése
Időkeret: A szülés utáni első hat héten belül (2.-5. hét) mérik.
|
Ezt biofeedback értékeli.
A nők kényelmesen helyezkednek el a medencefenék izomzat állóképességének felméréséhez a TG Myo feedback 420 V hüvelyi elektródával.
Az elektródát megfelelően előkészítik és behelyezik.
A terapeuta elmagyarázza a kijelzést, és egyperces alapvonalat határoz meg, megjegyezve az esetleges következetlenségeket.
A nők három, maximum 10 másodperces összehúzódást hajtanak végre.
Az izmok állóképességét úgy mérik, hogy mennyi ideig tartható fenn a maximum alatti összehúzódás, mielőtt jelentős erőcsökkenés következik be.
|
A szülés utáni első hat héten belül (2.-5. hét) mérik.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Hala Hanafy, PhD, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/004954
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .