Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Corrélation entre la créatine phosphokinase et la force musculaire du plancher pelvien chez les femmes postnatales

31 juillet 2024 mis à jour par: Hadeer mostafa, Cairo University
Le but de cette étude est de déterminer la corrélation entre la créatine phosphokinase et la force musculaire du plancher pelvien chez les femmes en post-partum.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les troubles du plancher pelvien (VFI) sont des affections complexes affectant la qualité de vie des femmes, notamment des problèmes tels que le prolapsus des organes pelviens, l'incontinence urinaire et les douleurs pelviennes. Ces troubles sont répandus, avec 2,6 à 28,7 % des femmes souffrant d'incontinence urinaire et 20 à 50 % souffrant de prolapsus des organes pelviens. Un diagnostic précis nécessite une compréhension globale des composants musculo-squelettiques pelviens et de l’interaction de plusieurs systèmes corporels.

L'activité de la créatine phosphokinase (CPK) peut être élevée dans diverses conditions, notamment les maladies musculaires, les brûlures et après un exercice intense. Pendant l'accouchement, une augmentation des taux sériques de CPK a été observée, attribuée à la libération d'enzymes par l'utérus et le placenta. Les niveaux de CPK reviennent généralement à la normale dans les six semaines post-partum.

À ce jour, aucune étude n’a exploré la corrélation entre les niveaux de CPK et la force musculaire du plancher pelvien chez les femmes postnatales. Cette recherche vise à combler ce manque de connaissances, bénéficiant potentiellement aux services médicaux et à une meilleure compréhension de la physiothérapie pour la santé des femmes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

84

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Hadeer Mostafa, B.Sc
  • Numéro de téléphone: 01140561470
  • E-mail: doddapt@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Manal El-Shafei, PhD
  • Numéro de téléphone: manal.pt89@cu.edu.eg

Lieux d'étude

      • Giza, Egypte
        • Recrutement
        • Hadeer Mostafa
        • Contact:
          • Manal El-Shafei, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Ils seront sélectionnés dans la clinique externe d'obstétrique et de gynécologie, Hôpital universitaire Mataria, Le Caire, Égypte.

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes en post-partum ayant accouché par voie vaginale.
  • Leurs âges varieront entre 25 et 35 ans.
  • Leur indice de masse corporelle (IMC) sera <30 Kg/m2.
  • La CPK sera mesurée dans les six premières semaines (2e à 5e semaines) après l'accouchement pour toutes les femmes.

Critère d'exclusion:

  • Tout dysfonctionnement ou blessure associée ou toute condition pathologique pouvant affecter le résultat de l'étude comme des anomalies cardiaques, un dysfonctionnement thyroïdien, des infections récurrentes des voies urinaires, une hypertension incontrôlée ou un diabète sucré.
  • Antécédents de maladie inflammatoire pelvienne, myomes et tumeurs, infection pelvienne, kyste de l'ovaire, toute maladie gynécologique, toute anomalie hormonale et tout problème psychologique.
  • Dysfonctionnement du plancher pelvien : prolapsus génital, incontinence.
  • Opérations chirurgicales antérieures comme l'hystérectomie.
  • Incapacité à comprendre les instructions écrites et verbales.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la créatine phosphokinase
Délai: Il sera mesuré dans les six premières semaines après l'accouchement (2e à 5e semaines).
Il sera évalué par le prélèvement d'un échantillon de sang. Le sang collecté sera transféré dans des tubes vacutainer stériles (9 ml) avec anticoagulant et sera placé symétriquement dans le dispositif centrifuge. Le sérum sera séparé du sang et sera mis dans des tubes Epidoorf et envoyé immédiatement pour analyse. Le sérum CPK sera mesuré quantitativement en unités/litre (u/l) sur un analyseur automatisé Vitros 950 peu de temps après la réception de l'échantillon.
Il sera mesuré dans les six premières semaines après l'accouchement (2e à 5e semaines).
Évaluation de la force musculaire du plancher pelvien
Délai: Il sera mesuré dans les six premières semaines après l'accouchement (2e à 5e semaines).
Il sera évalué par un biofeedback. Les femmes seront positionnées confortablement pour l'évaluation de la force des muscles du plancher pelvien (PFM) à l'aide d'une électrode vaginale TG Myo feedback 420v. L'électrode, correctement préparée et insérée, mesurera la pression de fermeture vaginale et la force profonde du PFM. Le thérapeute expliquera l'affichage et établira une ligne de base d'une minute, en notant toute incohérence. Les femmes effectueront trois contractions maximales de 10 secondes, la moyenne de ces lectures devant être enregistrée. La force musculaire sera mesurée par la pression maximale maximale et la capacité à maintenir la contraction.
Il sera mesuré dans les six premières semaines après l'accouchement (2e à 5e semaines).
Évaluation de l'endurance musculaire du plancher pelvien
Délai: Il sera mesuré dans les six premières semaines après l'accouchement (2e à 5e semaines).
Il sera évalué par un biofeedback. Les femmes seront positionnées confortablement pour l'évaluation de l'endurance musculaire du plancher pelvien à l'aide d'une électrode vaginale TG Myo feedback 420v. L'électrode sera correctement préparée et insérée. Le thérapeute expliquera l'affichage et établira une ligne de base d'une minute, en notant toute incohérence. Les femmes effectueront trois contractions maximales de 10 secondes. L'endurance musculaire sera mesurée comme la durée pendant laquelle une contraction sous-maximale peut être maintenue avant qu'une réduction significative de la puissance ne se produise.
Il sera mesuré dans les six premières semaines après l'accouchement (2e à 5e semaines).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Hala Hanafy, PhD, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

20 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2024

Première publication (Réel)

16 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P.T.REC/012/004954

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner