Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace mezi kreatinfosfokinázou a silou svalů pánevního dna u postnatálních žen

31. července 2024 aktualizováno: Hadeer mostafa, Cairo University
Účelem této studie je určit korelaci mezi kreatinfosfokinázou a silou svalů pánevního dna u žen po porodu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poruchy pánevního dna (PFD) jsou komplexní stavy ovlivňující kvalitu života žen, včetně problémů, jako je prolaps pánevních orgánů, inkontinence moči a pánevní bolesti. Tyto poruchy jsou převládající, u 2,6–28,7 % žen dochází k močové inkontinenci a 20–50 % trpí prolapsem pánevních orgánů. Přesná diagnóza vyžaduje komplexní porozumění pánevním muskuloskeletálním komponentům a interakci více tělesných systémů.

Aktivita kreatinfosfokinázy (CPK) může být zvýšena u různých stavů, včetně svalových onemocnění, popálenin a po namáhavém cvičení. Během porodu byly pozorovány zvýšené hladiny CPK v séru, připisované uvolňování enzymů z dělohy a placenty. Hladiny CPK se obvykle vrátí k normálu do šesti týdnů po porodu.

Dosud žádná studie neprozkoumala korelaci mezi hladinami CPK a silou svalů pánevního dna u postnatálních žen. Tento výzkum si klade za cíl zaplnit tuto mezeru ve znalostech, potenciálně prospět lékařským službám a rozšířit porozumění fyzické terapii zdraví žen.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

84

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Hadeer Mostafa, B.Sc
  • Telefonní číslo: 01140561470
  • E-mail: doddapt@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Manal El-Shafei, PhD
  • Telefonní číslo: manal.pt89@cu.edu.eg

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • Nábor
        • Hadeer Mostafa
        • Kontakt:
          • Manal El-Shafei, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Budou vybráni z porodnicko-gynekologické ambulance Fakultní nemocnice Mataria, Káhira, Egypt.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy po porodu, které porodily vaginálně.
  • Jejich věk se bude pohybovat od 25 do 35 let.
  • Jejich index tělesné hmotnosti (BMI) bude <30 kg/m2.
  • CPK bude měřena během prvních šesti týdnů (2.-5. týden) po porodu u všech žen.

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli dysfunkce nebo související poranění nebo jakékoli patologické stavy, které mohou ovlivnit výsledek studie, jako jsou srdeční abnormality, dysfunkce štítné žlázy, recidivující infekce močových cest, nekontrolovaná hypertenze nebo diabetes mellitus.
  • Zánětlivé onemocnění pánve v anamnéze, myom a nádory, infekce pánve, cysta na vaječnících, jakékoli gynekologické onemocnění, jakákoli hormonální abnormalita a jakýkoli psychický problém.
  • Dysfunkce pánevního dna: genitální prolaps, inkontinence.
  • Předchozí chirurgické operace jako hysterektomie.
  • Neschopnost porozumět písemným a ústním pokynům.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovení kreatinfosfokinázy
Časové okno: Bude měřena během prvních šesti týdnů po porodu (2.-5. týden).
Posoudí se odběrem vzorku krve. Odebraná krev bude přenesena do sterilních vacutainerových zkumavek (9 ml) s antikoagulantem a bude umístěna symetricky do centrifugačního zařízení. Sérum bude odděleno od krve a bude umístěno do epindoorf zkumavek a okamžitě odesláno k analýze. CPK séra bude kvantitativně měřena v jednotkách/litr (u/l) na automatickém analyzátoru Vitros 950 krátce po obdržení vzorku.
Bude měřena během prvních šesti týdnů po porodu (2.-5. týden).
Hodnocení síly svalů pánevního dna
Časové okno: Bude měřena během prvních šesti týdnů po porodu (2.-5. týden).
Bude posouzena biofeedbackem. Ženy budou pohodlně umístěny pro hodnocení síly svalů pánevního dna (PFM) pomocí vaginální elektrody TG Myo feedback 420v. Správně připravená a zavedená elektroda bude měřit tlak vaginálního uzávěru a hlubokou sílu PFM. Terapeut vysvětlí zobrazení a stanoví minutovou základní linii, přičemž zaznamená všechny nesrovnalosti. Ženy provedou tři 10sekundové maximální kontrakce, přičemž průměr těchto hodnot bude zaznamenán. Svalová síla bude měřena maximálním maximálním tlakem a schopností udržet kontrakci.
Bude měřena během prvních šesti týdnů po porodu (2.-5. týden).
Hodnocení vytrvalosti svalů pánevního dna
Časové okno: Bude měřena během prvních šesti týdnů po porodu (2.-5. týden).
Bude posouzena biofeedbackem. Ženy budou pohodlně umístěny pro hodnocení vytrvalosti svalů pánevního dna pomocí vaginální elektrody TG Myo feedback 420v. Elektroda bude správně připravena a vložena. Terapeut vysvětlí zobrazení a stanoví minutovou základní linii, přičemž zaznamená všechny nesrovnalosti. Ženy provedou tři 10sekundové maximální kontrakce. Svalová vytrvalost bude měřena jako doba, po kterou lze udržet submaximální kontrakci, než dojde k významnému snížení výkonu.
Bude měřena během prvních šesti týdnů po porodu (2.-5. týden).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Hala Hanafy, PhD, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/004954

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stanovení kreatinfosfokinázy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit