Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korrelation mellan kreatinfosfokinas och bäckenbottenmuskelstyrka hos postnatala kvinnor

31 juli 2024 uppdaterad av: Hadeer mostafa, Cairo University
Syftet med denna studie är att fastställa korrelationen mellan kreatinfosfokinas och bäckenbottenmuskelstyrka hos kvinnor efter förlossningen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bäckenbottenstörningar (PFD) är komplexa tillstånd som påverkar kvinnors livskvalitet, inklusive problem som bäckenorganframfall, urininkontinens och bäckensmärta. Dessa störningar är vanliga, med 2,6-28,7 % av kvinnorna som upplever urininkontinens och 20-50 % lider av framfall i bäckenorganen. Exakt diagnos kräver en omfattande förståelse av bäckenmuskuloskeletala komponenter och samspelet mellan flera kroppssystem.

Kreatinfosfokinas (CPK) aktivitet kan vara förhöjd under olika tillstånd, inklusive muskelsjukdomar, brännskador och efter ansträngande träning. Under förlossningen har ökade serum-CPK-nivåer observerats, tillskrivet enzymfrisättning från livmodern och placentan. CPK-nivåerna återgår vanligtvis till det normala inom sex veckor efter förlossningen.

Hittills har ingen studie undersökt sambandet mellan CPK-nivåer och bäckenbottenmuskelstyrka hos postnatala kvinnor. Denna forskning syftar till att fylla denna kunskapslucka, potentiellt gynna medicinska tjänster och utöka förståelsen för sjukgymnastik för kvinnor.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

84

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Manal El-Shafei, PhD
  • Telefonnummer: manal.pt89@cu.edu.eg

Studieorter

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • Rekrytering
        • Hadeer Mostafa
        • Kontakt:
          • Manal El-Shafei, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

De kommer att väljas ut från polikliniken för obstetrik och gynekologi, Mataria Teaching Hospital, Kairo, Egypten.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor efter förlossningen som förlossade vaginalt.
  • Deras åldrar kommer att variera från 25 till 35 år.
  • Deras kroppsmassaindex (BMI) kommer att vara <30 kg/m2.
  • CPK kommer att mätas inom de första sex veckorna (veckan 2-5) efter förlossningen för alla kvinnor.

Exklusions kriterier:

  • Varje dysfunktion eller tillhörande skada eller alla patologiska tillstånd som kan påverka resultatet av studien såsom hjärtavvikelser, tyroidea dysfunktion återkommande urinvägsinfektioner, okontrollerad hypertoni eller diabetes mellitus.
  • Historik av bäckeninflammatorisk sjukdom, myom och tumörer, bäckeninfektion, cystor på äggstockarna, någon gynekologisk sjukdom, någon hormonell abnormitet och alla psykologiska problem.
  • Bäckenbottendysfunktion: genital prolaps, inkontinens.
  • Tidigare kirurgiska operationer som hysterektomi.
  • Oförmåga att förstå de skriftliga och muntliga instruktionerna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av kreatinfosfokinas
Tidsram: Det kommer att mätas inom de första sex veckorna efter förlossningen (vecka 2-5).
Det kommer att bedömas genom att ta ett blodprov. Det uppsamlade blodet överförs till sterila vakuumrör (9 ml) med antikoagulant och placeras symmetriskt i centrifuganordningen. Serumet kommer att separeras från blod och kommer att läggas i epindoorf-rör och skickas omedelbart för analys. Serum CPK kommer att mätas kvantitativt i enheter/liter (u/l) på en Vitros 950 automatiserad analysator kort efter mottagandet av provet.
Det kommer att mätas inom de första sex veckorna efter förlossningen (vecka 2-5).
Bedömning av bäckenbottenmuskelstyrka
Tidsram: Det kommer att mätas inom de första sex veckorna efter förlossningen (vecka 2-5).
Det kommer att bedömas av en biofeedback. Kvinnor kommer att placeras bekvämt för styrka i bäckenbottenmuskeln (PFM) med hjälp av en TG Myo feedback 420v vaginalelektrod. Elektroden, korrekt förberedd och insatt, kommer att mäta vaginalt stängningstryck och djup PFM-styrka. Terapeuten kommer att förklara visningen och fastställa en baslinje på en minut och notera eventuella inkonsekvenser. Kvinnor kommer att utföra tre maximala sammandragningar på 10 sekunder, med medelvärdet av dessa avläsningar som ska registreras. Muskelstyrkan kommer att mätas genom maximalt maximalt tryck och förmåga att upprätthålla kontraktion.
Det kommer att mätas inom de första sex veckorna efter förlossningen (vecka 2-5).
Bedömning av bäckenbottenmuskelns uthållighet
Tidsram: Det kommer att mätas inom de första sex veckorna efter förlossningen (vecka 2-5).
Det kommer att bedömas av en biofeedback. Kvinnor kommer att placeras bekvämt för uthållighetsbedömning av bäckenbottenmuskeln med hjälp av en TG Myo feedback 420v vaginalelektrod. Elektroden kommer att förberedas ordentligt och sättas in. Terapeuten kommer att förklara visningen och fastställa en baslinje på en minut och notera eventuella inkonsekvenser. Kvinnor kommer att utföra tre 10-sekunders sammandragningar. Muskeluthållighet kommer att mätas som den tid en sub-maximal kontraktion kan upprätthållas innan betydande kraftminskning inträffar.
Det kommer att mätas inom de första sex veckorna efter förlossningen (vecka 2-5).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Studiestol: Hala Hanafy, PhD, Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

20 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

20 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2024

Första postat (Faktisk)

16 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P.T.REC/012/004954

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera