Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Korrelation zwischen Kreatinphosphokinase und der Beckenbodenmuskelkraft bei postnatalen Frauen

31. Juli 2024 aktualisiert von: Hadeer mostafa, Cairo University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Zusammenhang zwischen Kreatinphosphokinase und der Stärke der Beckenbodenmuskulatur bei Frauen nach der Geburt zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Beckenbodenstörungen (PFDs) sind komplexe Erkrankungen, die die Lebensqualität von Frauen beeinträchtigen, darunter Probleme wie Beckenorganvorfall, Harninkontinenz und Beckenschmerzen. Diese Störungen sind weit verbreitet: 2,6–28,7 % der Frauen leiden unter Harninkontinenz und 20–50 % leiden an einem Beckenorganvorfall. Eine genaue Diagnose erfordert ein umfassendes Verständnis der Komponenten des Beckenmuskels und der Interaktion mehrerer Körpersysteme.

Die Aktivität der Kreatinphosphokinase (CPK) kann bei verschiedenen Erkrankungen erhöht sein, darunter Muskelerkrankungen, Verbrennungen und nach anstrengendem Training. Während der Geburt wurden erhöhte CPK-Spiegel im Serum beobachtet, die auf die Enzymfreisetzung aus der Gebärmutter und der Plazenta zurückzuführen sind. Die CPK-Werte normalisieren sich normalerweise innerhalb von sechs Wochen nach der Geburt.

Bisher hat keine Studie den Zusammenhang zwischen CPK-Werten und der Stärke der Beckenbodenmuskulatur bei postnatalen Frauen untersucht. Diese Forschung zielt darauf ab, diese Wissenslücke zu schließen, was möglicherweise den medizinischen Dienstleistungen zugute kommt und das Verständnis für die Physiotherapie der Frauengesundheit erweitert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

84

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Manal El-Shafei, PhD
  • Telefonnummer: manal.pt89@cu.edu.eg

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Hadeer Mostafa
        • Kontakt:
          • Manal El-Shafei, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Sie werden aus der Ambulanz für Geburtshilfe und Gynäkologie des Mataria Teaching Hospital in Kairo, Ägypten, ausgewählt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen nach der Geburt, die vaginal entbunden haben.
  • Ihr Alter liegt zwischen 25 und 35 Jahren.
  • Ihr Body-Mass-Index (BMI) beträgt <30 kg/m2.
  • CPK wird bei allen Frauen innerhalb der ersten sechs Wochen (2.–5. Woche) nach der Entbindung gemessen.

Ausschlusskriterien:

  • Jegliche Funktionsstörung oder damit verbundene Verletzung oder alle pathologischen Zustände, die das Ergebnis der Studie beeinflussen können, wie z. B. Herzanomalien, Schilddrüsenfunktionsstörungen, wiederkehrende Harnwegsinfektionen, unkontrollierter Bluthochdruck oder Diabetes mellitus.
  • Vorgeschichte von entzündlichen Erkrankungen des Beckens, Myomen und Tumoren, Beckeninfektionen, Eierstockzysten, gynäkologischen Erkrankungen, hormonellen Anomalien und psychischen Problemen.
  • Funktionsstörung des Beckenbodens: Genitalprolaps, Inkontinenz.
  • Frühere chirurgische Eingriffe wie Hysterektomie.
  • Unfähigkeit, die schriftlichen und mündlichen Anweisungen zu verstehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Kreatinphosphokinase
Zeitfenster: Die Messung erfolgt innerhalb der ersten sechs Wochen nach der Entbindung (2.–5. Woche).
Dies wird durch die Entnahme einer Blutprobe beurteilt. Das gesammelte Blut wird in sterile Vacutainer-Röhrchen (9 ml) mit Antikoagulans überführt und symmetrisch in die Zentrifuge gegeben. Das Serum wird vom Blut getrennt, in Epindoorf-Röhrchen gefüllt und sofort zur Analyse geschickt. Die Serum-CPK wird kurz nach Erhalt der Probe quantitativ in Einheiten/Liter (U/l) auf einem automatischen Analysegerät Vitros 950 gemessen.
Die Messung erfolgt innerhalb der ersten sechs Wochen nach der Entbindung (2.–5. Woche).
Beurteilung der Stärke der Beckenbodenmuskulatur
Zeitfenster: Die Messung erfolgt innerhalb der ersten sechs Wochen nach der Entbindung (2.–5. Woche).
Es wird durch ein Biofeedback beurteilt. Frauen werden für die Beurteilung der Stärke der Beckenbodenmuskulatur (PFM) mit einer TG Myo-Feedback-420-V-Vaginalelektrode bequem positioniert. Die ordnungsgemäß vorbereitete und eingeführte Elektrode misst den Vaginalverschlussdruck und die tiefe PFM-Stärke. Der Therapeut erklärt die Anzeige und erstellt eine einminütige Basislinie, wobei er etwaige Unstimmigkeiten notiert. Frauen führen drei maximale Kontraktionen von 10 Sekunden aus, wobei der Mittelwert dieser Messwerte aufgezeichnet wird. Die Muskelkraft wird anhand des maximalen Spitzendrucks und der Fähigkeit, die Kontraktion aufrechtzuerhalten, gemessen.
Die Messung erfolgt innerhalb der ersten sechs Wochen nach der Entbindung (2.–5. Woche).
Beurteilung der Ausdauer der Beckenbodenmuskulatur
Zeitfenster: Die Messung erfolgt innerhalb der ersten sechs Wochen nach der Entbindung (2.–5. Woche).
Es wird durch ein Biofeedback beurteilt. Frauen werden für die Beurteilung der Ausdauer der Beckenbodenmuskulatur mit einer TG Myo-Feedback-420-V-Vaginalelektrode bequem positioniert. Die Elektrode wird ordnungsgemäß vorbereitet und eingesetzt. Der Therapeut erklärt die Anzeige und erstellt eine einminütige Basislinie, wobei er etwaige Unstimmigkeiten notiert. Frauen führen drei maximale Kontraktionen von 10 Sekunden aus. Die Muskelausdauer wird als die Zeit gemessen, die eine submaximale Kontraktion aufrechterhalten werden kann, bevor es zu einer deutlichen Leistungsreduzierung kommt.
Die Messung erfolgt innerhalb der ersten sechs Wochen nach der Entbindung (2.–5. Woche).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienstuhl: Hala Hanafy, PhD, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

20. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/004954

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Beurteilung der Kreatinphosphokinase

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren