- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06502392
Kreatiinifosfokinaasin ja lantionpohjan lihasvoiman välinen korrelaatio synnytyksen jälkeisillä naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lantionpohjan häiriöt (PFD) ovat monimutkaisia sairauksia, jotka vaikuttavat naisten elämänlaatuun, mukaan lukien lantion elinten esiinluiskahdukset, virtsankarkailu ja lantion kipu. Nämä häiriöt ovat yleisiä: 2,6–28,7 %:lla naisista on virtsankarkailua ja 20–50 %:lla lantion elimen esiinluiskahduksia. Tarkka diagnoosi edellyttää kattavaa ymmärrystä lantion tuki- ja liikuntaelimistön osista ja useiden kehon järjestelmien vuorovaikutuksesta.
Kreatiinifosfokinaasin (CPK) aktiivisuus voi nousta erilaisissa olosuhteissa, mukaan lukien lihassairaudet, palovammat ja raskaan harjoituksen jälkeen. Synnytyksen aikana on havaittu kohonneita seerumin CPK-tasoja, mikä johtuu entsyymien vapautumisesta kohtusta ja istukasta. CPK-tasot palautuvat tyypillisesti normaaliksi kuuden viikon kuluessa synnytyksestä.
Tähän mennessä mikään tutkimus ei ole tutkinut korrelaatiota CPK-tasojen ja lantionpohjan lihasvoiman välillä synnytyksen jälkeisillä naisilla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on täyttää tämä tiedon puute, mikä mahdollisesti hyödyttää lääketieteellisiä palveluita ja laajentaa ymmärrystä naisten terveydenhuollon fysioterapiassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hadeer Mostafa, B.Sc
- Puhelinnumero: 01140561470
- Sähköposti: doddapt@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Manal El-Shafei, PhD
- Puhelinnumero: manal.pt89@cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Rekrytointi
- Hadeer Mostafa
-
Ottaa yhteyttä:
- Manal El-Shafei, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Synnytyksen jälkeen synnyttäneet naiset.
- Heidän ikänsä on 25-35 vuotta.
- Heidän painoindeksinsä (BMI) on alle 30 kg/m2.
- CPK mitataan kaikilta naisilta ensimmäisten kuuden viikon aikana (2.-5. viikkoa) synnytyksen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki toimintahäiriöt tai siihen liittyvät vammat tai patologiset tilat, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen tulokseen, kuten sydämen poikkeavuudet, kilpirauhasen toimintahäiriöt, toistuvat virtsatieinfektiot, hallitsematon verenpainetauti tai diabetes mellitus.
- Aiemmat lantion alueen tulehdussairaudet, myooma ja kasvaimet, lantion tulehdus, munasarjakysta, mikä tahansa gynekologinen sairaus, mikä tahansa hormonaalinen poikkeavuus ja mikä tahansa psyykkinen ongelma.
- Lantionpohjan toimintahäiriö: sukuelinten prolapsi, inkontinenssi.
- Aiemmat kirurgiset leikkaukset kuten kohdunpoisto.
- Kyvyttömyys ymmärtää kirjallisia ja suullisia ohjeita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kreatiinifosfokinaasin arviointi
Aikaikkuna: Se mitataan kuuden ensimmäisen viikon sisällä synnytyksestä (2.-5. viikkoa).
|
Se arvioidaan ottamalla verinäyte.
Kerätty veri siirretään steriileihin vacutainer-putkiin (9 ml), joissa on antikoagulanttia, ja sijoitetaan symmetrisesti sentrifugilaitteeseen.
Seerumi erotetaan verestä ja laitetaan epindoorf-putkiin ja lähetetään välittömästi analysoitavaksi.
Seerumin CPK mitataan kvantitatiivisesti yksiköissä/litra (u/l) Vitros 950 -automaattisella analysaattorilla pian näytteen vastaanottamisen jälkeen.
|
Se mitataan kuuden ensimmäisen viikon sisällä synnytyksestä (2.-5. viikkoa).
|
|
Lantionpohjan lihasvoiman arviointi
Aikaikkuna: Se mitataan kuuden ensimmäisen viikon sisällä synnytyksestä (2.-5. viikkoa).
|
Se arvioidaan biopalautteen perusteella.
Naiset asettuvat mukavasti lantionpohjan lihasten (PFM) voimanarviointia varten käyttämällä TG Myo feedback 420v emätinelektrodia.
Oikein valmistettuna ja asetettuna elektrodi mittaa emättimen sulkupaineen ja syvän PFM-voiman.
Terapeutti selittää näytön ja määrittää yhden minuutin perusviivan ja panee merkille mahdolliset epäjohdonmukaisuudet.
Naiset suorittavat kolme 10 sekunnin enimmäissupistusta, ja näiden lukemien keskiarvo kirjataan.
Lihasvoimaa mitataan huippupaineella ja kyvyllä ylläpitää supistumista.
|
Se mitataan kuuden ensimmäisen viikon sisällä synnytyksestä (2.-5. viikkoa).
|
|
Lantionpohjan lihasten kestävyyden arviointi
Aikaikkuna: Se mitataan kuuden ensimmäisen viikon sisällä synnytyksestä (2.-5. viikkoa).
|
Se arvioidaan biopalautteen perusteella.
Naiset asettuvat mukavasti lantionpohjan lihasten kestävyyden arviointiin käyttämällä TG Myo feedback 420v emätinelektrodia.
Elektrodi valmistetaan ja asetetaan oikein.
Terapeutti selittää näytön ja määrittää yhden minuutin perusviivan ja panee merkille mahdolliset epäjohdonmukaisuudet.
Naiset tekevät kolme enintään 10 sekunnin supistusta.
Lihaskestävyys mitataan ajana, jonka enimmäismäärää pienempi supistuminen voidaan ylläpitää ennen kuin voimakkuus vähenee merkittävästi.
|
Se mitataan kuuden ensimmäisen viikon sisällä synnytyksestä (2.-5. viikkoa).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hala Hanafy, PhD, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/004954
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .