Correlação entre creatina fosfoquinase e força muscular do assoalho pélvico em mulheres pós-natais
31 de julho de 2024 atualizado por: Hadeer mostafa, Cairo University
O objetivo deste estudo é determinar a correlação entre a creatina fosfoquinase e a força muscular do assoalho pélvico em mulheres no pós-parto.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os distúrbios do assoalho pélvico (DFPs) são condições complexas que afetam a qualidade de vida das mulheres, incluindo problemas como prolapso de órgãos pélvicos, incontinência urinária e dor pélvica. Esses distúrbios são prevalentes, com 2,6-28,7% das mulheres apresentando incontinência urinária e 20-50% sofrendo de prolapso de órgãos pélvicos. O diagnóstico preciso requer uma compreensão abrangente dos componentes musculoesqueléticos pélvicos e da interação de múltiplos sistemas corporais.
A atividade da creatina fosfoquinase (CPK) pode estar elevada em várias condições, incluindo doenças musculares, queimaduras e após exercícios extenuantes. Durante o parto, foram observados níveis séricos aumentados de CPK, atribuídos à liberação de enzimas pelo útero e pela placenta. Os níveis de CPK normalmente voltam ao normal seis semanas após o parto.
Até o momento, nenhum estudo explorou a correlação entre os níveis de CPK e a força muscular do assoalho pélvico em mulheres pós-natais. Esta pesquisa visa preencher essa lacuna de conhecimento, beneficiando potencialmente os serviços médicos e ampliando a compreensão da fisioterapia na saúde da mulher.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
84
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hadeer Mostafa, B.Sc
- Número de telefone: 01140561470
- E-mail: doddapt@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Manal El-Shafei, PhD
- Número de telefone: manal.pt89@cu.edu.eg
Locais de estudo
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Giza, Egito
- Recrutamento
- Hadeer Mostafa
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Contato:
- Manal El-Shafei, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Eles serão selecionados no ambulatório de obstetrícia e ginecologia do Hospital Universitário Mataria, Cairo, Egito.
Descrição
Critério de inclusão:
- Puérperas que tiveram parto vaginal.
- Suas idades variam de 25 a 35 anos.
- O índice de massa corporal (IMC) será <30 Kg/m2.
- A CPK será medida nas primeiras seis semanas (2ª a 5ª semanas) após o parto para todas as mulheres.
Critério de exclusão:
- Qualquer disfunção ou lesão associada ou quaisquer condições patológicas que possam afetar o resultado do estudo como anormalidades cardíacas, disfunção tireoidiana, infecções recorrentes do trato urinário, hipertensão não controlada ou diabetes mellitus.
- História de doença inflamatória pélvica, miomas e tumores, infecção pélvica, cisto ovariano, qualquer doença ginecológica, qualquer anormalidade hormonal e qualquer problema psicológico.
- Disfunção do assoalho pélvico: prolapso genital, incontinência.
- Operações cirúrgicas anteriores como histerectomia.
- Incapacidade de compreender as instruções escritas e verbais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da creatina fosfoquinase
Prazo: Será medido nas primeiras seis semanas após o parto (2ª a 5ª semanas).
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Será avaliado através da coleta de uma amostra de sangue.
O sangue coletado será transferido para tubos vacutainer estéreis (9 mL) com anticoagulante e será colocado simetricamente no dispositivo centrífugo.
O soro será separado do sangue e colocado em tubos epindoorf e enviado imediatamente para análise.
A CPK sérica será medida quantitativamente em unidades/litro (u/l) em um analisador automatizado Vitros 950 logo após o recebimento da amostra.
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Será medido nas primeiras seis semanas após o parto (2ª a 5ª semanas).
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Avaliação da força muscular do assoalho pélvico
Prazo: Será medido nas primeiras seis semanas após o parto (2ª a 5ª semanas).
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Será avaliado por um biofeedback.
As mulheres serão posicionadas confortavelmente para avaliação da força dos músculos do assoalho pélvico (MAP) usando um eletrodo vaginal TG Myo feedback 420v.
O eletrodo, devidamente preparado e inserido, medirá a pressão de fechamento vaginal e a força profunda dos MAP.
O terapeuta explicará a exibição e estabelecerá uma linha de base de um minuto, observando quaisquer inconsistências.
As mulheres realizarão três contrações máximas de 10 segundos, sendo a média dessas leituras registrada.
A força muscular será medida pelo pico de pressão máxima e pela capacidade de sustentar a contração.
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Será medido nas primeiras seis semanas após o parto (2ª a 5ª semanas).
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Avaliação da resistência muscular do assoalho pélvico
Prazo: Será medido nas primeiras seis semanas após o parto (2ª a 5ª semanas).
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Será avaliado por um biofeedback.
As mulheres serão posicionadas confortavelmente para avaliação da resistência muscular do assoalho pélvico usando um eletrodo vaginal TG Myo feedback 420v.
O eletrodo será devidamente preparado e inserido.
O terapeuta explicará a exibição e estabelecerá uma linha de base de um minuto, observando quaisquer inconsistências.
As mulheres realizarão três contrações máximas de 10 segundos.
A resistência muscular será medida como o tempo que uma contração submáxima pode ser mantida antes que ocorra uma redução significativa de potência.
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Será medido nas primeiras seis semanas após o parto (2ª a 5ª semanas).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Cadeira de estudo: Hala Hanafy, PhD, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
20 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/004954
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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