Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja między fosfokinazą kreatynową a siłą mięśni dna miednicy u kobiet po porodzie

31 lipca 2024 zaktualizowane przez: Hadeer mostafa, Cairo University
Celem pracy jest określenie korelacji pomiędzy fosfokinazą kreatynową a siłą mięśni dna miednicy u kobiet po porodzie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaburzenia dna miednicy (PFD) to złożone schorzenia wpływające na jakość życia kobiet, obejmujące takie problemy, jak wypadanie narządów miednicy, nietrzymanie moczu i ból w miednicy. Zaburzenia te są powszechne – na nietrzymanie moczu cierpi 2,6–28,7% kobiet, a na wypadanie narządów miednicy u 20–50%. Dokładna diagnoza wymaga wszechstronnego zrozumienia elementów układu mięśniowo-szkieletowego miednicy i interakcji wielu układów ciała.

Aktywność fosfokinazy kreatynowej (CPK) może być podwyższona w różnych stanach, w tym w chorobach mięśni, oparzeniach i po intensywnym wysiłku fizycznym. Podczas porodu obserwowano zwiększone stężenie CPK w surowicy, co przypisuje się uwalnianiu enzymów z macicy i łożyska. Poziom CPK zwykle powraca do normy w ciągu sześciu tygodni po porodzie.

Do chwili obecnej w żadnym badaniu nie zbadano korelacji między poziomem CPK a siłą mięśni dna miednicy u kobiet po porodzie. Niniejsze badanie ma na celu wypełnienie tej luki w wiedzy, potencjalnie przynosząc korzyści służbom medycznym i poszerzając wiedzę na temat fizjoterapii zdrowotnej kobiet.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

84

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Manal El-Shafei, PhD
  • Numer telefonu: manal.pt89@cu.edu.eg

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Hadeer Mostafa
        • Kontakt:
          • Manal El-Shafei, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zostaną wybrani z przychodni położnictwa i ginekologii Szpitala Klinicznego Mataria w Kairze w Egipcie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety po porodzie, które rodziły drogą pochwową.
  • Ich wiek będzie wahał się od 25 do 35 lat.
  • Ich wskaźnik masy ciała (BMI) będzie wynosić <30 kg/m2.
  • U wszystkich kobiet CPK będzie mierzone w ciągu pierwszych sześciu tygodni (od 2. do 5. tygodnia) po porodzie.

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie dysfunkcje lub związane z nimi urazy lub jakiekolwiek stany patologiczne, które mogą mieć wpływ na wynik badania, takie jak nieprawidłowości serca, dysfunkcja tarczycy, nawracające infekcje dróg moczowych, niekontrolowane nadciśnienie lub cukrzyca.
  • Historia chorób zapalnych narządów miednicy mniejszej, mięśniaków i nowotworów, infekcji miednicy mniejszej, torbieli jajnika, wszelkich chorób ginekologicznych, wszelkich nieprawidłowości hormonalnych i wszelkich problemów psychologicznych.
  • Dysfunkcje dna miednicy: wypadanie narządów płciowych, nietrzymanie moczu.
  • Wcześniejsze operacje chirurgiczne, takie jak histerektomia.
  • Niemożność zrozumienia pisemnych i ustnych instrukcji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena fosfokinazy kreatynowej
Ramy czasowe: Będzie mierzony w ciągu pierwszych sześciu tygodni po porodzie (od 2. do 5. tygodnia).
Zostanie to ocenione poprzez pobranie próbki krwi. Zebrana krew zostanie przeniesiona do sterylnych probówek próżniowych (9 mL) z antykoagulantem i zostanie umieszczona symetrycznie w urządzeniu wirówkowym. Surowica zostanie oddzielona od krwi, umieszczona w probówkach typu Epindoorf i natychmiast przesłana do analizy. Poziom CPK w surowicy zostanie mierzony ilościowo w jednostkach/litr (u/l) za pomocą automatycznego analizatora Vitros 950 wkrótce po otrzymaniu próbki.
Będzie mierzony w ciągu pierwszych sześciu tygodni po porodzie (od 2. do 5. tygodnia).
Ocena siły mięśni dna miednicy
Ramy czasowe: Będzie mierzony w ciągu pierwszych sześciu tygodni po porodzie (od 2. do 5. tygodnia).
Zostanie to ocenione za pomocą biofeedbacku. Kobiety zostaną ułożone w wygodnej pozycji w celu oceny siły mięśni dna miednicy (PFM) przy użyciu elektrody dopochwowej TG Myo 420 V. Odpowiednio przygotowana i włożona elektroda zmierzy ciśnienie zamknięcia pochwy i głęboką siłę PFM. Terapeuta wyjaśni wyświetlacz i ustali jednominutową linię bazową, odnotowując wszelkie niespójności. Kobiety wykonają trzy maksymalne skurcze trwające 10 sekund, a średnia z tych odczytów zostanie zarejestrowana. Siła mięśni będzie mierzona na podstawie szczytowego maksymalnego ciśnienia i zdolności do utrzymania skurczu.
Będzie mierzony w ciągu pierwszych sześciu tygodni po porodzie (od 2. do 5. tygodnia).
Ocena wytrzymałości mięśni dna miednicy
Ramy czasowe: Będzie mierzony w ciągu pierwszych sześciu tygodni po porodzie (od 2. do 5. tygodnia).
Zostanie to ocenione za pomocą biofeedbacku. Kobiety zostaną ułożone w wygodnej pozycji do oceny wytrzymałości mięśni dna miednicy za pomocą elektrody dopochwowej TG Myo 420 V. Elektroda zostanie odpowiednio przygotowana i włożona. Terapeuta wyjaśni wyświetlacz i ustali jednominutową linię bazową, odnotowując wszelkie niespójności. Kobiety wykonają trzy maksymalne skurcze po 10 sekund. Wytrzymałość mięśni będzie mierzona jako czas, przez jaki można utrzymać skurcz poniżej maksymalnego, zanim nastąpi znaczna redukcja mocy.
Będzie mierzony w ciągu pierwszych sześciu tygodni po porodzie (od 2. do 5. tygodnia).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Hala Hanafy, PhD, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/004954

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocena fosfokinazy kreatynowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj