Корреляция между креатинфосфокиназой и силой мышц тазового дна у женщин в послеродовом периоде
31 июля 2024 г. обновлено: Hadeer mostafa, Cairo University
Целью данного исследования является определение корреляции между креатинфосфокиназой и силой мышц тазового дна у женщин в послеродовом периоде.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Расстройства тазового дна (ПФД) — это сложные состояния, влияющие на качество жизни женщин, включая такие проблемы, как пролапс тазовых органов, недержание мочи и боли в области таза. Эти нарушения широко распространены: у 2,6–28,7% женщин наблюдается недержание мочи, а у 20–50% – пролапс тазовых органов. Точный диагноз требует всестороннего понимания скелетно-мышечных компонентов таза и взаимодействия множества систем организма.
Активность креатинфосфокиназы (КФК) может повышаться при различных состояниях, включая мышечные заболевания, ожоги и после напряженных физических упражнений. Во время родов наблюдалось повышение уровня КФК в сыворотке крови, что связано с высвобождением ферментов из матки и плаценты. Уровни КФК обычно возвращаются к норме в течение шести недель после родов.
На сегодняшний день ни одно исследование не изучало корреляцию между уровнями КФК и силой мышц тазового дна у женщин в послеродовом периоде. Целью данного исследования является восполнение этого пробела в знаниях, что потенциально принесет пользу медицинским услугам и расширит понимание физиотерапии женского здоровья.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
84
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hadeer Mostafa, B.Sc
- Номер телефона: 01140561470
- Электронная почта: doddapt@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Manal El-Shafei, PhD
- Номер телефона: manal.pt89@cu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Рекрутинг
- Hadeer Mostafa
-
Контакт:
- Manal El-Shafei, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Они будут отобраны из амбулаторной клиники акушерства и гинекологии клинической больницы Матария, Каир, Египет.
Описание
Критерии включения:
- Женщины в послеродовом периоде, родившие естественным путем.
- Их возраст будет варьироваться от 25 до 35 лет.
- Их индекс массы тела (ИМТ) будет <30 кг/м2.
- КФК будет измеряться в течение первых шести недель (2-5 недель) после родов у всех женщин.
Критерий исключения:
- Любая дисфункция или связанная с ней травма или любые патологические состояния, которые могут повлиять на результат исследования, такие как нарушения сердечной деятельности, дисфункция щитовидной железы, рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей, неконтролируемая гипертензия или сахарный диабет.
- В анамнезе имеются воспалительные заболевания органов малого таза, миома и опухоли, инфекции органов малого таза, киста яичника, любые гинекологические заболевания, любые гормональные отклонения и любые психологические проблемы.
- Дисфункция тазового дна: выпадение половых органов, недержание мочи.
- Предыдущие хирургические операции, такие как гистерэктомия.
- Неспособность понимать письменные и устные инструкции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка креатинфосфокиназы
Временное ограничение: Его будут измерять в течение первых шести недель после родов (2-5-я недели).
|
Это будет оцениваться путем сбора образца крови.
Собранную кровь переносят в стерильные вакутайнеры (9 мл) с антикоагулянтом и помещают симметрично в центрифужное устройство.
Сыворотку отделят от крови, разложат в эпидуральные пробирки и сразу отправят на анализ.
Сывороточный КФК будет количественно измерен в единицах/литр (ед/л) на автоматическом анализаторе Vitros 950 вскоре после получения образца.
|
Его будут измерять в течение первых шести недель после родов (2-5-я недели).
|
|
Оценка силы мышц тазового дна
Временное ограничение: Его будут измерять в течение первых шести недель после родов (2-5-я недели).
|
Это будет оцениваться с помощью биологической обратной связи.
Женщинам будет удобно расположиться для оценки силы мышц тазового дна (PFM) с использованием вагинального электрода с обратной связью TG Myo на 420 В.
Правильно подготовленный и вставленный электрод будет измерять давление закрытия влагалища и силу глубокого PFM.
Терапевт объяснит изображение и установит базовый уровень в одну минуту, отмечая любые несоответствия.
Женщины выполняют три максимальных 10-секундных сокращения, записывая среднее значение этих показателей.
Мышечная сила будет измеряться пиковым максимальным давлением и способностью поддерживать сокращение.
|
Его будут измерять в течение первых шести недель после родов (2-5-я недели).
|
|
Оценка выносливости мышц тазового дна
Временное ограничение: Его будут измерять в течение первых шести недель после родов (2-5-я недели).
|
Это будет оцениваться с помощью биологической обратной связи.
Женщинам будет удобно расположиться для оценки выносливости мышц тазового дна с помощью вагинального электрода с обратной связью TG Myo на 420 В.
Электрод будет правильно подготовлен и вставлен.
Терапевт объяснит изображение и установит базовый уровень в одну минуту, отмечая любые несоответствия.
Женщины выполняют три максимальных сокращения по 10 секунд.
Мышечная выносливость будет измеряться как время, в течение которого можно поддерживать сокращение ниже максимального, прежде чем произойдет значительное снижение мощности.
|
Его будут измерять в течение первых шести недель после родов (2-5-я недели).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Hala Hanafy, PhD, Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/004954
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .