Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjon mellom kreatinfosfokinase og muskelstyrke i bekkenbunnen hos postnatale kvinner

31. juli 2024 oppdatert av: Hadeer mostafa, Cairo University
Hensikten med denne studien er å bestemme sammenhengen mellom kreatinfosfokinase og bekkenbunnsmuskelstyrke hos kvinner etter fødsel.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bekkenbunnslidelser (PFD) er komplekse tilstander som påvirker kvinners livskvalitet, inkludert problemer som bekkenorganprolaps, urininkontinens og bekkensmerter. Disse lidelsene er utbredt, med 2,6–28,7 % av kvinnene som opplever urininkontinens og 20–50 % lider av prolaps i bekkenorganene. Nøyaktig diagnose krever en omfattende forståelse av bekkenmuskuloskeletale komponenter og samspillet mellom flere kroppssystemer.

Kreatinfosfokinase (CPK) aktivitet kan være forhøyet under forskjellige tilstander, inkludert muskelsykdommer, brannskader og etter anstrengende trening. Under fødsel har økte CPK-nivåer i serum blitt observert, tilskrevet enzymfrigjøring fra livmoren og morkaken. CPK-nivåer går vanligvis tilbake til det normale innen seks uker etter fødselen.

Til dags dato har ingen studie undersøkt sammenhengen mellom CPK-nivåer og bekkenbunnsmuskelstyrke hos postnatale kvinner. Denne forskningen har som mål å fylle dette kunnskapsgapet, potensielt til fordel for medisinske tjenester og utvide forståelsen av fysioterapi for kvinners helse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

84

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Manal El-Shafei, PhD
  • Telefonnummer: manal.pt89@cu.edu.eg

Studiesteder

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • Rekruttering
        • Hadeer Mostafa
        • Ta kontakt med:
          • Manal El-Shafei, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

De vil bli valgt fra poliklinikken for obstetrikk og gynekologi, Mataria Teaching Hospital, Kairo, Egypt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner etter fødsel som fødte vaginalt.
  • Deres alder vil variere fra 25 til 35 år.
  • Deres kroppsmasseindeks (BMI) vil være <30 kg/m2.
  • CPK vil bli målt innen de første seks ukene (2.-5. uke) etter fødsel for alle kvinner.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver funksjonsforstyrrelse eller tilhørende skade eller patologiske tilstander som kan påvirke resultatet av studien som hjerteabnormiteter, skjoldbruskkjerteldysfunksjon tilbakevendende urinveisinfeksjoner, ukontrollert hypertensjon eller diabetes mellitus.
  • Historie med bekkenbetennelsessykdom, myom og svulster, bekkeninfeksjon, ovariecyster, enhver gynekologisk sykdom, enhver hormonell abnormitet og ethvert psykologisk problem.
  • Dysfunksjon i bekkenbunnen: genital prolaps, inkontinens.
  • Tidligere kirurgiske operasjoner som hysterektomi.
  • Manglende evne til å forstå de skriftlige og muntlige instruksjonene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av kreatinfosfokinase
Tidsramme: Det vil bli målt i løpet av de første seks ukene etter levering (2.-5. uke).
Det vil bli vurdert gjennom å ta en blodprøve. Det oppsamlede blodet overføres til et sterilt vakuumrør (9 ml) med antikoagulant og plasseres symmetrisk inn i sentrifugeanordningen. Serumet vil bli separert fra blod og legges i epindoorf-rør og sendes umiddelbart for analyse. Serum CPK vil bli målt kvantitativt i enheter/liter (u/l) på en Vitros 950 automatisert analysator kort tid etter mottak av prøven.
Det vil bli målt i løpet av de første seks ukene etter levering (2.-5. uke).
Vurdering av muskelstyrke i bekkenbunnen
Tidsramme: Det vil bli målt i løpet av de første seks ukene etter levering (2.-5. uke).
Det vil bli vurdert av en biofeedback. Kvinner vil bli plassert komfortabelt for bekkenbunnsmuskulatur (PFM) styrkevurdering ved hjelp av en TG Myo feedback 420v vaginal elektrode. Elektroden, riktig forberedt og satt inn, vil måle vaginalt lukketrykk og dyp PFM-styrke. Terapeuten vil forklare visningen og etablere en basislinje på ett minutt, og notere eventuelle inkonsekvenser. Kvinner vil utføre tre 10-sekunders maksimale sammentrekninger, hvor gjennomsnittet av disse målingene skal registreres. Muskelstyrke vil bli målt ved maksimalt maksimalt trykk og evne til å opprettholde sammentrekning.
Det vil bli målt i løpet av de første seks ukene etter levering (2.-5. uke).
Vurdering av bekkenbunnsmuskelutholdenhet
Tidsramme: Det vil bli målt i løpet av de første seks ukene etter levering (2.-5. uke).
Det vil bli vurdert av en biofeedback. Kvinner vil bli plassert komfortabelt for vurdering av bekkenbunnsmuskelens utholdenhet ved hjelp av en TG Myo feedback 420v vaginal elektrode. Elektroden vil være skikkelig klargjort og satt inn. Terapeuten vil forklare visningen og etablere en basislinje på ett minutt, og notere eventuelle inkonsekvenser. Kvinner vil utføre tre 10-sekunders maksimale sammentrekninger. Muskelutholdenhet vil bli målt som tiden en submaksimal sammentrekning kan opprettholdes før betydelig kraftreduksjon inntreffer.
Det vil bli målt i løpet av de første seks ukene etter levering (2.-5. uke).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Studiestol: Hala Hanafy, PhD, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

20. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

20. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P.T.REC/012/004954

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere