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変形性膝関節症における低強度運動による血流制限トレーニングの効果

2024年7月15日 更新者：Riphah International University

低強度の運動を伴う血流制限トレーニングが変形性膝関節症の痛み、可動域、生活の質に及ぼす影響

研究の目的は、低強度の運動を伴う血流制限トレーニング(BFRT)が変形性膝関節症の痛み、可動域、生活の質に及ぼす影響を調べることです。 ランダム化臨床試験はラホール総合病院で実施される。 非確率的便宜サンプリングが使用され、40～65歳の被験者36名が、包含基準を満たした後、抽選方法により無作為に2つのグループに割り当てられます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

研究の目的は、低強度の運動を伴う血流制限トレーニング(BFRT)が変形性膝関節症の痛み、可動域、生活の質に及ぼす影響を調べることです。 ランダム化臨床試験はラホール総合病院で実施される。 非確率的便宜サンプリングが使用され、40～65歳の被験者36名が、包含基準を満たした後、抽選方法により無作為に2つのグループに割り当てられます。 両グループは共通の治療として 7 分間の超音波治療を受けます。 グループ A は低強度の運動を伴う血流制限トレーニングで治療され、グループ B はベースライン治療のみで治療されます。 週3回、合計12回のセッションを4週間行います。 転帰測定は、NPRS、変形性関節症の Womac インデックス、ケルグレンおよびローレンススケール、および 4 週間の前後にゴニオメトリーを通じて行われます。 データは SPSS ソフトウェア バージョン 26 を使用して分析されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、54000
        • 募集
        • Lahore General Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Efra Akdas, MSPT(OMPT)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢が40歳から65歳までの男女ともに、急性膝痛を有する女性型変形性関節症指数と診断された。
  • 変形性膝関節症の病歴のある患者（KL（ケルグレンおよびローレンス）のグレード 1 および 2） 変形性膝関節症の等級付けシステム
  • 数値疼痛評価スケール (NPRS) > 4(14) によって測定される膝とその周囲の痛み

除外基準：以下の病歴のある患者

  • 高血圧
  • 糖尿病
  • 鎌状赤血球貧血
  • 腎臓の侵害
  • 肥満
  • 開放骨折、
  • 頭蓋内圧の上昇
  • 妊娠
  • がんや腫瘍、
  • 透析アクセスのある四肢、
  • 四肢の骨折
  • 末梢血管損傷
  • DVT（深部静脈血栓症）および肺塞栓症による股関節・背中の変形

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：血流制限トレーニング
変形性膝関節症の患者様に低強度の運動を伴う血流制限トレーニングを適用し、痛み、生活の質、可動域をチェックします。
他の：血流制限トレーニング

膝の屈曲、膝の伸展、まっすぐな脚を上げるなどの低強度の運動を伴う血流制限トレーニングを、10回1日2セット、週に3回、運動の間に2分の休憩をとり、この手順全体を30分間適用します。

4 週間で合計 12 回のセッションが行われ、各セッションは最大 30 分です
アクティブコンパレータ：超音波アプリケーションのみ
このグループでは、膝関節に 7 分間超音波療法を適用します。
他の：超音波療法
すべての被験者は、患者の要求に従って、膝関節周囲に連続モードで 1.5 ワット/cm^2 の超音波治療を受けます。 保守的な運動（大腿四頭筋アイソメトリック運動、枕絞り、かかと上げ、ストレートレッグレイズ、サイドレッグレイズ）を週3回適用します（毎日1セット10回）。この治療を週3回行います。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NPRS 数値による痛みの評価スケール
時間枠：4週目
NPRS は、自己報告、または臨床医が管理する測定ツールで、「痛みなし」から「極度の痛み」までの極端な基準を備えた数値ポイントスケールで構成されています。 スケールは通常、水平または垂直の線に設定され、最も一般的な範囲は 0 ～ 10 または 0 ～ 100 で、書面または口頭で管理できます。 患者は自分の痛みの強さを評価するように求められ、特定の時間枠または記述子が確立されます（例：痛みの強さ）。 過去 24 時間以内、今日、最もひどい痛み、平均的な痛み、または最も少ない痛み）
4週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
変形性膝関節症のWomacインデックス
時間枠：4週目
WOMAC は、痛み (5 つの質問)、こわばり (2 つの質問) の 3 つの個別の次元を測定します。また、痛み、こわばり、および身体機能は WOMAC によって測定されました。 この機器は変形性関節症研究協会によって検証され、膝 OA の高齢者の健康状態を評価する際の選択肢の尺度として推奨されています。 評価スケールは 0 (なし) から 4 (極度) の範囲で、合計スコアが高いほど機能障害が大きいことを示します。WOMAC は症状と機能障害を別のスケールで扱います。 また、WOMACは患者アンケートです。
4週目
KOOS の膝関連の QOL (QUALITY OF LIFE) サブスケール
時間枠：4週目
膝損傷および変形性関節症アウトカムスコア (KOOS) は、膝損傷および変形性関節症の被験者の短期および長期の症状と機能を評価する目的で、WOMAC 変形性関節症インデックスの拡張として開発されました。KOOS には、個別にスコア付けされた 5 つのサブスケールがあります。痛み、その他の症状、日常生活機能（ADL）、スポーツおよびレクリエーション機能（Sport/Rec）、膝に関連する生活の質（QOL）。 効果量は一般に、下位スケールの QOL が最大で、次に下位スケールの痛みが続きます。 KOOS は、変形性関節症を含むいくつかのタイプの膝損傷の短期および長期の追跡調査に使用できる、有効かつ信頼性が高く、応答性の高い自己投与器具です。
4週目
ユニバーサルゴニオメーター
時間枠：4週目
ROM を測定するための最も一般的なツールは、ユニバーサル ゴニオメーター (UG、全円手動ゴニオメーター) です。 UG の利点は低コストですが、測定には両手が必要です。
4週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Riphah International University

捜査官

  • 主任研究者：Iqra Khan, Mphil、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月23日

一次修了 (推定)

2024年7月20日

研究の完了 (推定)

2024年7月20日

試験登録日

最初に提出

2024年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月15日

最初の投稿 (実際)

2024年7月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月15日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REC/RCR&AHS/23/01112

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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