Verenvirtausta rajoittavan harjoittelun ja matalan intensiteetin harjoitusten vaikutukset polven nivelrikkoon
maanantai 15. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University
Verenvirtausta rajoittavan harjoittelun ja matalan intensiteetin harjoitusten vaikutukset kipuun, liikealueeseen ja elämänlaatuun polven nivelrikossa
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia verenvirtausrajoitusharjoittelun (BFRT) ja matalan intensiteetin harjoitusten vaikutuksia kipuun, liikerataan ja elämänlaatuun polvinivelrikossa.
Satunnaistettu kliininen tutkimus suoritetaan Lahoren yleissairaalassa.
Käytetään ei-todennäköisyysotantaa, ja 36 koehenkilöä, iältään 40-65 vuotta, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään arpajaisten mukaanottokriteerien täyttyessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia verenvirtausrajoitusharjoittelun (BFRT) ja matalan intensiteetin harjoitusten vaikutuksia kipuun, liikerataan ja elämänlaatuun polvinivelrikossa.
Satunnaistettu kliininen tutkimus suoritetaan Lahoren yleissairaalassa.
Käytetään ei-todennäköisyysotantaa, ja 36 koehenkilöä, iältään 40-65 vuotta, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään arpajaisten mukaanottokriteerien täyttyessä.
Molemmat ryhmät saavat ultraäänihoitoa 7 minuutin ajan yhteisenä hoitona.
Ryhmää A hoidetaan verenvirtausta rajoittavalla harjoituksella matalan intensiteetin harjoituksilla ja ryhmää B hoidetaan vain perushoidolla.
3 kertaa viikossa ja yhteensä 12 kertaa 4 viikon ajan.
Tulosmittaukset suoritetaan NPRS:n, nivelrikon Womac-indeksin, kellgren- ja Lawrence-asteikon sekä goniometrian avulla ennen ja jälkeen 4 viikkoa.
Tiedot analysoidaan SPSS-ohjelmiston versiolla 26.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Imran Amjad
- Puhelinnumero: 03324390125
- Sähköposti: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrytointi
- Lahore General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Iqra Khan, Mphil
- Puhelinnumero: 03354671744
- Sähköposti: iqrakhan485@gmail.com
-
Päätutkija:
- Efra Akdas, MSPT(OMPT)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sekä 40-65-vuotiaat miehet että naiset, joilla on diagnosoitu womac-nivelrikkoindeksi, jolla on akuutti polvikipu.
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut nivelrikko (asteen 1 ja 2 KL (kellgren ja Lawerence)) polven nivelrikon luokitusjärjestelmä
- Kipu polvessa ja sen ympärillä mitattuna numeerisen kipuluokitusasteikon (NPRS) > 4 (14) avulla
Poissulkemiskriteerit: Potilas, jolla on ollut
- verenpainetauti
- diabetes
- sirppisoluanemia
- munuaisten kompromissi
- lihavuus
- avoin murtuma,
- lisääntynyt intrakraniaalinen paine
- raskaus
- syöpä tai kasvain,
- raaja dialyysihoidolla,
- raajan murtuma
- perifeeristen verisuonten kompromissi
- DVT (syvä laskimotromboosi) ja keuhkoembolia lonkan ja selän epämuodostuma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: verenkiertoa rajoittava koulutus
käytämme verenvirtausta rajoittavaa harjoittelua matalan intensiteetin harjoituksilla potilailla, joilla on polven nivelrikko, tarkistaaksemme kipua, elämänlaatua ja liikeratoja.
|
käytämme verenvirtausta rajoittavaa harjoittelua matalan intensiteetin harjoituksilla, kuten polven koukistus, polven ojennus ja jalkojen suora nosto 10 toistoa 2 sarjaa päivässä ja 3 kertaa viikossa 2 minuutin tauko harjoitusten välillä, 30 minuuttia koko toimenpiteestä. yhteensä 12 istuntoa 4 viikossa, kukin enintään 30 minuutin istunto |
|
Active Comparator: vain ultraäänisovellus
tässä ryhmässä käytämme polvinivelen ultraäänihoitoa 7 minuutin ajan.
|
Kaikille koehenkilöille annetaan ultraäänihoitoa potilaan tarpeiden mukaan 1,5 wattia/cm^2 jatkuvassa tilassa polvinivelen ympärillä.
Konservatiivisia harjoituksia (nelosten isometrinen harjoitus, tyynyn puristus, kantapään nosto, suora jalkojen nosto ja jalkojen sivun nosto) tehdään 3 kertaa viikossa (päivittäin yksi 10 toiston sarja). Tätä hoitoa annetaan 3 kertaa viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NPRS Numeerinen kipuluokitusasteikko
Aikaikkuna: 4. viikko
|
NPRS on itseraportoima tai kliinikon hallinnoima mittaustyökalu, joka koostuu numeerisesta pisteasteikosta, jossa on äärimmäiset ankkurit "ei kipua" - "äärimmäinen kipu".
Asteikko asetetaan tyypillisesti vaaka- tai pystyviivalle, se vaihtelee yleisimmin välillä 0-10 tai 0-100, ja se voidaan antaa kirjallisessa tai suullisessa muodossa.
Potilasta pyydetään arvioimaan kipunsa voimakkuutta ja määritetään tietty aikakehys tai kuvaaja (esim.
viimeisen 24 tunnin aikana, tänään, pahin kipu, keskimääräinen kipu tai vähiten kipu)
|
4. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Womac-indeksi polven nivelrikkoon
Aikaikkuna: 4. viikko
|
WOMAC mittaa kolmea erillistä ulottuvuutta: kipu (5 kysymystä), jäykkyys (2 kysymystä) ja kipu, jäykkyys ja fyysinen toiminta mitattiin WOMACilla.
Osteoarthritis Research Society on validoinut ja suosittelenut tätä instrumenttia valinnaiseksi mittariksi arvioitaessa polven OA:sta kärsivien iäkkäiden aikuisten terveydentilaa.
Arviointiasteikko vaihtelee 0:sta (ei mitään) 4:ään (äärimmäinen), ja korkeammat kokonaispisteet osoittavat suurempaa toimintahäiriötä. WOMAC käsittelee oireita ja toimintahäiriöitä erillisillä asteikoilla.
Lisäksi WOMAC on potilaskysely.
|
4. viikko
|
|
Polviin liittyvä QOL (ELÄMÄN LAATU) alaasteikko KOOSista
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS) kehitettiin WOMAC-nivelrikkoindeksin jatkeeksi. Tarkoituksena on arvioida lyhyen ja pitkän aikavälin oireita ja toimintaa potilailla, joilla on polvivamma ja nivelrikko. KOOS sisältää viisi erikseen pisteytettyä alaasteikkoa: Kipu, muut oireet, toiminta päivittäisessä elämässä (ADL), toiminta urheilussa ja virkistystoiminnassa (urheilu/retki) ja polviin liittyvä elämänlaatu (QOL).
Vaikutuskoko on yleensä suurin alaasteikolla QOL, jota seuraa ala-asteikko Pain.
KOOS on kelvollinen, luotettava ja reagoiva itseannostelulaite, jota voidaan käyttää useiden polvivammojen, mukaan lukien nivelrikko, lyhyt- ja pitkäaikaisseurantaan.
|
4. viikko
|
|
Universaali goniometri
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Yleisin ROM-mittaustyökalu on ollut universaali goniometri (UG; full-circle manual goniometer).
UG:n etuna on sen edullinen hinta, mutta mittausten suorittamiseen tarvitaan molempia käsiä
|
4. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Iqra Khan, Mphil, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ferraz RB, Gualano B, Rodrigues R, Kurimori CO, Fuller R, Lima FR, DE Sa-Pinto AL, Roschel H. Benefits of Resistance Training with Blood Flow Restriction in Knee Osteoarthritis. Med Sci Sports Exerc. 2018 May;50(5):897-905. doi: 10.1249/MSS.0000000000001530.
- Prathap Kumar J, Arun Kumar M, Venkatesh D. Healthy gait: Review of anatomy and physiology of knee joint. International Journal of Current Research and Review. 2020;12(6):1-8.
- Van Cant J, Dawe-Coz A, Aoun E, Esculier JF. Quadriceps strengthening with blood flow restriction for the rehabilitation of patients with knee conditions: A systematic review with meta-analysis. J Back Musculoskelet Rehabil. 2020;33(4):529-544. doi: 10.3233/BMR-191684.
- Ferlito JV, Pecce SAP, Oselame L, De Marchi T. The blood flow restriction training effect in knee osteoarthritis people: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2020 Nov;34(11):1378-1390. doi: 10.1177/0269215520943650. Epub 2020 Aug 10.
- Grantham B, Korakakis V, O'Sullivan K. Does blood flow restriction training enhance clinical outcomes in knee osteoarthritis: A systematic review and meta-analysis. Phys Ther Sport. 2021 May;49:37-49. doi: 10.1016/j.ptsp.2021.01.014. Epub 2021 Feb 3.
- Kaya PDCBK, Alpozgen AZ. EFFECTS OF BLOOD FLOW RESTRICTION METHOD IN KNEE PATHOLOGIES. TAM METİN KİTABI. 2022:21.
- Wang HN, Chen Y, Cheng L, Cai YH, Li W, Ni GX. Efficacy and Safety of Blood Flow Restriction Training in Patients With Knee Osteoarthritis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2022 Jan;74(1):89-98. doi: 10.1002/acr.24787. Epub 2021 Dec 17.
- Pitsillides A, Stasinopoulos D, Mamais I. Blood flow restriction training in patients with knee osteoarthritis: Systematic review of randomized controlled trials. J Bodyw Mov Ther. 2021 Jul;27:477-486. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.04.015. Epub 2021 Apr 23.
- Li S, Shaharudin S, Abdul Kadir MR. Effects of Blood Flow Restriction Training on Muscle Strength and Pain in Patients With Knee Injuries: A Meta-Analysis. Am J Phys Med Rehabil. 2021 Apr 1;100(4):337-344. doi: 10.1097/PHM.0000000000001567.
- Mahmoud WS, Osailan A, Ahmed AS, Elnaggar RK, Radwan NL. Optimal parameters of blood flow restriction and resistance training on quadriceps strength and cross-sectional area and pain in knee osteoarthritis. Isokinetics and Exercise Science. 2021;29(4):393-402.
- NADIA AF, ABDALLAH MM, FADEL MEM, MOHAMMED MM. Effect of Low Load Resistance Blood Flow Restriction Training on Knee Osteoarthritis. The Medical Journal of Cairo University. 2018;86(December):4297-306.
- Rolff S, Korallus C, Hanke AA. [Rehabilitation with the aid of blood flow restriction training]. Unfallchirurg. 2020 Mar;123(3):180-186. doi: 10.1007/s00113-020-00770-1. German.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 23. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 20. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 20. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/23/01112
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .