Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты тренировок с ограничением кровотока с помощью упражнений низкой интенсивности при остеоартрите коленного сустава

15 июля 2024 г. обновлено: Riphah International University

Влияние тренировок с ограничением кровотока с помощью упражнений низкой интенсивности на боль, диапазон движений и качество жизни при остеоартрите коленного сустава

Цель исследования — изучить влияние тренировок с ограничением кровотока (BFRT) с упражнениями низкой интенсивности на боль, диапазон движений и качество жизни при остеоартрите коленного сустава. Рандомизированное клиническое исследование будет проведено в больнице общего профиля Лахора. Будет использована невероятностная выборка для удобства, и 36 субъектов в возрасте 40-65 лет будут случайным образом распределены на две группы методом лотереи после соответствия критериям включения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель исследования — изучить влияние тренировок с ограничением кровотока (BFRT) с упражнениями низкой интенсивности на боль, диапазон движений и качество жизни при остеоартрите коленного сустава. Рандомизированное клиническое исследование будет проведено в больнице общего профиля Лахора. Будет использована невероятностная выборка для удобства, и 36 субъектов в возрасте 40-65 лет будут случайным образом распределены на две группы методом лотереи после соответствия критериям включения. Обе группы получат ультразвуковую терапию в течение 7 минут в качестве общего лечения. Группа А будет проходить тренировку с ограничением кровотока с упражнениями низкой интенсивности, а группа Б будет проходить только базовое лечение. 3 занятия в неделю и всего 12 занятий в течение 4 недель. Оценка результатов будет проводиться с помощью NPRS, индекса Вомака для остеоартрита, шкалы Келлгрена и Лоуренса, а также гониометрии до и через 4 недели. Данные будут проанализированы с использованием программного обеспечения SPSS версии 26.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
        • Рекрутинг
        • Lahore General Hospital
        • Контакт:
          • Iqra Khan, Mphil
          • Номер телефона: 03354671744
          • Электронная почта: iqrakhan485@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Efra Akdas, MSPT(OMPT)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • У мужчин и женщин в возрасте от 40 до 65 лет диагностирован индекс остеоартрита Womac и острая боль в колене.
  • Пациенты с остеоартритом в анамнезе (1 и 2 степени по шкале KL (Kellgren и Lawerence)) для остеоартрита коленного сустава
  • Боль в колене и вокруг него, измерение по цифровой шкале оценки боли (NPRS)>4(14)

Критерии исключения: Пациент с историей

  • гипертония
  • диабет
  • серповидноклеточная анемия
  • нарушение функции почек
  • ожирение
  • открытый перелом,
  • повышенное внутричерепное давление
  • беременность
  • рак или опухоль,
  • конечность с доступом для диализа,
  • перелом конечности
  • периферический сосудистый компромисс
  • ТГВ (тромбоз глубоких вен) и легочная эмболия, деформация бедра и спины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: тренировка ограничения кровотока
мы будем применять тренировку с ограничением кровотока с упражнениями низкой интенсивности у пациентов с остеоартритом коленного сустава, чтобы проверить боль, качество жизни и диапазон движений.
Другой: тренировка ограничения кровотока

мы будем применять тренировку ограничения кровотока с упражнениями низкой интенсивности, такими как сгибание колена, разгибание колена и подъем прямой ноги, 10 повторений 2 подхода в день и 3 раза в неделю с интервалом отдыха 2 минуты между упражнениями, в течение 30 минут всей этой процедуры.

всего 12 сеансов в течение 4 недель, каждый сеанс продолжительностью максимум 30 минут.
Активный компаратор: только ультразвуковое применение
в этой группе мы будем применять ультразвуковую терапию коленного сустава в течение 7 минут.
Другой: ультразвуковая терапия
Всем субъектам будет проведена ультразвуковая терапия в соответствии с требованиями пациента мощностью 1,5 Вт/см^2 в непрерывном режиме вокруг коленного сустава. Консервативные упражнения (изометрические упражнения на квадрицепсы, сжатие подушки, подъем пятки, подъем прямой ноги и подъем ноги в сторону) будут применяться 3 раза в неделю (ежедневно один подход из 10 повторений). Им будет проводиться это лечение 3 раза в неделю.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовая шкала оценки боли NPRS
Временное ограничение: 4-я неделя
NPRS представляет собой измерительный инструмент, оцениваемый самостоятельно или управляемый врачом, состоящий из числовой шкалы с крайними привязками от «отсутствия боли» до «сильной боли». Шкала обычно располагается на горизонтальной или вертикальной линии, чаще всего находится в диапазоне от 0 до 10 или от 0 до 100 и может вводиться в письменной или устной форме. Пациента просят оценить интенсивность боли и устанавливают конкретный временной интервал или дескриптор (например, за последние 24 часа, сегодня, самая сильная боль, средняя боль или наименьшая боль)
4-я неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс Вомака при остеоартрите коленного сустава
Временное ограничение: 4-я неделя
WOMAC измеряет три отдельных измерения: боль (5 вопросов), скованность (2 вопроса) и боль, скованность и физическая функция измерялись WOMAC. Этот инструмент одобрен и рекомендован Обществом исследования остеоартрита в качестве метода выбора при оценке состояния здоровья пожилых людей с ОА коленного сустава. Оценочная шкала варьируется от 0 (отсутствие) до 4 (крайняя степень), причем более высокие общие баллы указывают на более выраженную дисфункцию. WOMAC рассматривает симптомы и функциональную инвалидность по отдельным шкалам. Кроме того, WOMAC представляет собой анкету для пациентов.
4-я неделя
Подшкала QOL (КАЧЕСТВО ЖИЗНИ), связанная с коленом, по шкале KOOS
Временное ограничение: 4-я неделя
Шкала исходов травм колена и остеоартрита (KOOS) была разработана как расширение индекса остеоартрита WOMAC с целью оценки краткосрочных и долгосрочных симптомов и функций у пациентов с травмой колена и остеоартритом. KOOS включает пять отдельных подшкал: Боль, другие симптомы, функция в повседневной жизни (ADL), функция в спорте и отдыхе (Sport/Rec) и качество жизни, связанное с коленом (QOL). Размер эффекта обычно является наибольшим для подшкалы QOL, за которой следует подшкала «Боль». KOOS — это действенный, надежный и отзывчивый инструмент для самостоятельного применения, который можно использовать для краткосрочного и долгосрочного наблюдения за несколькими типами травм колена, включая остеоартрит.
4-я неделя
Универсальный гониометр
Временное ограничение: 4-я неделя
Наиболее распространенным инструментом для измерения ПЗУ был универсальный гониометр (УГ; полноповоротный ручной гониометр). Преимуществом УГ является его низкая стоимость, но для выполнения измерений необходимы обе руки.
4-я неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Riphah International University

Следователи

  • Главный следователь: Iqra Khan, Mphil, Riphah International University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REC/RCR&AHS/23/01112

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться