Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alacsony intenzitású gyakorlatokkal végzett véráramlás-korlátozó edzés hatásai térdízületi osteoarthritisben

2024. július 15. frissítette: Riphah International University

Az alacsony intenzitású gyakorlatokkal végzett véráramlás-korlátozó edzés hatásai a fájdalomra, a mozgási tartományra és az életminőségre térdízületi osteoarthritisben

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja az alacsony intenzitású gyakorlatokkal végzett véráramlás-korlátozó edzés (BFRT) hatását a fájdalomra, a mozgástartományra és az életminőségre térdízületi osteoarthritisben. Randomizált klinikai vizsgálatot végeznek a Lahore-i általános kórházban. Nem valószínűségi kényelmi mintavételt alkalmazunk, és 36, 40-65 év közötti alanyt véletlenszerűen két csoportba osztanak sorsolásos módszerrel, miután megfeleltek a bekerülési feltételeknek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja az alacsony intenzitású gyakorlatokkal végzett véráramlás-korlátozó edzés (BFRT) hatását a fájdalomra, a mozgástartományra és az életminőségre térdízületi osteoarthritisben. Randomizált klinikai vizsgálatot végeznek a Lahore-i általános kórházban. Nem valószínűségi kényelmi mintavételt alkalmazunk, és 36, 40-65 év közötti alanyt véletlenszerűen két csoportba osztanak sorsolásos módszerrel, miután megfeleltek a bekerülési feltételeknek. Mindkét csoport közös kezelésként 7 perces ultrahangterápiát kap. Az A csoportot alacsony intenzitású gyakorlatokkal rendelkező véráramlás-korlátozó edzéssel, a B csoportot pedig csak alapkezeléssel kezelik. Heti 3 alkalom, összesen 12 alkalom 4 héten keresztül. Az eredménymérést az NPRS, az osteoarthritis Womac indexe, a kellrgren és a Lawrence skála és a goniometria segítségével végzik el 4 hét előtt és után. Az adatok elemzése az SPSS szoftver 26-os verziójával történik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
        • Toborzás
        • Lahore General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Efra Akdas, MSPT(OMPT)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfiak és 40 és 65 év közötti nők egyaránt womac osteoarthritis indexszel diagnosztizáltak, akut térdfájdalmakkal.
  • Olyan betegek, akiknek anamnézisében osteoarthritis szerepel (1. és 2. fokozatú KL-vel (kellgren és Lawerence)) a térd osteoarthritis osztályozási rendszere
  • Fájdalom a térdben és a térd körül, a numerikus fájdalom-besorolási skála (NPRS) >4 (14) segítségével mérve

Kizárási kritériumok: a kórelőzményben szenvedő beteg

  • magas vérnyomás
  • cukorbetegség
  • sarlósejtes vérszegénység
  • vese kompromisszum
  • elhízottság
  • nyílt törés,
  • fokozott koponyaűri nyomás
  • terhesség
  • rák vagy daganat,
  • végtag dialízis hozzáféréssel,
  • végtag törés
  • perifériás érrendszeri kompromittáció
  • DVT (mélyvénás trombózis) és tüdőembólia a csípő és a hát deformációja

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: véráramlás-korlátozó tréning
Véráramlás-korlátozó edzést fogunk alkalmazni alacsony intenzitású gyakorlatokkal a térd osteoarthritisben szenvedő betegeknél a fájdalom, az életminőség és a mozgástartomány ellenőrzésére.
Egyéb: véráramlás-korlátozó tréning

Véráramlás-korlátozó edzést fogunk végezni alacsony intenzitású gyakorlatokkal, mint a térdhajlítás, térdnyújtás és egyenes lábemelés, napi 2 sorozat 10 ismétlésével és heti 3 alkalommal a gyakorlatok között 2 perces pihenőidővel, a teljes eljárásból 30 percig.

összesen 12 alkalom 4 hét alatt, minden alkalom maximum 30 perc
Aktív összehasonlító: csak ultrahang alkalmazása
ebben a csoportban a térdízületen ultrahang terápiát alkalmazunk 7 percig.
Egyéb: ultrahang terápia
Minden alany ultrahangos terápiát kap a páciens igényei szerint 1,5 Watt/cm^2-vel folyamatos üzemmódban a térdízület körül. A konzervatív gyakorlatokat (négyes izometrikus gyakorlat, párna szorítása, sarokemelés, egyenes lábemelés és oldalsó lábemelés) hetente 3 alkalommal kell alkalmazni (napi egy sorozat 10 ismétlésből). Ezt a kezelést hetente 3 alkalommal kapják

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
NPRS Numerikus fájdalomértékelési skála
Időkeret: 4. hét
Az NPRS egy saját jelentésű vagy klinikus által alkalmazott mérőeszköz, amely egy numerikus pontskálából áll, a „nincs fájdalom” és az „extrém fájdalom” extrém horgonyokkal. A skála jellemzően vízszintes vagy függőleges vonalra van felállítva, leggyakrabban 0-10 vagy 0-100 között van, és beadható írásban vagy szóban. A pácienst felkérik, hogy értékelje fájdalom intenzitását, és egy adott időkeretet vagy leírót határozzon meg (pl. az elmúlt 24 órában, ma, a legrosszabb fájdalom, átlagos fájdalom vagy a legkevesebb fájdalom)
4. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Womac index térdízületi gyulladásra
Időkeret: 4. hét
A WOMAC három különálló dimenziót mér: a fájdalmat (5 kérdés), a merevséget (2 kérdés) és a fájdalmat, a merevséget és a fizikai funkciót a WOMAC mérte. Ezt a műszert az Osteoarthritis Research Society validálta és ajánlja választási mérőeszközként a térd OA-ban szenvedő idősebb felnőttek egészségi állapotának felmérésére. Az értékelési skála 0-tól (nincs) 4-ig (extrém) terjed, a magasabb összpontszám pedig nagyobb diszfunkciót jelez. A WOMAC külön skálákon kezeli a tüneteket és a funkcionális fogyatékosságot. Ezenkívül a WOMAC egy páciens kérdőív.
4. hét
Knee Related QOL (ÉLETMINŐSÉG) Alskála A KOOS-tól
Időkeret: 4. hét
A Térdsérülés és Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) a WOMAC Osteoarthritis Index kiterjesztéseként lett kifejlesztve azzal a céllal, hogy értékelje a rövid és hosszú távú tüneteket és funkciót térdsérülésben és osteoarthritisben szenvedő betegeknél. A KOOS öt külön pontozott alskálát tartalmaz: Fájdalom, egyéb tünetek, funkció a mindennapi életben (ADL), funkció a sportban és szabadidős tevékenységekben (Sport/Rec) és a térddel kapcsolatos életminőség (QOL). A hatás mérete általában a QOL alskálánál a legnagyobb, ezt követi a Fájdalom alskála. A KOOS egy érvényes, megbízható és érzékeny önadagolással működő eszköz, amely többféle térdsérülés rövid és hosszú távú nyomon követésére használható, beleértve az osteoarthritist is.
4. hét
Univerzális goniométer
Időkeret: 4. hét
A ROM mérésének legelterjedtebb eszköze az univerzális goniométer (UG; teljes körű kézi goniométer). Az UG előnye az alacsony költség, de mindkét kézre van szükség a mérésekhez
4. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Riphah International University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Iqra Khan, Mphil, Riphah International University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. november 23.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 20.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. július 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. június 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 15.

Első közzététel (Tényleges)

2024. július 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. július 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REC/RCR&AHS/23/01112

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel