Efectos del entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo con ejercicios de baja intensidad en la osteoartritis de rodilla
15 de julio de 2024 actualizado por: Riphah International University
Efectos del entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo con ejercicios de baja intensidad sobre el dolor, la amplitud de movimiento y la calidad de vida en la osteoartritis de rodilla
El objetivo del estudio es examinar los efectos del entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo (BFRT) con ejercicios de baja intensidad sobre el dolor, la amplitud de movimiento y la calidad de vida en la osteoartritis de rodilla.
Se llevará a cabo un ensayo clínico aleatorio en el hospital general de Lahore.
Se utilizará un muestreo no probabilístico por conveniencia y 36 sujetos, de entre 40 y 65 años, serán asignados aleatoriamente en dos grupos mediante método de lotería después de cumplir con los criterios de inclusión.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio es examinar los efectos del entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo (BFRT) con ejercicios de baja intensidad sobre el dolor, la amplitud de movimiento y la calidad de vida en la osteoartritis de rodilla.
Se llevará a cabo un ensayo clínico aleatorio en el hospital general de Lahore.
Se utilizará un muestreo no probabilístico por conveniencia y 36 sujetos, de entre 40 y 65 años, serán asignados aleatoriamente en dos grupos mediante método de lotería después de cumplir con los criterios de inclusión.
Ambos grupos recibirán terapia de Ultrasonido durante 7 minutos, como tratamiento común.
El grupo A será tratado con entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo con ejercicios de baja intensidad y el grupo B será tratado únicamente con el tratamiento inicial.
3 sesiones por semana y un total de 12 sesiones durante 4 semanas.
Las medidas de resultado se realizarán a través de NPRS, índice de Womac para osteoartritis, escala de Kellgren y Lawrence y goniometría antes y después de 4 semanas.
Los datos se analizarán utilizando el software SPSS versión 26.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Imran Amjad
- Número de teléfono: 03324390125
- Correo electrónico: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Reclutamiento
- Lahore General Hospital
-
Contacto:
- Iqra Khan, Mphil
- Número de teléfono: 03354671744
- Correo electrónico: iqrakhan485@gmail.com
-
Investigador principal:
- Efra Akdas, MSPT(OMPT)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tanto hombres como mujeres de entre 40 y 65 años diagnosticados con índice de osteartritis femenina y dolor agudo de rodilla.
- Pacientes con antecedentes de osteoartritis (de grado 1 y 2 con el sistema de clasificación KL (kellgren y Lawerence)) para la osteoartritis de rodilla
- Dolor en y alrededor de la rodilla medido mediante la Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)>4(14)
Criterios de exclusión: Paciente con antecedentes de
- hipertensión
- diabetes
- anemia falciforme
- compromiso renal
- obesidad
- fractura abierta,
- aumento de la presión intracraneal
- el embarazo
- cáncer o tumor,
- extremidad con acceso a diálisis,
- fractura de extremidad
- compromiso vascular periférico
- TVP (trombosis venosa profunda) y embolia pulmonar, deformidad de cadera y espalda
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo
Aplicaremos entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo con ejercicios de baja intensidad en pacientes con osteoartritis de rodilla para controlar el dolor, la calidad de vida y el rango de movimiento.
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aplicaremos entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo con ejercicios de baja intensidad como flexión de rodilla, extensión de rodilla y elevación de pierna estirada 10 repeticiones 2 series al día y 3 veces por semana un intervalo de descanso de 2 minutos entre ejercicios, durante 30 minutos de todo este procedimiento. total 12 sesiones impartidas en 4 semanas cada sesión de máximo 30 minutos |
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Comparador activo: solo aplicación de ultrasonido
En este grupo aplicaremos terapia de ultrasonido en la articulación de la rodilla durante 7 minutos.
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Todos los sujetos recibirán terapia de ultrasonido según los requisitos del paciente con 1,5 vatios/cm^2 en modo continuo alrededor de la articulación de la rodilla.
Se aplicarán ejercicios conservadores (ejercicio isométrico de cuádriceps, compresión de almohada, elevación de talón, elevación de pierna estirada y elevación de pierna lateral) 3 veces por semana (una serie diaria de 10 repeticiones). Se les administrará este tratamiento 3 veces por semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación del dolor NPRS
Periodo de tiempo: 4ta semana
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La NPRS es una herramienta de medición autoinformada o administrada por un médico que consta de una escala de puntos numérica con anclajes extremos desde "sin dolor" hasta "dolor extremo".
La escala generalmente se configura en una línea horizontal o vertical, generalmente varía de 0 a 10 o de 0 a 100 y se puede administrar de forma escrita o verbal.
Se pide al paciente que califique la intensidad de su dolor y se establece un período de tiempo o descriptor particular (p. ej.
dentro de las últimas 24 h, hoy, peor dolor, dolor promedio o dolor mínimo)
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4ta semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de Womac para la artrosis de rodilla
Periodo de tiempo: 4ta semana
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WOMAC mide tres dimensiones separadas: dolor (5 preguntas), rigidez (2 preguntas) y dolor, rigidez y función física fueron medidos por WOMAC.
Este instrumento está validado y recomendado por la Osteoarthritis Research Society como medida de elección al evaluar el estado de salud en adultos mayores con OA de rodilla.
La escala de calificación varía de 0 (ninguno) a 4 (extremo), y las puntuaciones totales más altas indican una mayor disfunción. El WOMAC aborda los síntomas y la discapacidad funcional en escalas separadas.
Además, el WOMAC es un cuestionario para pacientes.
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4ta semana
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Subescala de calidad de vida (CALIDAD DE VIDA) relacionada con la rodilla de KOOS
Periodo de tiempo: 4ta semana
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La puntuación de resultados de lesión de rodilla y osteoartritis (KOOS) se desarrolló como una extensión del índice de osteoartritis WOMAC con el propósito de evaluar los síntomas y la función a corto y largo plazo en sujetos con lesión de rodilla y osteoartritis. El KOOS tiene cinco subescalas calificadas por separado: Dolor, otros síntomas, función en la vida diaria (AVD), función en el deporte y la recreación (deporte/rec) y calidad de vida (CV) relacionada con la rodilla.
El tamaño del efecto generalmente es mayor para la subescala CDV seguida de la subescala Dolor.
El KOOS es un instrumento autoadministrado válido, confiable y receptivo que puede usarse para el seguimiento a corto y largo plazo de varios tipos de lesiones de rodilla, incluida la osteoartritis.
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4ta semana
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Goniómetro universal
Periodo de tiempo: 4ta semana
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La herramienta más común para medir el ROM ha sido el goniómetro universal (UG; goniómetro manual de círculo completo).
La ventaja del UG es su bajo costo, pero se necesitan ambas manos para realizar las mediciones.
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4ta semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Iqra Khan, Mphil, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ferraz RB, Gualano B, Rodrigues R, Kurimori CO, Fuller R, Lima FR, DE Sa-Pinto AL, Roschel H. Benefits of Resistance Training with Blood Flow Restriction in Knee Osteoarthritis. Med Sci Sports Exerc. 2018 May;50(5):897-905. doi: 10.1249/MSS.0000000000001530.
- Prathap Kumar J, Arun Kumar M, Venkatesh D. Healthy gait: Review of anatomy and physiology of knee joint. International Journal of Current Research and Review. 2020;12(6):1-8.
- Van Cant J, Dawe-Coz A, Aoun E, Esculier JF. Quadriceps strengthening with blood flow restriction for the rehabilitation of patients with knee conditions: A systematic review with meta-analysis. J Back Musculoskelet Rehabil. 2020;33(4):529-544. doi: 10.3233/BMR-191684.
- Ferlito JV, Pecce SAP, Oselame L, De Marchi T. The blood flow restriction training effect in knee osteoarthritis people: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2020 Nov;34(11):1378-1390. doi: 10.1177/0269215520943650. Epub 2020 Aug 10.
- Grantham B, Korakakis V, O'Sullivan K. Does blood flow restriction training enhance clinical outcomes in knee osteoarthritis: A systematic review and meta-analysis. Phys Ther Sport. 2021 May;49:37-49. doi: 10.1016/j.ptsp.2021.01.014. Epub 2021 Feb 3.
- Kaya PDCBK, Alpozgen AZ. EFFECTS OF BLOOD FLOW RESTRICTION METHOD IN KNEE PATHOLOGIES. TAM METİN KİTABI. 2022:21.
- Wang HN, Chen Y, Cheng L, Cai YH, Li W, Ni GX. Efficacy and Safety of Blood Flow Restriction Training in Patients With Knee Osteoarthritis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2022 Jan;74(1):89-98. doi: 10.1002/acr.24787. Epub 2021 Dec 17.
- Pitsillides A, Stasinopoulos D, Mamais I. Blood flow restriction training in patients with knee osteoarthritis: Systematic review of randomized controlled trials. J Bodyw Mov Ther. 2021 Jul;27:477-486. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.04.015. Epub 2021 Apr 23.
- Li S, Shaharudin S, Abdul Kadir MR. Effects of Blood Flow Restriction Training on Muscle Strength and Pain in Patients With Knee Injuries: A Meta-Analysis. Am J Phys Med Rehabil. 2021 Apr 1;100(4):337-344. doi: 10.1097/PHM.0000000000001567.
- Mahmoud WS, Osailan A, Ahmed AS, Elnaggar RK, Radwan NL. Optimal parameters of blood flow restriction and resistance training on quadriceps strength and cross-sectional area and pain in knee osteoarthritis. Isokinetics and Exercise Science. 2021;29(4):393-402.
- NADIA AF, ABDALLAH MM, FADEL MEM, MOHAMMED MM. Effect of Low Load Resistance Blood Flow Restriction Training on Knee Osteoarthritis. The Medical Journal of Cairo University. 2018;86(December):4297-306.
- Rolff S, Korallus C, Hanke AA. [Rehabilitation with the aid of blood flow restriction training]. Unfallchirurg. 2020 Mar;123(3):180-186. doi: 10.1007/s00113-020-00770-1. German.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
20 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
20 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/23/01112
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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