Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tréninku na omezení průtoku krve s cvičením o nízké intenzitě u osteoartrózy kolena

15. července 2024 aktualizováno: Riphah International University

Účinky tréninku na omezení průtoku krve s cvičením o nízké intenzitě na bolest, rozsah pohybu a kvalitu života u osteoartrózy kolena

Cílem studie je zkoumat účinky tréninku omezení průtoku krve (BFRT) s cvičením s nízkou intenzitou na bolest, rozsah pohybu a kvalitu života u osteoartrózy kolene. Randomizovaná klinická studie bude provedena ve všeobecné nemocnici v Lahore. Použije se nepravděpodobnostní výběr a 36 subjektů ve věku 40-65 let bude po splnění kritérií pro zařazení náhodně rozděleno do dvou skupin metodou loterie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je zkoumat účinky tréninku omezení průtoku krve (BFRT) s cvičením s nízkou intenzitou na bolest, rozsah pohybu a kvalitu života u osteoartrózy kolene. Randomizovaná klinická studie bude provedena ve všeobecné nemocnici v Lahore. Použije se nepravděpodobnostní výběr a 36 subjektů ve věku 40-65 let bude po splnění kritérií pro zařazení náhodně rozděleno do dvou skupin metodou loterie. Obě skupiny dostanou ultrazvukovou terapii po dobu 7 minut jako běžnou léčbu. Skupina A bude léčena tréninkem na omezení průtoku krve cvičením s nízkou intenzitou a skupina B bude léčena pouze základní léčbou. 3 sezení týdně a celkem 12 sezení po dobu 4 týdnů. Měření výsledku bude provedeno prostřednictvím NPRS, Womac indexu pro osteoartritidu, Kellgrenovy a Lawrenceovy škály a goniometrie před a po 4 týdnech. Data budou analyzována pomocí softwaru SPSS verze 26.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
        • Nábor
        • Lahore General Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Efra Akdas, MSPT(OMPT)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži i ženy ve věku 40 až 65 let s diagnózou indexu osteoartrózy womac s akutní bolestí kolene.
  • Pacienti s anamnézou osteoartrózy (1. a 2. stupně s KL (Kellgren a Lawerence)) klasifikačním systémem pro osteoartrózu kolena
  • Měření bolesti v koleni a jeho okolí pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti (NPRS)>4(14)

Kritéria vyloučení: Pacient s anamnézou

  • hypertenze
  • cukrovka
  • srpkovitá anémie
  • ledvinový kompromis
  • obezita
  • otevřená zlomenina,
  • zvýšený intrakraniální tlak
  • těhotenství
  • rakovina nebo nádor,
  • končetina s přístupem na dialýzu,
  • zlomenina končetiny
  • periferní vaskulární kompromis
  • DVT (hluboká žilní trombóza) a plicní embolie deformace kyčle a zad

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: trénink omezení průtoku krve
budeme u pacientů s osteoartrózou kolena aplikovat trénink na omezení průtoku krve cvičením s nízkou intenzitou ke kontrole bolesti, kvality života a rozsahu pohybu.
Jiný: trénink omezení průtoku krve

budeme aplikovat trénink na omezení průtoku krve s cviky s nízkou intenzitou, jako je flexe kolen, extenze a zvednutí rovných nohou 10 opakování 2 série denně a 3x/týden přestávka 2 minuty mezi cviky, po dobu 30 minut celé této procedury.

celkem 12 sezení během 4 týdnů, každé sezení v délce maximálně 30 minut
Aktivní komparátor: pouze aplikace ultrazvuku
v této skupině aplikujeme ultrazvukovou terapii na kolenní kloub po dobu 7 minut.
Jiný: ultrazvuková terapie
Všem subjektům bude poskytnuta ultrazvuková terapie podle požadavků pacienta s 1,5 W/cm^2 v kontinuálním režimu kolem kolenního kloubu. Konzervativní cvičení (izometrické cvičení čtyřkolek, zmáčknutí polštáře, zvednutí paty, zvednutí rovné nohy a zvednutí bočních nohou) budou aplikována 3krát týdně (denně jedna sada 10 opakování) Tato léčba bude podávána 3krát týdně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
NPRS Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 4. týden
NPRS je samostatně hlášený nebo klinikem spravovaný měřicí nástroj sestávající z numerické bodové škály s extrémními kotvami „žádná bolest“ až „extrémní bolest“. Stupnice je typicky nastavena na vodorovnou nebo svislou čáru, nejčastěji se pohybuje od 0-10 nebo 0-100 a lze ji podávat v písemné nebo verbální formě. Pacient je požádán, aby ohodnotil intenzitu své bolesti a je stanoven konkrétní časový rámec nebo deskriptor (např. za posledních 24 hodin, dnes, nejhorší bolest, průměrná bolest nebo nejmenší bolest)
4. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Womac index pro osteoartrózu kolene
Časové okno: 4. týden
WOMAC měří tři samostatné dimenze: bolest (5 otázek), ztuhlost (2 otázky) a bolest, ztuhlost a fyzické funkce byly měřeny pomocí WOMAC. Tento nástroj je validován a doporučen společností Osteoarthritis Research Society jako měřítko volby při hodnocení zdravotního stavu u starších dospělých s OA kolena. Hodnotící škála se pohybuje od 0 (žádná) do 4 (extrémní), přičemž vyšší celkové skóre ukazuje na větší dysfunkci. WOMAC se zabývá symptomy a funkčním postižením v samostatných škálách. WOMAC je také dotazník pro pacienty.
4. týden
Knee Related QOL (QUALITY OF LIFE) Subškála od KOOS
Časové okno: 4. týden
Skóre výsledku poranění kolene a osteoartrózy (KOOS) bylo vyvinuto jako rozšíření indexu osteoartrózy WOMAC za účelem hodnocení krátkodobých a dlouhodobých symptomů a funkce u subjektů s poraněním kolene a osteoartrózou. KOOS má pět samostatně bodovaných subškál: Bolest, další příznaky, funkce v každodenním životě (ADL), funkce ve sportu a rekreaci (Sport/Rec) a kvalita života související s kolenem (QOL). Velikost účinku je obecně největší pro subškálu QOL následovanou subškálou Bolest. KOOS je platný, spolehlivý a pohotový samoobslužný nástroj, který lze použít pro krátkodobé i dlouhodobé sledování několika typů poranění kolene včetně osteoartrózy.
4. týden
Univerzální goniometr
Časové okno: 4. týden
Nejběžnějším nástrojem pro měření ROM byl univerzální goniometr (UG; celokruhový manuální goniometr. Výhodou UG je jeho nízká cena, ale k provádění měření jsou potřeba obě ruce
4. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Iqra Khan, Mphil, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR&AHS/23/01112

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na trénink omezení průtoku krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit