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Effets de l'entraînement sur la restriction du flux sanguin avec des exercices de faible intensité dans l'arthrose du genou

15 juillet 2024 mis à jour par: Riphah International University

Effets de l'entraînement sur la restriction du flux sanguin avec des exercices de faible intensité sur la douleur, l'amplitude des mouvements et la qualité de vie dans l'arthrose du genou

Le but de l'étude est d'examiner les effets de l'entraînement à la restriction du flux sanguin (BFRT) avec des exercices de faible intensité sur la douleur, l'amplitude de mouvement et la qualité de vie dans l'arthrose du genou. Un essai clinique randomisé sera mené à l'hôpital général de Lahore. Un échantillonnage de commodité non probabiliste sera utilisé et 36 sujets, âgés de 40 à 65 ans, seront répartis au hasard en deux groupes par méthode de loterie après avoir satisfait aux critères d'inclusion.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de l'étude est d'examiner les effets de l'entraînement à la restriction du flux sanguin (BFRT) avec des exercices de faible intensité sur la douleur, l'amplitude de mouvement et la qualité de vie dans l'arthrose du genou. Un essai clinique randomisé sera mené à l'hôpital général de Lahore. Un échantillonnage de commodité non probabiliste sera utilisé et 36 sujets, âgés de 40 à 65 ans, seront répartis au hasard en deux groupes par méthode de loterie après avoir satisfait aux critères d'inclusion. Les deux groupes recevront une thérapie par ultrasons pendant 7 minutes, comme traitement courant. Le groupe A sera traité avec un entraînement de restriction du flux sanguin avec des exercices de faible intensité et le groupe B sera traité avec un traitement de base uniquement. 3 séances par semaine et au total 12 séances pendant 4 semaines. Les mesures des résultats seront effectuées via NPRS, indice Womac pour l'arthrose, échelle de Kellgren et Lawrence et goniométrie avant et après 4 semaines. Les données seront analysées à l'aide du logiciel SPSS version 26.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Recrutement
        • Lahore General Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Efra Akdas, MSPT(OMPT)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les hommes et les femmes âgés de 40 à 65 ans ont reçu un diagnostic d'arthrose féminine présentant une douleur aiguë au genou.
  • Patients ayant des antécédents d'arthrose (de grade 1 et 2 selon le système de notation KL (kellgren et Lawerence)) pour l'arthrose du genou
  • Douleur dans et autour du genou mesurée grâce à l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) > 4 (14)

Critères d'exclusion : Patient ayant des antécédents de

  • hypertension
  • diabète
  • l'anémie falciforme
  • compromission rénale
  • obésité
  • fracture ouverte,
  • augmentation de la pression intracrânienne
  • grossesse
  • cancer ou tumeur,
  • extrémité avec accès pour dialyse,
  • fracture des extrémités
  • compromis vasculaire périphérique
  • TVP (thrombose veineuse profonde) et embolie pulmonaire, déformation de la hanche et du dos

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: entraînement à la restriction du flux sanguin
nous appliquerons un entraînement de restriction du flux sanguin avec des exercices de faible intensité sur des patients souffrant d'arthrose du genou pour vérifier la douleur, la qualité de vie et l'amplitude des mouvements.
Autre: entraînement à la restriction du flux sanguin

nous appliquerons un entraînement de restriction du flux sanguin avec des exercices de faible intensité comme la flexion du genou, l'extension du genou et la levée de la jambe droite 10 répétitions 2 séries par jour et 3 fois/semaine un intervalle de repos de 2 minutes entre les exercices, pendant 30 minutes de toute cette procédure.

total 12 séances dispensées en 4 semaines, chaque séance d'une durée maximale de 30 minutes
Comparateur actif: application par ultrasons uniquement
dans ce groupe, nous appliquerons une thérapie par ultrasons sur l'articulation du genou pendant 7 minutes.
Autre: thérapie par ultrasons
Tous les sujets recevront une thérapie par ultrasons selon les besoins du patient avec 1,5 Watts/cm^2 en mode continu autour de l'articulation du genou. Des exercices conservateurs (exercice isométrique en quad, compression d'oreiller, élévation du talon, élévation de la jambe droite et élévation de la jambe latérale) seront appliqués 3 fois par semaine (une série de 10 répétitions par jour). Ils recevront ce traitement 3 fois par semaine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle numérique d'évaluation de la douleur NPRS
Délai: 4ème semaine
Le NPRS est un outil de mesure autodéclaré ou administré par un clinicien, composé d'une échelle numérique de points avec des ancrages extrêmes allant de « aucune douleur » à « douleur extrême ». L'échelle est généralement établie sur une ligne horizontale ou verticale, varie le plus souvent de 0 à 10 ou de 0 à 100 et peut être administrée sous forme écrite ou verbale. Il est demandé au patient d'évaluer l'intensité de sa douleur et un laps de temps ou un descripteur particulier est établi (par ex. au cours des dernières 24 heures, aujourd'hui, douleur la plus intense, douleur moyenne ou douleur la plus faible)
4ème semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice Womac pour l'arthrose du genou
Délai: 4ème semaine
WOMAC mesure trois dimensions distinctes : la douleur (5 questions), la raideur (2 questions) et la douleur, la raideur et la fonction physique ont été mesurées par WOMAC. Cet instrument est validé et recommandé par l'Osteoarthritis Research Society comme mesure de choix lors de l'évaluation de l'état de santé des personnes âgées atteintes d'arthrose du genou. L'échelle d'évaluation va de 0 (aucun) à 4 (extrême), les scores totaux plus élevés indiquant un dysfonctionnement plus important. Le WOMAC aborde les symptômes et l'incapacité fonctionnelle dans des échelles distinctes. De plus, le WOMAC est un questionnaire destiné aux patients.
4ème semaine
Sous-échelle QOL (QUALITÉ DE VIE) relative au genou de KOOS
Délai: 4ème semaine
Le score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS) a été développé comme une extension de l'indice d'arthrose WOMAC dans le but d'évaluer les symptômes et la fonction à court et à long terme chez les sujets souffrant d'une blessure au genou et d'arthrose. Le KOOS contient cinq sous-échelles notées séparément : Douleur, autres symptômes, fonction dans la vie quotidienne (ADL), fonction dans le sport et les loisirs (Sport/Rec) et qualité de vie (QOL) liée au genou. L'ampleur de l'effet est généralement la plus importante pour la sous-échelle QDV, suivie de la sous-échelle Douleur. Le KOOS est un instrument auto-administré valide, fiable et réactif qui peut être utilisé pour le suivi à court et à long terme de plusieurs types de blessures au genou, notamment l'arthrose.
4ème semaine
Goniomètre universel
Délai: 4ème semaine
L'outil le plus courant pour mesurer la ROM est le goniomètre universel (UG ; goniomètre manuel à cercle complet. L'avantage de l'UG est son faible coût, mais les deux mains sont nécessaires pour effectuer les mesures.
4ème semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Riphah International University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Iqra Khan, Mphil, Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

20 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2024

Première publication (Réel)

16 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC/RCR&AHS/23/01112

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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