Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av blodstrømsbegrensningstrening med lavintensitetsøvelser ved kneartrose

15. juli 2024 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av blodstrømstrening med lavintensitetsøvelser på smerte, bevegelsesområde og livskvalitet ved kneartrose

Målet med studien er å undersøke effekten av blodstrømsbegrensningstrening (BFRT) med lavintensitetsøvelser på smerte, bevegelsesutslag og livskvalitet ved kneartrose. En randomisert klinisk studie vil bli utført ved Lahore generelle sykehus. Bekvemmelighetsutvalg som ikke er sannsynlighet vil bli brukt, og 36 forsøkspersoner i alderen 40-65 år vil bli tilfeldig fordelt i to grupper etter lotterimetode etter å ha møtt inklusjonskriteriene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med studien er å undersøke effekten av blodstrømsbegrensningstrening (BFRT) med lavintensitetsøvelser på smerte, bevegelsesutslag og livskvalitet ved kneartrose. En randomisert klinisk studie vil bli utført ved Lahore generelle sykehus. Bekvemmelighetsutvalg som ikke er sannsynlighet vil bli brukt, og 36 forsøkspersoner i alderen 40-65 år vil bli tilfeldig fordelt i to grupper etter lotterimetode etter å ha møtt inklusjonskriteriene. Begge gruppene vil få Ultralydbehandling i 7 minutter, som vanlig behandling. Gruppe A vil bli behandlet med Blodstrømningsbegrensningstrening med lavintensitetsøvelser og gruppe B vil kun bli behandlet med baseline-behandling. 3 økter per uke og totalt 12 økter i 4 uker. Resultatmålene vil bli utført gjennom NPRS, Womac indeks for artrose, kellgren og Lawrence skala og goniometri før og etter 4 uker. Data vil bli analysert med SPSS programvareversjon 26.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rekruttering
        • Lahore General Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Efra Akdas, MSPT(OMPT)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Både menn og kvinner er mellom 40 og 65 år diagnostisert med womac artroseindeks med akutte knesmerter.
  • Pasienter med historie med artrose (av grad 1 og 2 med KL(kellgren og Lawerence)) graderingssystem for kneartrose
  • Smerte i og rundt kneet måler gjennom Numeric Pain rating Scale (NPRS)>4(14)

Eksklusjonskriterier: Pasient med historie med

  • hypertensjon
  • diabetes
  • sigdcelleanemi
  • nyrekompromittering
  • fedme
  • åpent brudd,
  • økt intrakranielt trykk
  • svangerskap
  • kreft eller svulst,
  • ekstremitet med dialysetilgang,
  • ekstremitetsbrudd
  • perifert vaskulært kompromiss
  • DVT (dyp venetrombose) og lungeemboli deformitet av hofte og rygg

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: trening for å begrense blodstrømmen
vi vil bruke blodstrømsbegrensningstrening med lavintensitetsøvelser på pasienter med kneartrose for å sjekke smerte, livskvalitet og bevegelsesutslag.
Annen: trening for å begrense blodstrømmen

vi vil bruke blodstrømstrening med lavintensitetsøvelser som knefleksjon, kneforlengelse og rett benheving 10 repetisjoner 2 sett om dagen og 3 ganger/uke et hvileintervall på 2 minutter mellom øvelsene, i 30 minutter av hele denne prosedyren.

totalt 12 økter gitt på 4 uker hver økt på maksimalt 30 minutter
Aktiv komparator: Kun ultralydapplikasjon
i denne gruppen skal vi bruke ultralydbehandling på kneleddet i 7 minutter.
Annen: ultralydbehandling
Alle forsøkspersoner vil få ultralydbehandling i henhold til pasientens behov med 1,5 watt/cm^2 i kontinuerlig modus rundt kneleddet. Konservative øvelser (quads isometrisk øvelse, puteklem, hælheving, rett benheving og sidebeinheving) vil bli brukt 3 ganger per uke (daglig ett sett med 10 repetisjoner) De vil få denne behandlingen 3 ganger per uke

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NPRS Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 4. uke
NPRS er et selvrapportert, eller kliniker-administrert, måleverktøy som består av en numerisk punktskala med ekstreme ankere fra "ingen smerte" til "ekstrem smerte". Skalaen er vanligvis satt opp på en horisontal eller vertikal linje, varierer oftest fra 0-10 eller 0-100, og kan administreres i skriftlig eller muntlig form. Pasienten blir bedt om å vurdere smerteintensiteten og en bestemt tidsramme eller beskrivelse er etablert (f. i løpet av de siste 24 timene, i dag, verste smerte, gjennomsnittlig smerte eller minst smerte)
4. uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Womac-indeks for kneartrose
Tidsramme: 4. uke
WOMAC måler tre separate dimensjoner: Smerte (5 spørsmål), Stivhet (2 spørsmål) og Smerte, stivhet og fysisk funksjon ble målt av WOMAC. Dette instrumentet er validert og anbefalt av Osteoarthritis Research Society som mål for valg ved vurdering av helsestatus hos eldre voksne med kne-OA. Vurderingsskalaen varierer fra 0 (ingen) til 4 (ekstremt), med høyere totalscore som indikerer større funksjonssvikt. WOMAC adresserer symptomer og funksjonshemming i separate skalaer. Dessuten er WOMAC et pasientspørreskjema.
4. uke
Kne-relatert QOL (LIVENS KVALITET) Subskala Fra KOOS
Tidsramme: 4. uke
Kneskade- og osteoarthritis Outcome Score (KOOS) ble utviklet som en forlengelse av WOMAC Osteoarthritis Index med det formål å evaluere kortsiktige og langsiktige symptomer og funksjon hos personer med kneskade og artrose. KOOS har fem separat skårede subskalaer: Smerte, andre symptomer, funksjon i dagliglivet (ADL), funksjon i sport og rekreasjon (sport/rekreasjon), og knerelatert livskvalitet (QOL). Effektstørrelsen er generelt størst for subskalaen QOL etterfulgt av subskalaen Smerte. KOOS er et gyldig, pålitelig og responsivt selvadministrert instrument som kan brukes til kort- og langtidsoppfølging av flere typer kneskader inkludert slitasjegikt
4. uke
Universal goniometer
Tidsramme: 4. uke
Det vanligste verktøyet for å måle ROM har vært det universelle goniometeret (UG; full-sirkel manuell goniometer. Fordelen med UG er den lave kostnaden, men begge hender er nødvendig for å utføre målingene
4. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Iqra Khan, Mphil, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

20. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

20. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC/RCR&AHS/23/01112

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere